Сравнение вмешательств на лучевой и локтевой артериях у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
25 октября 2022 г. обновлено: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Сравнение трансульнарного и трансрадиального доступа при первичном чрескожном коронарном вмешательстве у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST с точки зрения осложнений процедуры и госпитальных кардиальных исходов
В литературе нет исследований, сравнивающих эти два пути при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
В этой группе пациентов будет исследовано, вызывает ли трансультивное вмешательство такие же или меньшие осложнения, чем трансрадиальное вмешательство, и обеспечивает ли оно превосходство или сходство с точки зрения результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансульнарный доступ известен как альтернатива трансрадиальной коронарной ангиографии из-за его безопасности и применимости.
Для кардиологов, имеющих опыт трансульнарного доступа, эта зона доступа удобна в использовании.
Потому что меньше развивается спазм.
Кроме того, не было обнаружено существенной разницы между трансрадиальным и трансульнарным путями с точки зрения других осложнений. В литературе нет исследований, сравнивающих эти два пути при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
В этой группе пациентов будет исследовано, вызывает ли трансультивное вмешательство такие же или меньшие осложнения, чем трансрадиальное вмешательство, и обеспечивает ли оно превосходство или сходство с точки зрения результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
TR
-
Sakarya, TR, Турция, 54100
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- госпитализирован для первичного чрескожного вмешательства
- ни один из этих двух маршрутов не использовался за последнюю неделю
- достаточный пульс на обоих маршрутах
Критерий исключения:
- кардиогенный шок
- тромбоз стента
- использование любой из этих двух артерий за последнюю 1 неделю
- ни одна из этих артерий не может пульсировать или пульсирует очень слабо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трансрадиальный
Трансрадиальное вмешательство
|
первичное чрескожное коронарное вмешательство через трансульнарный или трансрадиальный доступ
|
|
Активный компаратор: Трансульнарный
Трансульнарное вмешательство
|
первичное чрескожное коронарное вмешательство через трансульнарный или трансрадиальный доступ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
Большие и малые сосудисто-нервные нарушения (связанные с доступом) руки, включая боль/двигательный паралич/парестезию, гематому, псевдоаневризму, спазм артерии, окклюзию артерии
|
1 день
|
|
госпитальные кардиальные исходы
Временное ограничение: 1 неделя
|
частота летальных исходов, инфаркт миокарда (ИМ), срочная реваскуляризация целевого поражения (TLR), острая сердечная недостаточность как серьезные неблагоприятные сердечные события (MACEs) в стационаре
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roghani-Dehkordi F, Mansouri R, Khosravi A, Mahaki B, Akbarzadeh M, Kermani-Alghoraishi M. Transulnar versus transradial approach for coronary angiography and angioplasty: Considering their complications. ARYA Atheroscler. 2018 May;14(3):128-131. doi: 10.22122/arya.v14i3.1586.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Dahal K, Rijal J, Lee J, Korr KS, Azrin M. Transulnar versus transradial access for coronary angiography or percutaneous coronary intervention: A meta-analysis of randomized controlled trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Apr;87(5):857-65. doi: 10.1002/ccd.26221. Epub 2015 Sep 2.
- Geng W, Fu X, Gu X, Jiang Y, Fan W, Wang Y, Li W, Xing K, Liu C. Safety and feasibility of transulnar versus transradial artery approach for coronary catheterization in non-selective patients. Chin Med J (Engl). 2014;127(7):1222-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEAH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .