测量夜间工作期间饮食质量改变的心脏代谢反应。
2022年11月9日 更新者:King's College London
测量夜间工作期间饮食质量改变的心脏代谢反应:轮班饮食(夜间)试点研究
这项试点研究的目的是调查夜间工作期间改变饮食质量对健康自由生活员工的 24 小时葡萄糖变异性 (GV) 和心率变异性 (HRV) 的急性影响。
研究概览
详细说明
越来越多的数据报告轮班工人的心脏代谢健康状况恶化。 例如,大规模的荟萃分析报告称,与日间工作的员工相比,轮班员工患 2 型糖尿病和发生冠心病的风险更高。
轮班工作导致生理学(昼夜节律不同步)和行为(包括活动、睡眠和饮食模式)发生复杂变化。 随着人们对“时间营养”、营养与昼夜节律时间之间相互作用的认识的兴起,进餐时间的重要性在时间生物学和营养学领域越来越受到认可。
鉴于健康老龄化劳动力对经济的重要性,以及轮班工作普遍性的增加,确定饮食调整是否可以减少轮班和日间工作员工之间的健康差异非常重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE1 9NH
- Life Course Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 目前的夜班工人(定义为晚上 11 点至早上 6 点之间的工作时间)定期工作 3 个夜班。
- 体重指数在 18.5 至 35 公斤/平方米之间。
- 体重稳定(最近 2 个月体重变化不超过 3 公斤)。
- 不是经常吸烟者(每天 1 支或更多支香烟)并且愿意在研究期间不吸烟。
- 没有怀孕或哺乳。
- 未被诊断患有心脏病、中风、心绞痛、血栓形成、肝脏或肾脏疾病、糖尿病、慢性胃肠道疾病或癌症。
- 目前没有服用稳定血糖的药物(例如 阿卡波糖、二甲双胍或磺脲类药物)。
- 在过去 3 个月内未开始使用可能会干扰能量代谢、食欲调节和荷尔蒙平衡的新药物,包括:抗炎药或类固醇、抗生素、雄激素、苯妥英钠、红霉素或甲状腺激素。
- 不要服用降压药,例如 利尿剂(β受体阻滞剂、Ca 通道、ACE 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂)
- 没有诊断为高血压(高血压,收缩压高于 180 毫米汞柱和/或舒张压高于 110 毫米汞柱)。
- 未被诊断出患有动脉颤动或任何其他影响心率的疾病(例如 心律失常)。
- 没有食物不耐受、过敏、超敏反应或遵循任何饮食限制(例如 麸质不耐症、乳糜泻、乳糖不耐症、素食主义者或素食主义者),这将妨碍遵循测试饮食的能力。
- 没有药物滥用史,或目前没有大量饮酒(男性 >28 单位/周,女性 >21 单位/周)。
- 能够理解信息表并愿意遵守研究方案并能够在研究之前和期间遵循饮食说明。
- 能够使用提供的食材准备基本餐点。
- 在数据收集期间没有英国境外的旅行安排。
- 尚未参加临床试验。
- 能够给予知情的书面同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:英国膳食指南饮食
将提供为期 4 天的饮食(提供 3 餐和 2 顿零食的食品和饮料)以及饮食计划(每餐/零食的时间)。
实验饮食将符合英国关于纤维、盐、糖、饱和脂肪、水果和蔬菜摄入量的饮食指南。
每个参与者的能量(卡路里)需求将根据参与者的年龄、性别和体重计算。
饮食将在连续 3 个夜班中食用。
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饮食调整(提供饮食)。
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其他:轮班工人的饮食
将提供为期 4 天的饮食(提供 3 餐和 2 顿零食的食品和饮料)以及饮食计划(每餐/零食的时间)。
典型的“轮班饮食”基于之前调查英国夜班工人吃什么的研究。
“轮班饮食”将包含约 15% 的能量来自添加的糖、15 克纤维、2.5 份水果/蔬菜、不含全谷物。
每天维持当前体重所需的能量摄入(卡路里)。
每个参与者的能量(卡路里)需求将根据参与者的年龄、性别和体重计算。饮食将在连续 3 个夜班中消耗。
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饮食调整(提供饮食)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖变异性(血糖波动的平均幅度)
大体时间:3个夜班,平均72小时
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通过连续血糖监测仪测量的 24 小时血糖变异性
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3个夜班,平均72小时
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血糖变异性(变异系数)
大体时间:3个夜班,平均72小时
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通过连续血糖监测仪测量的 24 小时血糖变异性
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3个夜班,平均72小时
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血糖变异性(范围内的时间)
大体时间:3个夜班,平均72小时
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通过连续血糖监测仪测量的 24 小时血糖变异性
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3个夜班,平均72小时
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心率变异性
大体时间:3个夜班,平均72小时
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通过心率监测器测量的 24 小时心率变异性
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3个夜班,平均72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试饮食的可接受性
大体时间:3个夜班,平均72小时
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李克特量表问卷
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3个夜班,平均72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月28日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月29日
首次发布 (实际的)
2019年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Drum2019RG
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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