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Comparaison de l'intervention sur les artères radiale et cubitale chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

25 octobre 2022 mis à jour par: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Comparaison de l'approche transulnaire et transradiale pour l'intervention coronarienne percutanée primaire chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST en termes de complications de la procédure et de résultats cardiaques à l'hôpital

Dans la littérature, il n'existe pas d'études comparant ces deux voies dans l'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI). Dans ce groupe de patients, il sera étudié si l'intervention transulnaire entraîne des complications similaires ou inférieures à l'intervention transradiale, et si elle offre une supériorité ou une similitude en termes de résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche transulnaire est connue comme une procédure alternative pour l'angiographie coronarienne transradiale en raison de sa sécurité et de son applicabilité. Pour les cardiologues expérimentés dans l'accès trans-ulnaire, cette zone d'accès est confortable à utiliser. Parce que moins de spasmes se développent. De plus, aucune différence significative n'a été retrouvée entre les voies transradiale et transulnaire en termes d'autres complications. Dans la littérature, il n'existe pas d'étude comparant ces deux voies dans l'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI). Dans ce groupe de patients, il sera étudié si l'intervention transulnaire entraîne des complications similaires ou inférieures à l'intervention transradiale, et si elle offre une supériorité ou une similitude en termes de résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • TR
      • Sakarya, TR, Turquie, 54100
        • Sakarya University Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans
  • admis pour une intervention percutanée primaire
  • l'un ou l'autre de ces deux itinéraires n'a pas été utilisé au cours de la dernière semaine
  • un pouls suffisant aux deux voies

Critère d'exclusion:

  • choc cardiogénique
  • thrombose de stent
  • l'utilisation de l'une de ces deux artères au cours de la dernière semaine
  • aucune de ces artères ne peut être pulsée ou très faiblement pulsée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Transradial
Intervention transradiale
Procédure: intervention coronarienne percutanée primaire
intervention coronarienne percutanée primaire par accès transulnaire ou transradial
Comparateur actif: Transulnaire
Intervention transulnaire
Procédure: intervention coronarienne percutanée primaire
intervention coronarienne percutanée primaire par accès transulnaire ou transradial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: Un jour
Événements neurovasculaires majeurs et mineurs (liés à l'accès) du bras, y compris douleur/paralysie motrice/paresthésie, hématome, faux-anévrisme, spasme artériel, occlusion artérielle
Un jour
résultats cardiaques à l'hôpital
Délai: 1 semaine
l'incidence des décès, de l'infarctus du myocarde (IM), de la revascularisation urgente de la lésion cible (TLR), de l'insuffisance cardiaque aiguë en tant qu'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) au sein de l'hôpital
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sakarya University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Première publication (Réel)

3 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SEAH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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