ST 段抬高型心肌梗死患者桡动脉和尺动脉介入治疗的比较
2022年10月25日 更新者：Kahraman Cosansu、Sakarya University
ST 段抬高型心肌梗死患者经尺骨和经桡动脉直接经皮冠状动脉介入治疗在手术并发症和院内心脏结局方面的比较
在文献中，没有研究比较这两种途径在 ST 抬高型心肌梗死 (STEMI) 中的作用。
在这个患者组中，将研究经尺骨干预是否会导致与经桡动脉干预相似或更少的并发症，以及它在结果方面是否具有优势或相似性。
研究概览
详细说明
由于其安全性和适用性，经尺骨入路被称为经桡动脉冠状动脉造影的替代程序。
对于在经尺骨通路方面经验丰富的心脏病专家来说，这个通路区使用起来很舒适。
因为痉挛正在减少。
此外，经桡动脉和经尺骨入路在其他并发症方面没有显着差异。在文献中，没有研究比较这两种途径在 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 中的作用。
在这个患者组中，将研究经尺骨干预是否会导致与经桡动脉干预相似或更少的并发症，以及它在结果方面是否具有优势或相似性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
TR
-
Sakarya、TR、火鸡、54100
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 接受初次经皮介入治疗
- 上周没有使用这两条路线中的任何一条
- 两条路线都有足够的脉冲
排除标准：
- 心源性休克
- 支架内血栓
- 在过去 1 周内使用过这两条动脉中的任何一条
- 这些动脉中的任何一条都不能被脉冲或非常微弱的脉冲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：经桡动脉
经桡动脉干预
|
通过经尺骨或经桡动脉入路进行直接经皮冠状动脉介入治疗
|
|
有源比较器：经尺骨
经尺骨干预
|
通过经尺骨或经桡动脉入路进行直接经皮冠状动脉介入治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：1天
|
手臂的主要和次要神经血管事件（通路相关），包括疼痛/运动麻痹/感觉异常、血肿、假性动脉瘤、动脉痉挛、动脉闭塞
|
1天
|
|
院内心脏结局
大体时间：1周
|
医院内死亡、心肌梗死 (MI)、紧急靶病变血运重建 (TLR)、急性心力衰竭作为主要不良心脏事件 (MACE) 的发生率
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kahraman Cosansu、Sakarya University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roghani-Dehkordi F, Mansouri R, Khosravi A, Mahaki B, Akbarzadeh M, Kermani-Alghoraishi M. Transulnar versus transradial approach for coronary angiography and angioplasty: Considering their complications. ARYA Atheroscler. 2018 May;14(3):128-131. doi: 10.22122/arya.v14i3.1586.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Dahal K, Rijal J, Lee J, Korr KS, Azrin M. Transulnar versus transradial access for coronary angiography or percutaneous coronary intervention: A meta-analysis of randomized controlled trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Apr;87(5):857-65. doi: 10.1002/ccd.26221. Epub 2015 Sep 2.
- Geng W, Fu X, Gu X, Jiang Y, Fan W, Wang Y, Li W, Xing K, Liu C. Safety and feasibility of transulnar versus transradial artery approach for coronary catheterization in non-selective patients. Chin Med J (Engl). 2014;127(7):1222-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月27日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.