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Confronto tra l'intervento dell'arteria radiale e ulnare nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

25 ottobre 2022 aggiornato da: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Confronto tra approccio transulnare e approccio transradiale per l'intervento coronarico percutaneo primario in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST in termini di complicanze procedurali ed esiti cardiaci intraospedalieri

In letteratura non ci sono studi che confrontino questi due percorsi nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). In questo gruppo di pazienti, verrà indagato se l'intervento transulnare causi complicazioni simili o minori rispetto all'intervento transradiale e se fornisca superiorità o somiglianza in termini di risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio transulnare è noto come procedura alternativa per l'angiografia coronarica transradiale grazie alla sua sicurezza e applicabilità. Per i cardiologi esperti nell'accesso transulnare, questa zona di accesso è comoda da usare. Perché si sta sviluppando meno spasmo. Inoltre, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra le vie transradiale e transulnare in termini di altre complicanze. In letteratura non ci sono studi che confrontino queste due vie nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). In questo gruppo di pazienti, verrà indagato se l'intervento transulnare causi complicazioni simili o minori rispetto all'intervento transradiale e se fornisca superiorità o somiglianza in termini di risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • TR
      • Sakarya, TR, Tacchino, 54100
        • Sakarya University Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • ricoverato per intervento percutaneo primario
  • nessuna di queste due rotte è stata utilizzata nell'ultima settimana
  • un impulso sufficiente su entrambi i percorsi

Criteri di esclusione:

  • shock cardiogenico
  • trombosi dello stent
  • l'uso di una di queste due arterie nell'ultima settimana
  • una di queste arterie non può essere pulsata o pulsata molto debole

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Transradiale
Intervento transradiale
Procedura: intervento coronarico percutaneo primario
intervento coronarico percutaneo primario tramite accesso transulnare o transradiale
Comparatore attivo: Transulnare
Intervento transulnare
Procedura: intervento coronarico percutaneo primario
intervento coronarico percutaneo primario tramite accesso transulnare o transradiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 1 giorno
Eventi neurovascolari maggiori e minori (correlati all'accesso) del braccio inclusi dolore/paralisi motoria/parestesia, ematoma, pseudoaneurisma, spasmo arterioso, occlusione arteriosa
1 giorno
esiti cardiaci in ospedale
Lasso di tempo: 1 settimana
l'incidenza di morte, infarto miocardico (MI), rivascolarizzazione urgente della lesione bersaglio (TLR), insufficienza cardiaca acuta come eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) all'interno dell'ospedale
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEAH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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