A radiális és az ulnáris artéria beavatkozásának összehasonlítása ST emelkedett szívizominfarktusban szenvedő betegeknél
2022. október 25. frissítette: Kahraman Cosansu, Sakarya University
A transzulnáris és a transzradiális megközelítés összehasonlítása elsődleges perkután koszorúér-intervencióban ST-emelkedett szívinfarktusban szenvedő betegeknél az eljárási szövődmények és a kórházi kardiális kimenetek szempontjából
Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná ezt a két utat ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI).
Ebben a betegcsoportban azt vizsgálják, hogy a transzulnáris beavatkozás hasonló vagy kevesebb szövődményt okoz-e, mint a transzradiális beavatkozás, és hogy az eredményeket tekintve felül- vagy hasonlóságot biztosít-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzulnáris megközelítés a transzradiális koszorúér angiográfia alternatív eljárásaként ismert biztonságossága és alkalmazhatósága miatt.
A transzulnáris hozzáférésben jártas kardiológusok számára ez a hozzáférési zóna kényelmesen használható.
Mert kevesebb görcs alakul ki.
Ezen túlmenően, az egyéb szövődmények tekintetében nem találtak szignifikáns különbséget a transzradiális és a transzulnáris útvonalak között. Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná ezt a két utat ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI).
Ebben a betegcsoportban azt vizsgálják, hogy a transzulnáris beavatkozás hasonló vagy kevesebb szövődményt okoz-e, mint a transzradiális beavatkozás, és hogy az eredményeket tekintve felül- vagy hasonlóságot biztosít-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
TR
-
Sakarya, TR, Pulyka, 54100
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- primer perkután beavatkozásra vették fel
- a két útvonal egyikét sem használták az elmúlt héten
- elegendő pulzus mindkét útvonalon
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén sokk
- stent trombózis
- e két artéria valamelyikének használata az elmúlt 1 hétben
- ezen artériák egyike sem pulzálhat, vagy nagyon gyenge a pulzus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transzradiális
Transzradiális beavatkozás
|
primer perkután koszorúér beavatkozás transzulnáris vagy transzradiális hozzáférésen keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Transulnar
Transzulnáris beavatkozás
|
primer perkután koszorúér beavatkozás transzulnáris vagy transzradiális hozzáférésen keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: 1 nap
|
A kar jelentősebb és kisebb (hozzáféréssel kapcsolatos) neurovaszkuláris eseményei, beleértve a fájdalmat/motoros bénulást/paresztéziát, hematómát, pszeudoaneurizmát, artériás görcsöt, artériás elzáródást
|
1 nap
|
|
kórházi kardiális eredmények
Időkeret: 1 hét
|
a halálozás, szívinfarktus (MI), sürgős céllézió revaszkularizáció (TLR), akut szívelégtelenség, mint súlyos szívelégtelenség (MACE) előfordulása a kórházon belül
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roghani-Dehkordi F, Mansouri R, Khosravi A, Mahaki B, Akbarzadeh M, Kermani-Alghoraishi M. Transulnar versus transradial approach for coronary angiography and angioplasty: Considering their complications. ARYA Atheroscler. 2018 May;14(3):128-131. doi: 10.22122/arya.v14i3.1586.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Dahal K, Rijal J, Lee J, Korr KS, Azrin M. Transulnar versus transradial access for coronary angiography or percutaneous coronary intervention: A meta-analysis of randomized controlled trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Apr;87(5):857-65. doi: 10.1002/ccd.26221. Epub 2015 Sep 2.
- Geng W, Fu X, Gu X, Jiang Y, Fan W, Wang Y, Li W, Xing K, Liu C. Safety and feasibility of transulnar versus transradial artery approach for coronary catheterization in non-selective patients. Chin Med J (Engl). 2014;127(7):1222-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEAH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .