Srovnání intervence radiální a ulnární tepny u pacientů s ST elevovaným infarktem myokardu
25. října 2022 aktualizováno: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Srovnání transulnárního versus transradiálního přístupu u primární perkutánní koronární intervence u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST z hlediska komplikací výkonu a hospitalizačních srdečních výsledků
V literatuře nejsou žádné studie srovnávající tyto dvě cesty u infarktu myokardu s elevace ST (STEMI).
U této skupiny pacientů bude zkoumáno, zda transulnární intervence způsobuje podobné nebo menší komplikace než transradiální intervence a zda poskytuje lepší nebo podobnosti výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transulnární přístup je díky své bezpečnosti a použitelnosti známý jako alternativní výkon transradiální koronarografie.
Pro kardiology, kteří mají zkušenosti s transulnárním přístupem, je použití této přístupové zóny pohodlné.
Protože se vyvíjí méně křečí.
Kromě toho nebyl nalezen žádný významný rozdíl mezi transradiální a transulnární cestou, pokud jde o další komplikace. V literatuře nejsou žádné studie srovnávající tyto dvě cesty u infarktu myokardu s elevace ST (STEMI).
U této skupiny pacientů bude zkoumáno, zda transulnární intervence způsobuje podobné nebo menší komplikace než transradiální intervence a zda poskytuje lepší nebo podobnosti výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
TR
-
Sakarya, TR, Krocan, 54100
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů starších 18 let
- přijat k primární perkutánní intervenci
- ani jedna z těchto dvou tras nebyla v posledním týdnu využita
- dostatečný puls na obou trasách
Kritéria vyloučení:
- kardiogenního šoku
- trombóza stentu
- použití jedné z těchto dvou tepen za poslední 1 týden
- žádná z těchto tepen nemůže být pulzní nebo velmi slabá
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Transradiální
Transradiální intervence
|
primární perkutánní koronární intervence prostřednictvím transulnárního nebo transradiálního přístupu
|
|
Aktivní komparátor: Transulnární
Transulnární intervence
|
primární perkutánní koronární intervence prostřednictvím transulnárního nebo transradiálního přístupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 1 den
|
Velké a menší neurovaskulární příhody (související s přístupem) paže včetně bolesti/motorické paralýzy/parestézie, hematomu, pseudoaneuryzmatu, arteriálního spasmu, arteriální okluze
|
1 den
|
|
srdeční výsledky v nemocnici
Časové okno: 1 týden
|
výskyt úmrtí, infarkt myokardu (MI), urgentní revaskularizace cílových lézí (TLR), akutní srdeční selhání jako závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) v nemocnici
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roghani-Dehkordi F, Mansouri R, Khosravi A, Mahaki B, Akbarzadeh M, Kermani-Alghoraishi M. Transulnar versus transradial approach for coronary angiography and angioplasty: Considering their complications. ARYA Atheroscler. 2018 May;14(3):128-131. doi: 10.22122/arya.v14i3.1586.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Dahal K, Rijal J, Lee J, Korr KS, Azrin M. Transulnar versus transradial access for coronary angiography or percutaneous coronary intervention: A meta-analysis of randomized controlled trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Apr;87(5):857-65. doi: 10.1002/ccd.26221. Epub 2015 Sep 2.
- Geng W, Fu X, Gu X, Jiang Y, Fan W, Wang Y, Li W, Xing K, Liu C. Safety and feasibility of transulnar versus transradial artery approach for coronary catheterization in non-selective patients. Chin Med J (Engl). 2014;127(7):1222-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .