Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van radiale en ulnaire arterie-interventie bij patiënten met ST-verhoogd myocardinfarct

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Vergelijking van transulnaire versus transradiale benadering voor primaire percutane coronaire interventie bij patiënten met ST-verhoogd myocardinfarct in termen van procedurecomplicaties en cardiale uitkomsten in het ziekenhuis

In de literatuur zijn er geen studies die deze twee routes vergelijken bij myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI). Bij deze patiëntengroep zal worden onderzocht of transulnaire interventie vergelijkbare of minder complicaties veroorzaakt dan transradiale interventie, en of het superieure of vergelijkbare uitkomsten biedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De transulnaire benadering staat bekend als een alternatieve procedure voor transradiale coronaire angiografie vanwege de veiligheid en toepasbaarheid. Voor cardiologen, ervaren in trans-ulnaire toegang, is deze toegangszone comfortabel in gebruik. Omdat er minder spasmen ontstaan. Bovendien werd er geen significant verschil gevonden tussen de transradiale en transulnaire routes in termen van andere complicaties. In de literatuur zijn er geen studies die deze twee routes vergelijken bij myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI). Bij deze patiëntengroep zal worden onderzocht of transulnaire interventie vergelijkbare of minder complicaties veroorzaakt dan transradiale interventie, en of het superieure of vergelijkbare uitkomsten biedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • TR
      • Sakarya, TR, Kalkoen, 54100
        • Sakarya University Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • opgenomen voor primaire percutane interventie
  • een van deze twee routes is de afgelopen week niet gebruikt
  • een voldoende puls op beide routes

Uitsluitingscriteria:

  • cardiogene shock
  • stent trombose
  • het gebruik van een van deze twee slagaders in de afgelopen 1 week
  • een van deze slagaders kan niet of zeer zwak worden gepulseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transradiaal
Transradiale interventie
Procedure: primaire percutane coronaire interventie
primaire percutane coronaire interventie via transulnaire of transradiale toegang
Actieve vergelijker: Transulnair
Transulnaire interventie
Procedure: primaire percutane coronaire interventie
primaire percutane coronaire interventie via transulnaire of transradiale toegang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 1 dag
Grote en kleine neurovasculaire gebeurtenissen (toegangsgerelateerd) van de arm, waaronder pijn/motorische verlamming/paresthesie, hematoom, pseudo-aneurysma, arteriële spasme, arteriële occlusie
1 dag
cardiale uitkomsten in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 week
de incidentie van overlijden, myocardinfarct (MI), urgente doellaesie-revascularisatie (TLR), acuut hartfalen als ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE's) in het ziekenhuis
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sakarya University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEAH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren