Säteittäisen ja ulnaarisen valtimon intervention vertailu potilailla, joilla on kohonnut ST-sydäninfarkti
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Transulnaarisen ja transradiaalisen lähestymistavan vertailu primaariseen perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon potilailla, joilla on ST-kohonnut sydäninfarkti toimenpiteen komplikaatioiden ja sairaalassa suoritettujen sydäntulosten suhteen
Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin näitä kahta reittiä ST-korkeusperäisessä sydäninfarktissa (STEMI).
Tässä potilasryhmässä tutkitaan, aiheuttaako transulnaarinen interventio samanlaisia vai vähemmän komplikaatioita kuin transradiaalinen interventio ja tarjoaako se ylivoimaista tai samankaltaisuutta tulosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transulnaarinen lähestymistapa tunnetaan vaihtoehtoisena menetelmänä transradiaaliseen sepelvaltimon angiografiaan sen turvallisuuden ja sovellettavuuden vuoksi.
Kardiologeille, jotka ovat kokeneet kyynärpään läpikäymisestä, tämä pääsyalue on mukava käyttää.
Koska kouristuksia kehittyy vähemmän.
Lisäksi transradiaalisen ja transulnaarisen reitin välillä ei havaittu merkitsevää eroa muiden komplikaatioiden suhteen. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa näitä kahta reittiä verrattaisiin ST-korkeusperäisessä sydäninfarktissa (STEMI).
Tässä potilasryhmässä tutkitaan, aiheuttaako transulnaarinen interventio samanlaisia vai vähemmän komplikaatioita kuin transradiaalinen interventio ja tarjoaako se ylivoimaista tai samankaltaisuutta tulosten suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
TR
-
Sakarya, TR, Turkki, 54100
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- hyväksytty ensisijaiseen perkutaaniseen interventioon
- kumpaakaan näistä reiteistä ei ole käytetty viimeisen viikon aikana
- riittävä pulssi molemmilla reiteillä
Poissulkemiskriteerit:
- kardiogeeninen shokki
- stenttitromboosi
- jommankumman näistä kahdesta valtimosta viimeisen viikon aikana
- kumpikaan näistä valtimoista ei voi olla pulssi tai se on erittäin heikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transradiaalinen
Transradiaalinen interventio
|
primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio transulnaarisen tai transradiaalisen pääsyn kautta
|
|
Active Comparator: Transulnar
Transulnaarinen interventio
|
primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio transulnaarisen tai transradiaalisen pääsyn kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Suuret ja pienet (saavutukseen liittyvät) neurovaskulaariset tapahtumat käsivarressa, mukaan lukien kipu/motorinen halvaus/parestesia, hematooma, pseudoaneurysma, valtimon kouristukset, valtimon tukos
|
1 päivä
|
|
sairaalan sydänkohtaukset
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kuoleman ilmaantuvuus, sydäninfarkti (MI), kiireellinen kohdevaurion revaskularisaatio (TLR), akuutti sydämen vajaatoiminta vakavina sydämen haittatapahtumina (MACE) sairaalassa
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roghani-Dehkordi F, Mansouri R, Khosravi A, Mahaki B, Akbarzadeh M, Kermani-Alghoraishi M. Transulnar versus transradial approach for coronary angiography and angioplasty: Considering their complications. ARYA Atheroscler. 2018 May;14(3):128-131. doi: 10.22122/arya.v14i3.1586.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Dahal K, Rijal J, Lee J, Korr KS, Azrin M. Transulnar versus transradial access for coronary angiography or percutaneous coronary intervention: A meta-analysis of randomized controlled trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Apr;87(5):857-65. doi: 10.1002/ccd.26221. Epub 2015 Sep 2.
- Geng W, Fu X, Gu X, Jiang Y, Fan W, Wang Y, Li W, Xing K, Liu C. Safety and feasibility of transulnar versus transradial artery approach for coronary catheterization in non-selective patients. Chin Med J (Engl). 2014;127(7):1222-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .