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야간 작업 시 식이의 질 변화에 따른 심장대사 반응 측정.

2022년 11월 9일 업데이트: King's College London

야간 근무 중 식사 품질 변화에 대한 심장 대사 반응 측정: 교대식(야간) 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 목적은 건강한 자유 생활 직원의 24시간 포도당 변이도(GV) 및 심박 변이도(HRV)에 대한 야간 작업 중 식사 품질 수정의 급성 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

점점 더 많은 데이터가 교대 근무자의 심장 대사 건강 악화를 보고합니다. 예를 들어, 대규모 메타 분석에서는 교대 근무자가 주간 근무 직원에 비해 제2형 당뇨병 발병 위험과 관상 동맥 질환을 경험할 위험이 높다고 보고했습니다.

교대 근무는 생리학(일주기 리듬의 불일치)과 활동, 수면 및 식습관을 포함한 행동에 복잡한 변화를 일으킵니다. 식사 시간의 중요성은 영양과 일주기 시간 사이의 상호작용인 '시간-영양'에 대한 인식이 떠오르면서 연대 생물학과 영양 분야 모두에서 점점 더 인식되고 있습니다.

건강한 고령 노동력의 경제에 대한 중요성과 교대 근무의 증가를 감안할 때 식단 수정이 교대 근무 직원과 주간 근무 직원 간의 건강 격차를 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것이 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE1 9NH
        • Life Course Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 야간 근무자(오후 11시에서 오전 6시 사이의 근무 기간으로 정의됨)는 3개의 야간 교대로 정규 블록으로 근무합니다.
  • 18.5 ~ 35kg/m2 사이의 체질량 지수.
  • 체중이 안정적입니다(지난 2개월 동안 3kg 이상의 체중 변화 없음).
  • 일반 흡연자(하루에 1개비 이상)가 아니며 연구 기간 동안 기꺼이 담배를 피우지 않을 것입니다.
  • 임신 또는 모유 수유 중이 아닙니다.
  • 심장 마비, 뇌졸중, 협심증, 혈전증, 간 또는 신장 질환, 당뇨병, 만성 위장 장애 또는 암으로 진단되지 않았습니다.
  • 현재 혈당을 안정시키기 위해 약물을 복용하고 있지 않습니다(예: 아카보스, 메트포르민 또는 설포닐우레아).
  • 에너지 대사, 식욕 조절 및 호르몬 균형을 방해할 가능성이 있는 새로운 약물을 지난 3개월 이내에 시작하지 않은 경우: 항염증제 또는 스테로이드, 항생제, 안드로겐, 페니토인, 에리스로마이신 또는 갑상선 호르몬.
  • 예를 들어 혈압약을 복용하지 마십시오. 이뇨제(베타 차단제, Ca 채널, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제)
  • 진단된 고혈압(고혈압, 수축기 혈압이 180mmHg 이상 또는 확장기 혈압이 110mmHg 이상)이 아닙니다.
  • 동맥 세동 또는 심박수에 영향을 미치는 기타 상태(예: 부정맥).
  • 음식 과민증, 알레르기, 과민증이 없거나 식이 제한(예: 글루텐 불내증, 체강, 유당 불내증, 비건 또는 채식주의자) 테스트 식단을 따르는 능력을 방해합니다.
  • 과거 약물 남용 또는 현재 높은 알코올 섭취량(남성의 경우 주당 >28단위, 여성의 경우 주당 >21단위)이 없습니다.
  • 정보 시트를 이해할 수 있고 연구 프로토콜을 기꺼이 준수하며 연구 전과 연구 중에 식이 지침을 따를 수 있습니다.
  • 제공된 재료로 기본 식사를 준비하는 능력.
  • 데이터 수집 기간 내에 영국 이외의 여행 일정은 없습니다.
  • 아직 임상 시험에 참여하지 않았습니다.
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영국 식단 가이드라인 다이어트
식사 계획(매 식사/간식 시간)과 함께 4일 식단(3식 및 2식의 식음료 제공)이 제공됩니다. 실험 식단은 섬유질, 소금, 설탕, 포화 지방, 과일 및 채소 섭취에 대한 영국 식단 지침을 충족합니다. 각 참가자의 에너지(칼로리) 요구 사항은 참가자의 연령, 성별 및 체중을 기준으로 계산됩니다. 다이어트는 3 연속 야간 교대 근무에 걸쳐 소비됩니다.
다른: 식이 개입
식이 수정(식이 제공).
다른: 교대근무자 식단
식사 계획(매 식사/간식 시간)과 함께 4일 식단(3식 및 2식의 식음료 제공)이 제공됩니다. 영국 야간 근무자들이 무엇을 먹는지 조사한 이전 연구를 기반으로 한 전형적인 '교대 식단'. '시프트 다이어트'는 첨가된 설탕, 15g 섬유질, 2.5인분의 과일/야채, 통곡물로 인한 에너지 ~15%를 포함합니다. 현재 체중을 유지하기 위해 매일 필요한 에너지 섭취량(칼로리). 각 참가자의 에너지(칼로리) 요구 사항은 참가자의 연령, 성별 및 체중을 기준으로 계산됩니다. 식단은 3일 연속 야간 근무에 걸쳐 섭취됩니다.
다른: 식이 개입
식이 수정(식이 제공).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 변동성(혈당 편위의 평균 진폭)
기간: 3교대, 평균 72시간
연속 혈당 모니터로 측정한 24시간 혈당 변동성
3교대, 평균 72시간
혈당 변동성(계수 변동)
기간: 3교대, 평균 72시간
연속 혈당 모니터로 측정한 24시간 혈당 변동성
3교대, 평균 72시간
혈당 변동성(범위 내 시간)
기간: 3교대, 평균 72시간
연속 혈당 모니터로 측정한 24시간 혈당 변동성
3교대, 평균 72시간
심박수 변동성
기간: 3교대, 평균 72시간
심박 모니터로 측정한 24시간 심박 변이도
3교대, 평균 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 다이어트의 수용성
기간: 3교대, 평균 72시간
리커트 척도 설문지
3교대, 평균 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Drum2019RG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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