Jämförelse av radiell och ulnar artär intervention hos patienter med ST förhöjd hjärtinfarkt
25 oktober 2022 uppdaterad av: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Jämförelse av transulnar versus transradiell metod för primär perkutan koronarintervention hos patienter med ST-förhöjd hjärtinfarkt när det gäller procedurkomplikationer och hjärtresultat på sjukhus
I litteraturen finns det inga studier som jämför dessa två vägar vid hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI).
I denna patientgrupp kommer det att undersökas om transulnar intervention orsakar liknande eller mindre komplikationer än transradiell intervention, och om den ger överlägsenhet eller likhet vad gäller utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det transulnara tillvägagångssättet är känt som ett alternativt förfarande för transradiell koronar angiografi på grund av dess säkerhet och tillämpbarhet.
För kardiologer med erfarenhet av transulnar åtkomst är denna åtkomstzon bekväm att använda.
Eftersom mindre spasmer utvecklas.
Dessutom hittades ingen signifikant skillnad mellan de transradiella och transulnära vägarna när det gäller andra komplikationer. I litteraturen finns det inga studier som jämför dessa två vägar vid hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI).
I denna patientgrupp kommer det att undersökas om transulnar intervention orsakar liknande eller mindre komplikationer än transradiell intervention, och om den ger överlägsenhet eller likhet vad gäller utfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
TR
-
Sakarya, TR, Kalkon, 54100
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- intagen för primär perkutan intervention
- någon av dessa två rutter har inte använts under den senaste veckan
- tillräcklig puls på båda vägarna
Exklusions kriterier:
- kardiogen chock
- stenttrombos
- användningen av någon av dessa två artärer under den senaste veckan
- någon av dessa artärer kan inte pulseras eller mycket svagt pulsade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transradial
Transradiell intervention
|
primär perkutan kranskärlsintervention via transulnar eller transradiell åtkomst
|
|
Aktiv komparator: Transulnar
Transulnar intervention
|
primär perkutan kranskärlsintervention via transulnar eller transradiell åtkomst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
Större och mindre neurovaskulära händelser (åtkomstrelaterade) i armen inklusive smärta/motorisk förlamning/parestesi, hematom, pseudoaneurysm, artärspasm, arteriell ocklusion
|
1 dag
|
|
hjärtresultat på sjukhus
Tidsram: 1 vecka
|
förekomsten av dödsfall, hjärtinfarkt (MI), brådskande revaskularisering av målskador (TLR), akut hjärtsvikt som stora biverkningar i hjärtat (MACE) inom sjukhuset
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roghani-Dehkordi F, Mansouri R, Khosravi A, Mahaki B, Akbarzadeh M, Kermani-Alghoraishi M. Transulnar versus transradial approach for coronary angiography and angioplasty: Considering their complications. ARYA Atheroscler. 2018 May;14(3):128-131. doi: 10.22122/arya.v14i3.1586.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Dahal K, Rijal J, Lee J, Korr KS, Azrin M. Transulnar versus transradial access for coronary angiography or percutaneous coronary intervention: A meta-analysis of randomized controlled trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Apr;87(5):857-65. doi: 10.1002/ccd.26221. Epub 2015 Sep 2.
- Geng W, Fu X, Gu X, Jiang Y, Fan W, Wang Y, Li W, Xing K, Liu C. Safety and feasibility of transulnar versus transradial artery approach for coronary catheterization in non-selective patients. Chin Med J (Engl). 2014;127(7):1222-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2019
Första postat (Faktisk)
3 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ST förhöjd hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
Kliniska prövningar på primär perkutan kranskärlsintervention
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University och andra samarbetspartnersTillgängligtST Elevation hjärtinfarktKina
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrytering