ST上昇型心筋梗塞患者における橈骨および尺骨動脈インターベンションの比較
2022年10月25日 更新者：Kahraman Cosansu、Sakarya University
手順の合併症と院内心臓アウトカムの観点から、ST上昇型心筋梗塞患者における一次経皮的冠動脈インターベンションのための経尺骨アプローチと経橈骨アプローチの比較
文献では、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) におけるこれら 2 つの経路を比較した研究はありません。
この患者グループでは、経尺骨インターベンションが経橈骨インターベンションと同様またはより少ない合併症を引き起こすかどうか、および転帰に関して優位性または類似性を提供するかどうかが調査されます。
調査の概要
詳細な説明
経尺骨アプローチは、その安全性と適用性により、経橈骨冠動脈造影法の代替手技として知られています。
経尺骨アクセスの経験がある心臓専門医にとって、このアクセス ゾーンは快適に使用できます。
けいれんが少なくなるためです。
さらに、他の合併症に関して、経橈骨経路と経尺骨経路の間に有意差は見られませんでした。
この患者グループでは、経尺骨インターベンションが経橈骨インターベンションと同様またはより少ない合併症を引き起こすかどうか、および転帰に関して優位性または類似性を提供するかどうかが調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
TR
-
Sakarya、TR、七面鳥、54100
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 一次経皮的介入のために入院
- これら 2 つのルートのいずれも先週使用されていません
- 両方のルートで十分なパルス
除外基準:
- 心原性ショック
- ステント血栓症
- 過去 1 週間でのこれら 2 つの動脈のいずれかの使用
- これらの動脈のいずれかがパルス化されていないか、非常に弱いパルス化されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：トランスラジアル
Transradial 介入
|
経尺骨または経橈骨アクセスによる一次経皮的冠動脈インターベンション
|
|
アクティブコンパレータ：経尺骨
経尺介入
|
経尺骨または経橈骨アクセスによる一次経皮的冠動脈インターベンション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症率
時間枠：1日
|
痛み/運動麻痺/感覚異常、血腫、仮性動脈瘤、動脈痙攣、動脈閉塞を含む腕の主要および軽微な神経血管イベント (アクセス関連)
|
1日
|
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院内心臓アウトカム
時間枠：1週間
|
死亡率、心筋梗塞（MI）、緊急の標的病変血行再建術（TLR）、病院内の主要な心臓有害事象（MACE）としての急性心不全
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kahraman Cosansu、Sakarya University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roghani-Dehkordi F, Mansouri R, Khosravi A, Mahaki B, Akbarzadeh M, Kermani-Alghoraishi M. Transulnar versus transradial approach for coronary angiography and angioplasty: Considering their complications. ARYA Atheroscler. 2018 May;14(3):128-131. doi: 10.22122/arya.v14i3.1586.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Dahal K, Rijal J, Lee J, Korr KS, Azrin M. Transulnar versus transradial access for coronary angiography or percutaneous coronary intervention: A meta-analysis of randomized controlled trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Apr;87(5):857-65. doi: 10.1002/ccd.26221. Epub 2015 Sep 2.
- Geng W, Fu X, Gu X, Jiang Y, Fan W, Wang Y, Li W, Xing K, Liu C. Safety and feasibility of transulnar versus transradial artery approach for coronary catheterization in non-selective patients. Chin Med J (Engl). 2014;127(7):1222-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月27日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。