Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av radial og ulnar arterieintervensjon hos pasienter med ST forhøyet hjerteinfarkt

25. oktober 2022 oppdatert av: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Sammenligning av transulnar versus transradial tilnærming for primær perkutan koronar intervensjon hos pasienter med ST-forhøyet hjerteinfarkt når det gjelder prosedyrekomplikasjoner og hjerteutfall på sykehus

I litteraturen er det ingen studier som sammenligner disse to veiene ved ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI). Hos denne pasientgruppen vil det undersøkes om transulnar intervensjon gir lignende eller mindre komplikasjoner enn transradial intervensjon, og om det gir overlegenhet eller likhet med tanke på utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den transulnare tilnærmingen er kjent som en alternativ prosedyre for transradial koronar angiografi på grunn av dens sikkerhet og anvendelighet. For kardiologer som har erfaring med transulnar tilgang, er denne tilgangssonen behagelig å bruke. Fordi mindre spasmer utvikles. I tillegg ble det ikke funnet noen signifikant forskjell mellom transradial og transulnar rute når det gjelder andre komplikasjoner. I litteraturen er det ingen studier som sammenligner disse to veiene ved ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI). Hos denne pasientgruppen vil det undersøkes om transulnar intervensjon gir lignende eller mindre komplikasjoner enn transradial intervensjon, og om det gir overlegenhet eller likhet med tanke på utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • TR
      • Sakarya, TR, Tyrkia, 54100
        • Sakarya University Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • innlagt for primær perkutan intervensjon
  • ingen av disse to rutene har ikke blitt brukt den siste uken
  • tilstrekkelig puls på begge rutene

Ekskluderingskriterier:

  • kardiogent sjokk
  • stent trombose
  • bruk av en av disse to arteriene i løpet av den siste 1 uken
  • noen av disse arteriene kan ikke pulseres eller svært svakt pulserende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transradial
Transradial intervensjon
Fremgangsmåte: primær perkutan koronar intervensjon
primær perkutan koronar intervensjon via transulnar eller transradial tilgang
Aktiv komparator: Transulnar
Transulnar intervensjon
Fremgangsmåte: primær perkutan koronar intervensjon
primær perkutan koronar intervensjon via transulnar eller transradial tilgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 1 dag
Større og mindre nevrovaskulære hendelser (tilgangsrelatert) i armen inkludert smerte/motorisk lammelse/parestesi, hematom, pseudoaneurisme, arteriespasmer, arteriell okklusjon
1 dag
hjerteutfall på sykehus
Tidsramme: 1 uke
forekomsten av dødsfall, hjerteinfarkt (MI), akutt revaskularisering av mållesjon (TLR), akutt hjertesvikt som store uønskede hjertehendelser (MACE) på sykehuset
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEAH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere