Comparación de la intervención de las arterias radial y cubital en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST
25 de octubre de 2022 actualizado por: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Comparación del abordaje transulnar versus transradial para la intervención coronaria percutánea primaria en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST en términos de complicaciones del procedimiento y resultados cardíacos intrahospitalarios
En la literatura no existen estudios que comparen estas dos vías en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST).
En este grupo de pacientes, se investigará si la intervención transulnar causa complicaciones similares o menores que la intervención transradial, y si proporciona superioridad o similitud en términos de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abordaje transulnar es conocido como un procedimiento alternativo para la angiografía coronaria transradial debido a su seguridad y aplicabilidad.
Para los cardiólogos con experiencia en el acceso transcubital, esta zona de acceso es cómoda de usar.
Porque se está desarrollando menos espasmo.
Además, no se encontró diferencia significativa entre las vías transradial y transulnar en cuanto a otras complicaciones. Conclusiones En la literatura no existen estudios que comparen estas dos vías en el infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST).
En este grupo de pacientes, se investigará si la intervención transulnar causa complicaciones similares o menores que la intervención transradial, y si proporciona superioridad o similitud en términos de resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
TR
-
Sakarya, TR, Pavo, 54100
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- ingresado para intervención percutánea primaria
- alguna de estas dos rutas no ha sido utilizada en la última semana
- un pulso suficiente en ambas rutas
Criterio de exclusión:
- shock cardiogénico
- trombosis del stent
- el uso de cualquiera de estas dos arterias en la última semana
- cualquiera de estas arterias no puede ser pulsada o pulsada muy débilmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Transradial
Intervención transradial
|
intervención coronaria percutánea primaria a través de acceso transcubital o transradial
|
|
Comparador activo: Transcubital
Intervención transcubital
|
intervención coronaria percutánea primaria a través de acceso transcubital o transradial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 día
|
Eventos neurovasculares mayores y menores (relacionados con el acceso) del brazo, incluidos dolor/parálisis motora/parestesia, hematoma, pseudoaneurisma, espasmo arterial, oclusión arterial
|
1 día
|
|
resultados cardíacos en el hospital
Periodo de tiempo: 1 semana
|
la incidencia de muerte, infarto de miocardio (IM), revascularización urgente de la lesión diana (TLR), insuficiencia cardíaca aguda como eventos cardíacos adversos mayores (MACE) dentro del hospital
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roghani-Dehkordi F, Mansouri R, Khosravi A, Mahaki B, Akbarzadeh M, Kermani-Alghoraishi M. Transulnar versus transradial approach for coronary angiography and angioplasty: Considering their complications. ARYA Atheroscler. 2018 May;14(3):128-131. doi: 10.22122/arya.v14i3.1586.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Dahal K, Rijal J, Lee J, Korr KS, Azrin M. Transulnar versus transradial access for coronary angiography or percutaneous coronary intervention: A meta-analysis of randomized controlled trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Apr;87(5):857-65. doi: 10.1002/ccd.26221. Epub 2015 Sep 2.
- Geng W, Fu X, Gu X, Jiang Y, Fan W, Wang Y, Li W, Xing K, Liu C. Safety and feasibility of transulnar versus transradial artery approach for coronary catheterization in non-selective patients. Chin Med J (Engl). 2014;127(7):1222-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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