Seguimiento a largo plazo después del tratamiento quirúrgico de la ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico)
Seguimiento a largo plazo de la satisfacción del paciente, el control del reflujo y los trastornos gastrointestinales en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico laparoscópico por ERGE, con funduplicatura parcial o total
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seguimiento a largo plazo con cuestionarios después de la cirugía con fundoplicatura parcial posterior laparoscópica de 270 grados versus fundoplicatura total para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Calidad de Vida SF-36; puntajes del componente físico y mental. GSRS, cinco dimensiones de síntomas abdominales; reflujo, dolor abdominal, indigestión, estreñimiento y diarrea.
Cuestionarios específicos de reflujo sobre varios temas de la enfermedad por reflujo y problemas de frecuencia sobre los problemas de la enfermedad por reflujo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Suecia, 116 91
- Ersta Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Reflujo gastroesofágico 10 años de seguimiento después de la cirugía consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Pacientes fallecidos Pacientes que rechazaron participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Reflujo gastroesofágico
Funduplicatura parcial laparoscópica total (Nissen) o posterior de 270 grados (Toupét) para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
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Cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF-36 Calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 años
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El SF-36 está compuesto por 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol causadas por problemas de salud física, limitaciones de rol causadas por problemas emocionales, funcionamiento social, bienestar emocional, energía/fatiga, dolor y general. percepciones de salud.
Las puntuaciones resumidas de salud física y mental también se derivan de las ocho escalas RAND-36.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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10 años
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Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: 10 años después de la operación
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GSRS Gastrointestinal Symptom Rating Scale Scoring: El cuestionario, que contiene 15 ítems, utiliza una escala Likert de siete grados, donde 1 representa la opción más positiva y 7 la más negativa. Debe calcularse un valor medio para los elementos de cada dimensión: Síndrome de diarrea: 11. Aumento del paso de las heces 12. Heces blandas 14. Necesidad urgente de defecar Síndrome de indigestión: 6. Borborigmos 7. Distensión abdominal 8. Eructos 9. Aumento de flatos Síndrome de estreñimiento: 10. Disminución del paso de las heces 13. Heces duras 15. Sensación de evacuación incompleta. Síndrome de dolor abdominal: 1. Dolor abdominal 4. Sensaciones de succión 5. Náuseas y vómitos Síndrome de reflujo: 2. Acidez estomacal 3. Regurgitación ácida |
10 años después de la operación
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- 2019-03655
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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