Medindo a Resposta Cardiometabólica à Modificação da Qualidade da Dieta Durante o Trabalho Noturno.
9 de novembro de 2022 atualizado por: King's College London
Medindo a Resposta Cardiometabólica à Modificação da Qualidade da Dieta Durante o Trabalho Noturno: Estudo Piloto Comer por Turno (Noturno)
O objetivo deste estudo piloto é investigar o impacto agudo da modificação da qualidade da dieta durante o trabalho noturno na variabilidade da glicose (GV) de 24 horas e na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em funcionários saudáveis de vida livre.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um conjunto crescente de dados relata a deterioração da saúde cardiometabólica em trabalhadores por turnos. Por exemplo, meta-análises em larga escala relataram que os trabalhadores em turnos têm maior risco de desenvolver diabetes tipo 2 e de sofrer um evento coronariano, em comparação com os funcionários que trabalham durante o dia.
O trabalho por turnos causa mudanças complexas na fisiologia (dessincronização dos ritmos circadianos) e comportamentos, incluindo padrões de atividade, sono e alimentação. A importância do horário das refeições está se tornando cada vez mais reconhecida nos campos da cronobiologia e da nutrição, com a conscientização emergente da 'crononutrição', a interação entre nutrição e tempo circadiano.
Dada a importância para a economia de uma força de trabalho envelhecida saudável e o aumento na prevalência do trabalho em turnos, é importante estabelecer se a modificação da dieta pode reduzir as disparidades de saúde entre os funcionários que trabalham em turnos e diurnos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 9NH
- Life Course Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhador noturno atual (definido como um período de trabalho entre 23h e 6h) trabalhando em blocos regulares de 3 turnos noturnos.
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 35 kg/m2.
- Peso estável (sem alteração de peso superior a 3 kg nos últimos 2 meses).
- Não é fumante regular (1 ou mais cigarros por dia) e estaria disposto a não fumar durante o estudo.
- Não grávida ou amamentando.
- Não diagnosticado com ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, angina, trombose, doenças hepáticas ou renais, diabetes, distúrbios gastrointestinais crônicos ou câncer.
- Não está atualmente tomando medicação para estabilizar a glicose no sangue (por exemplo, acarbose, metformina ou sulfoniluréias).
- Não iniciou nova medicação nos últimos 3 meses com probabilidade de interferir no metabolismo energético, regulação do apetite e equilíbrio hormonal, incluindo: anti-inflamatórios ou esteróides, antibióticos, andrógenos, fenitoína, eritromicina ou hormônios tireoidianos.
- Não tome medicamentos para a pressão arterial, por ex. diuréticos, (betabloqueadores, canais de cálcio, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina)
- Não tem hipertensão diagnosticada (pressão alta, pressão arterial sistólica maior que 180 mmHg e ou pressão arterial diastólica maior que 110 mmHg).
- Não diagnosticado com fibrilação arterial ou qualquer outra condição que afete a frequência cardíaca (por exemplo, arritmia).
- Sem intolerância alimentar, alergias, hipersensibilidade ou seguir quaisquer restrições alimentares (ex. intolerância ao glúten, celíaco, intolerância à lactose, vegano ou vegetariano) que impedirão a capacidade de seguir as dietas de teste.
- Não tem histórico de abuso de substâncias ou consumo atual de álcool (>28 unidades/semana para homens e >21 unidades/semana para mulheres).
- Capaz de entender a folha de informações e disposta a cumprir o protocolo do estudo e capaz de seguir as instruções dietéticas antes e durante o estudo.
- Capacidade de preparar refeições básicas a partir dos ingredientes fornecidos.
- Nenhum plano de viagem fora do Reino Unido durante o período de coleta de dados.
- Ainda não participando de um ensaio clínico.
- Capaz de dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta de orientação dietética do Reino Unido
Será fornecida uma dieta de 4 dias (fornecimento de alimentos e bebidas para 3 refeições e 2 lanches) juntamente com um plano alimentar (horário de cada refeição/lanche).
A dieta experimental atenderá às diretrizes dietéticas do Reino Unido para ingestão de fibras, sal, açúcar, gordura saturada, frutas e vegetais.
Os requisitos de energia (calorias) para cada participante serão calculados a partir da idade, sexo e peso do participante.
A dieta será consumida em 3 turnos noturnos consecutivos.
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Modificação dietética (fornecimento de dieta).
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Outro: Dieta do trabalhador por turnos
Será fornecida uma dieta de 4 dias (fornecimento de alimentos e bebidas para 3 refeições e 2 lanches) juntamente com um plano alimentar (horário de cada refeição/lanche).
Típica 'dieta de turno' baseada em pesquisas anteriores investigando o que os trabalhadores noturnos do Reino Unido comem.
A 'dieta de mudança' conterá ~ 15% de energia de adição de açúcar, 15g de fibra, 2,5 porções de frutas / vegetais, sem grãos integrais.
Ingestão de energia necessária (calorias) para cada dia para manter seu peso corporal atual.
Os requisitos de energia (calorias) para cada participante serão calculados com base na idade, sexo e peso do participante. A dieta será consumida em 3 turnos noturnos consecutivos.
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Modificação dietética (fornecimento de dieta).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da glicemia (amplitude média das excursões glicêmicas)
Prazo: 3 turnos noturnos, média de 72 horas
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Variabilidade da glicose no sangue de 24 horas medida pelo monitor contínuo de glicose
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3 turnos noturnos, média de 72 horas
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Variabilidade da glicemia (variação do coeficiente)
Prazo: 3 turnos noturnos, média de 72 horas
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Variabilidade da glicose no sangue de 24 horas medida pelo monitor contínuo de glicose
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3 turnos noturnos, média de 72 horas
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Variabilidade da glicemia (tempo no intervalo)
Prazo: 3 turnos noturnos, média de 72 horas
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Variabilidade da glicose no sangue de 24 horas medida pelo monitor contínuo de glicose
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3 turnos noturnos, média de 72 horas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 3 turnos noturnos, média de 72 horas
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Variabilidade da frequência cardíaca de 24 horas medida pelo monitor de frequência cardíaca
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3 turnos noturnos, média de 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da dieta teste
Prazo: 3 turnos noturnos, média de 72 horas
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Questionário de escala de Likert
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3 turnos noturnos, média de 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Drum2019RG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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