Comparação da Intervenção das Artérias Radial e Ulnar em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
25 de outubro de 2022 atualizado por: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Comparação da Abordagem Transulnar Versus Transradial para Intervenção Coronária Percutânea Primária em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Supradesnível de ST em Termos de Complicações do Procedimento e Desfechos Cardíacos Intra-hospitalares
Na literatura, não há estudos comparando essas duas vias no infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI).
Nesse grupo de pacientes, será investigado se a intervenção transulnar causa complicações semelhantes ou menores que a intervenção radial e se oferece superioridade ou semelhança em termos de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem transulnar é conhecida como um procedimento alternativo para a angiografia coronária transradial devido à sua segurança e aplicabilidade.
Para cardiologistas com experiência em acesso transulnar, esta zona de acesso é confortável de usar.
Porque menos espasmo está se desenvolvendo.
Além disso, não foi encontrada diferença significativa entre as vias radial e transulnar em relação a outras complicações. Na literatura não há estudos comparando essas duas vias no infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI).
Nesse grupo de pacientes, será investigado se a intervenção transulnar causa complicações semelhantes ou menores que a intervenção radial e se oferece superioridade ou semelhança em termos de resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
TR
-
Sakarya, TR, Peru, 54100
- Sakarya University Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade
- internado para intervenção percutânea primária
- qualquer uma dessas duas rotas não foi usada na última semana
- um pulso suficiente em ambas as rotas
Critério de exclusão:
- choque cardiogênico
- trombose de stent
- o uso de qualquer uma dessas duas artérias na última semana 1
- qualquer uma dessas artérias não pode ser pulsada ou pulsada muito fraca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Transradial
Intervenção radial
|
intervenção coronária percutânea primária via acesso transulnar ou transradial
|
|
Comparador Ativo: Transulnar
Intervenção transulnar
|
intervenção coronária percutânea primária via acesso transulnar ou transradial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicação
Prazo: 1 dia
|
Eventos neurovasculares maiores e menores (relacionados ao acesso) do braço, incluindo dor/paralisia motora/parestesia, hematoma, pseudoaneurisma, espasmo arterial, oclusão arterial
|
1 dia
|
|
desfechos cardíacos intra-hospitalares
Prazo: 1 semana
|
a incidência de morte, infarto do miocárdio (IM), revascularização urgente da lesão-alvo (TLR), insuficiência cardíaca aguda como eventos cardíacos adversos maiores (MACEs) dentro do hospital
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kahraman Cosansu, Sakarya University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roghani-Dehkordi F, Mansouri R, Khosravi A, Mahaki B, Akbarzadeh M, Kermani-Alghoraishi M. Transulnar versus transradial approach for coronary angiography and angioplasty: Considering their complications. ARYA Atheroscler. 2018 May;14(3):128-131. doi: 10.22122/arya.v14i3.1586.
- Bi X, Wang Q, Liu D, Gan Q, Liu L. Is the Complication Rate of Ulnar and Radial Approaches for Coronary Artery Intervention the Same? Angiology. 2017 Nov;68(10):919-925. doi: 10.1177/0003319717703226. Epub 2017 Apr 7.
- Dahal K, Rijal J, Lee J, Korr KS, Azrin M. Transulnar versus transradial access for coronary angiography or percutaneous coronary intervention: A meta-analysis of randomized controlled trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Apr;87(5):857-65. doi: 10.1002/ccd.26221. Epub 2015 Sep 2.
- Geng W, Fu X, Gu X, Jiang Y, Fan W, Wang Y, Li W, Xing K, Liu C. Safety and feasibility of transulnar versus transradial artery approach for coronary catheterization in non-selective patients. Chin Med J (Engl). 2014;127(7):1222-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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