Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie interwencji na tętnicy promieniowej i łokciowej u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

25 października 2022 zaktualizowane przez: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Porównanie dostępu przezłokciowego i przezradialnego w pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST pod kątem powikłań zabiegu i wyników leczenia kardiologicznego w szpitalu

W piśmiennictwie nie ma badań porównujących te dwie drogi w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI). W tej grupie pacjentów zostanie zbadane, czy interwencja przezłokciowa powoduje podobne lub mniej powikłań niż interwencja przezpromieniowa i czy zapewnia wyższość lub podobieństwo pod względem wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostęp przezłokietowy jest znany jako alternatywna procedura przezradialnej angiografii wieńcowej ze względu na bezpieczeństwo i użyteczność. Dla kardiologów, doświadczonych w dostępie przezłokciowym, ta strefa dostępu jest wygodna w użyciu. Ponieważ rozwija się mniej skurczów. Ponadto nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy drogą przezpromieniową i przezłokciową pod względem innych powikłań. W piśmiennictwie nie ma badań porównujących te dwie drogi w zawale serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). W tej grupie pacjentów zostanie zbadane, czy interwencja przezłokciowa powoduje podobne lub mniej powikłań niż interwencja przezpromieniowa i czy zapewnia wyższość lub podobieństwo pod względem wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • TR
      • Sakarya, TR, Indyk, 54100
        • Sakarya University Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 roku życia
  • przyjęty do pierwotnej interwencji przezskórnej
  • żadna z tych dwóch tras nie była używana w ostatnim tygodniu
  • wystarczający puls na obu trasach

Kryteria wyłączenia:

  • wstrząs kardiogenny
  • zakrzepica w stencie
  • użycie jednej z tych dwóch tętnic w ciągu ostatniego tygodnia
  • żadna z tych tętnic nie może być pulsowana lub pulsować bardzo słabo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Transradialny
Interwencja transradialna
Procedura: pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa
pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa z dostępu przezłokciowego lub przezpromieniowego
Aktywny komparator: Przezłokietnikowy
Interwencja transulnarna
Procedura: pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa
pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa z dostępu przezłokciowego lub przezpromieniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Duże i drobne zdarzenia nerwowo-naczyniowe (związane z dostępem) ramienia, w tym ból/porażenie ruchowe/parestezje, krwiak, tętniak rzekomy, skurcz tętnicy, niedrożność tętnicy
1 dzień
wewnątrzszpitalne wyniki kardiologiczne
Ramy czasowe: 1 tydzień
częstość zgonów, zawał serca (MI), pilna rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR), ostra niewydolność serca jako poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) w obrębie szpitala
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEAH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj