夜勤中の食事の質の変化に対する心臓代謝反応の測定。
2022年11月9日 更新者:King's College London
夜間勤務中の食事の質の変更に対する心血管代謝反応の測定: 交替食 (夜間) パイロット研究
このパイロット研究の目的は、健康で自由生活をしている従業員の 24 時間血糖変動 (GV) と心拍数変動 (HRV) に対する夜間勤務中の食事の質の変更の急性影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
交替勤務者の心臓代謝の健康状態の悪化を報告するデータが増えています。 たとえば、大規模なメタ分析では、日勤の従業員と比較して、交替勤務者は 2 型糖尿病を発症したり、冠動脈イベントを経験したりするリスクが高いことが報告されています。
交替勤務は、生理機能 (概日リズムの非同期性) と、活動、睡眠、食事パターンなどの行動に複雑な変化を引き起こします。 食事のタイミングの重要性は、時間生物学と栄養学の両方の分野でますます認識されるようになり、栄養と概日時間との相互作用である「時間栄養」が新たに認識されるようになっています。
健康的に高齢化する労働力の経済への重要性と交替勤務の普及率の増加を考えると、食事の変更が交替勤務と日勤の従業員の間の健康格差を減らすことができるかどうかを確立することが重要です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE1 9NH
- Life Course Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の夜勤労働者 (午後 11 時から午前 6 時までの勤務期間として定義) は、3 つの夜勤の定期的なブロックで働いています。
- 体格指数が 18.5 から 35 kg/m2 の間。
- 体重が安定している(過去 2 か月間で 3 kg を超える体重変化がない)。
- -定期的な喫煙者ではなく(1日1本以上のタバコ)、研究期間中は喫煙しない意思がある.
- 妊娠中または授乳中ではない。
- 心臓発作、脳卒中、狭心症、血栓症、肝臓または腎臓病、糖尿病、慢性胃腸障害または癌と診断されていない。
- 現在、血糖値を安定させる薬を服用していない(例: アカルボース、メトホルミンまたはスルホニル尿素)。
- 過去3か月以内に、エネルギー代謝、食欲調節、ホルモンバランスを妨げる可能性のある新しい薬を開始していません。これには、抗炎症薬またはステロイド、抗生物質、アンドロゲン、フェニトイン、エリスロマイシン、または甲状腺ホルモンが含まれます。
- 血圧の薬を服用しないでください。 利尿薬、(ベータ遮断薬、Ca チャネル、ACE 阻害薬、アンギオテンシン受容体遮断薬)
- 高血圧(高血圧、180 mmHg を超える収縮期血圧、または 110 mmHg を超える拡張期血圧)と診断されていない。
- 動脈細動または心拍数に影響を与えるその他の状態と診断されていない (例: 不整脈)。
- 食物不耐症、アレルギー、過敏症がない、または食事制限に従っていない(例: グルテン不耐症、セリアック病、乳糖不耐症、ビーガンまたはベジタリアン) は、試験食に従う能力を妨げます。
- 薬物乱用歴や現在のアルコール摂取量が多い (男性で 28 単位/週以上、女性で 21 単位/週以上)。
- -情報シートを理解でき、研究プロトコルを喜んで順守し、研究前および研究中に食事の指示に従うことができます。
- 提供された食材から基本的な食事を準備する能力。
- データ収集期間中、英国外への旅行の手配はありません。
- まだ臨床試験に参加していない。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:イギリスの食事ガイドライン
4日間の食事(3回の食事と2回のスナックの飲食提供)が、食事プラン(各食事/スナックの時間)とともに提供されます。
実験的な食事は、繊維、塩分、砂糖、飽和脂肪、果物、野菜の摂取に関する英国の食事ガイドラインを満たします。
各参加者のエネルギー(カロリー)要件は、参加者の年齢、性別、体重から計算されます。
食事は 3 連続の夜勤で消費されます。
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食事の変更(食事の提供)。
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他の:シフトワーカーの食事
4日間の食事(3回の食事と2回のスナックの飲食提供)が、食事プラン(各食事/スナックの時間)とともに提供されます。
英国の夜勤労働者が何を食べるかを調査した以前の研究に基づく典型的な「シフトダイエット」。
「シフトダイエット」には、追加された砂糖、15gの繊維、2.5部の果物/野菜、全粒穀物なしのエネルギーが最大15%含まれます.
現在の体重を維持するために 1 日に必要なエネルギー摂取量 (カロリー)。
各参加者のエネルギー (カロリー) 要件は、参加者の年齢、性別、体重から計算されます。食事は 3 連続の夜勤で消費されます。
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食事の変更(食事の提供)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖変動(血糖変動の平均振幅)
時間枠:夜勤3回、平均72時間
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連続血糖モニターで測定した24時間血糖変動
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夜勤3回、平均72時間
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血糖変動(係数変動)
時間枠:夜勤3回、平均72時間
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連続血糖モニターで測定した24時間血糖変動
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夜勤3回、平均72時間
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血糖変動(範囲内の時間)
時間枠:夜勤3回、平均72時間
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連続血糖モニターで測定した24時間血糖変動
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夜勤3回、平均72時間
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心拍変動
時間枠:夜勤3回、平均72時間
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心拍数モニターで測定された 24 時間の心拍変動
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夜勤3回、平均72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験食の受容性
時間枠:夜勤3回、平均72時間
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リッカート尺度アンケート
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夜勤3回、平均72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月28日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月29日
最初の投稿 (実際)
2019年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Drum2019RG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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