Suivi à long terme après traitement chirurgical du RGO (reflux gastro-oesophagien)
Suivi à long terme de la satisfaction des patients, du contrôle du reflux et des troubles gastro-intestinaux chez les patients subissant un traitement chirurgical laparoscopique pour RGO, avec fundoplication partielle ou totale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suivi à long terme avec questionnaires après chirurgie avec fundoplication partielle postérieure laparoscopique à 270 degrés vs fundoplication totale pour le traitement du reflux gastro-oesophagien.
Qualité de vie SF-36 ; scores des composantes physiques et mentales. GSRS, cinq dimensions des symptômes abdominaux ; reflux, douleurs abdominales, indigestion, obstipation et diarrhée.
Des questionnaires spécifiques au reflux sur divers problèmes de reflux et des problèmes de fréquence concernant les problèmes de reflux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Suède, 116 91
- Ersta Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Reflux gastro-oesophagien 10 ans de suivi après la chirurgie consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Patients décédés patients ayant refusé de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Reflux gastro-oesophagien
Fundoplicature partielle laparoscopique totale (Nissen) ou postérieure à 270 degrés (Toupét) pour le traitement du reflux gastro-oesophagien.
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Questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SF-36 Qualité de vie
Délai: 10 années
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Le SF-36 est composé de 36 éléments qui évaluent huit concepts de santé : fonctionnement physique, limitations de rôle causées par des problèmes de santé physique, limitations de rôle causées par des problèmes émotionnels, fonctionnement social, bien-être émotionnel, énergie/fatigue, douleur et problèmes généraux. perceptions de la santé.
Les scores sommaires de santé physique et mentale sont également dérivés des huit échelles RAND-36.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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10 années
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Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)
Délai: 10 ans après opération
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GSRS Gastrointestinal Symptom Rating Scale Scoring ; Le questionnaire, qui contient 15 éléments, utilise une échelle de Likert à sept niveaux, où 1 représente l'option la plus positive et 7 la plus négative. Une valeur moyenne pour les éléments de chaque dimension doit être calculée : Syndrome de diarrhée : 11. Augmentation du passage des selles 12. Selles molles 14. Besoin urgent de défécation Syndrome d'indigestion : 6. Borborygme 7. Distension abdominale 8. Éructation 9. Augmentation des flatulences Syndrome de constipation : 10. Diminution du passage des selles 13. Selles dures 15. Sensation d'évacuation incomplète. Syndrome de douleur abdominale : 1. Douleur abdominale 4. Sensations de succion 5. Nausées et vomissements Syndrome de reflux : 2. Brûlures d'estomac 3. Régurgitation acide |
10 ans après opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-03655
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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