Sydänmetabolisen vasteen mittaaminen ruokavalion laadun muutoksille yötyön aikana.
keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: King's College London
Sydänmetabolisen vasteen mittaaminen ruokavalion laadun muutoksille yötyön aikana: Vaihto-syö (yö) pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää yötyön aikana tehdyn ruokavalion laadun muuttamisen akuuttia vaikutusta 24 tunnin glukoosivaihteluihin (GV) ja sykevaihteluihin (HRV) terveillä vapaana elävillä työntekijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammat tiedot raportoivat vuorotyöntekijöiden sydän-aineenvaihdunnan terveyden heikkenemisestä. Esimerkiksi laajamittaiset meta-analyysit ovat raportoineet, että vuorotyöntekijöillä on suurempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen ja kokea sepelvaltimotapahtuma verrattuna päivätyöntekijöihin.
Vuorotyö aiheuttaa monimutkaisia muutoksia fysiologiassa (vuorokausirytmien epäsynkronisuus) ja käyttäytymisessä, mukaan lukien aktiivisuus, uni ja ruokailutottumukset. Aterioiden ajoituksen merkitys tunnustetaan yhä enemmän sekä kronobiologian että ravitsemuksen aloilla, kun tietoisuus "kronoravitsemuksesta", ravinnon ja vuorokausiajan vuorovaikutuksesta on nousemassa esiin.
Kun otetaan huomioon terveenä ikääntyvän työvoiman merkitys taloudelle ja vuorotyön yleistyminen, on tärkeää selvittää, voiko ruokavalion muuttaminen vähentää vuoro- ja päivätyöntekijöiden välisiä terveyseroja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- Life Course Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen yövuorotyöntekijä (määritelty työjaksoksi klo 23.00–06.00) työskentelee säännöllisesti kolmen yövuoron lohkoissa.
- Painoindeksi 18,5-35 kg/m2.
- Paino vakaa (ei painon muutosta enempää kuin 3 kg viimeisen 2 kuukauden aikana).
- Ei tavallinen tupakoitsija (1 tai useampi savuke päivässä) ja olisi valmis olemaan tupakoimatta tutkimuksen ajan.
- Ei raskaana tai imetä.
- Ei diagnosoitu sydänkohtaus, aivohalvaus, angina pectoris, tromboosi, maksa- tai munuaissairaus, diabetes, krooninen maha-suolikanavan sairaus tai syöpä.
- Et tällä hetkellä käytä verensokeria stabiloivia lääkkeitä (esim. akarboosi, metformiini tai sulfonyyliureat).
- Uusia lääkkeitä, joita ei ole aloitettu viimeisen 3 kuukauden aikana, todennäköisesti häiritsevät energia-aineenvaihduntaa, ruokahalun säätelyä ja hormonitasapainoa, mukaan lukien: tulehduskipulääkkeet tai steroidit, antibiootit, androgeenit, fenytoiini, erytromysiini tai kilpirauhashormonit.
- Älä ota verenpainelääkkeitä esim. diureetit (beetasalpaajat, Ca-kanava, ACE:n estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat)
- Sinulla ei ole diagnosoitua verenpainetautia (korkea verenpaine, systolinen verenpaine yli 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg).
- Sinulla ei ole diagnosoitu valtimovärinää tai muuta sydämen sykkeeseen vaikuttavaa tilaa (esim. rytmihäiriö).
- Ei ruoka-intoleranssia, allergioita, yliherkkyyttä tai noudattaa mitään ruokavaliorajoituksia (esim. gluteeni-intoleranssi, keliakia, laktoosi-intoleranssi, vegaani tai kasvissyöjä), jotka estävät kykyä noudattaa testiruokavalioita.
- Sinulla ei ole päihteiden väärinkäyttöä tai nykyistä runsasta alkoholinkäyttöä (>28 yksikköä/viikko miehillä ja >21 yksikköä/viikko naisilla).
- Pystyy ymmärtämään tietolomaketta ja valmis noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja pystyy noudattamaan ruokavalio-ohjeita ennen tutkimusta ja sen aikana.
- Kyky valmistaa perusaterioita tarjotuista aineksista.
- Ei matkajärjestelyjä Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolelle tiedonkeruun aikana.
- Ei vielä osallistu kliiniseen tutkimukseen.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistyneen kuningaskunnan ruokavalion ohjeellinen ruokavalio
Tarjotaan 4 päivän ruokavalio (ruoka- ja juomavarat 3 ateriaa ja 2 välipalaa varten) sekä ruokailusuunnitelma (jokaisen aterian/välipalan aika).
Kokeellinen ruokavalio täyttää Yhdistyneen kuningaskunnan ravitsemussuositukset kuidun, suolan, sokerin, tyydyttyneiden rasvojen, hedelmien ja vihannesten saannista.
Jokaisen osallistujan energiankulutus (kalori) lasketaan osallistujan iän, sukupuolen ja painon perusteella.
Ruokavalio syödään 3 peräkkäisen yövuoron aikana.
|
Ruokavalion muuttaminen (ruokavalion järjestäminen).
|
|
Muut: Vuorotyöläisen ruokavalio
Tarjotaan 4 päivän ruokavalio (ruoka- ja juomavarat 3 ateriaa ja 2 välipalaa varten) sekä ruokailusuunnitelma (jokaisen aterian/välipalan aika).
Tyypillinen "vuororuokavalio", joka perustuu aiempaan tutkimukseen, jossa selvitettiin, mitä Yhdistyneen kuningaskunnan yötyöntekijät syövät.
"Vaihtoruokavalio" sisältää ~15% lisättyä sokeria, 15g kuitua, 2,5 annosta hedelmiä/vihanneksia, ei täysjyvätuotteita.
Vaadittu energian saanti (kalorit) jokaista päivää kohden nykyisen painon ylläpitämiseksi.
Jokaisen osallistujan energiantarpeet (kalorit) lasketaan osallistujan iän, sukupuolen ja painon perusteella. Ruokavalio nautitaan 3 peräkkäisen yövuoron aikana.
|
Ruokavalion muuttaminen (ruokavalion järjestäminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin vaihtelu (glykeemisten muutosten keskimääräinen amplitudi)
Aikaikkuna: 3 yövuoroa, keskimäärin 72 tuntia
|
24 tunnin verensokerin vaihtelu mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla
|
3 yövuoroa, keskimäärin 72 tuntia
|
|
Verensokerin vaihtelu (kertoimen vaihtelu)
Aikaikkuna: 3 yövuoroa, keskimäärin 72 tuntia
|
24 tunnin verensokerin vaihtelu mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla
|
3 yövuoroa, keskimäärin 72 tuntia
|
|
Verensokerin vaihtelu (aika vaihteluvälillä)
Aikaikkuna: 3 yövuoroa, keskimäärin 72 tuntia
|
24 tunnin verensokerin vaihtelu mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla
|
3 yövuoroa, keskimäärin 72 tuntia
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 yövuoroa, keskimäärin 72 tuntia
|
24 tunnin sykevaihtelu sykemittarilla mitattuna
|
3 yövuoroa, keskimäärin 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testiruokavalion hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 yövuoroa, keskimäärin 72 tuntia
|
Likert-asteikon kyselylomake
|
3 yövuoroa, keskimäärin 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Drum2019RG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .