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ST 상승 심근경색 환자에서 요골동맥 중재술과 척골동맥 중재술의 비교

2022년 10월 25일 업데이트: Kahraman Cosansu, Sakarya University

ST 상승 심근경색 환자의 일차 경피적 관상동맥 중재술에 대한 시술 합병증 및 병원 내 심장 예후 측면에서 경척 대 경방사 접근법의 비교

문헌에는 ST 상승 심근 경색증(STEMI)에서 이 두 가지 경로를 비교한 연구는 없습니다. 이 환자군에서는 경척측 중재술이 경방사상 중재술과 유사한 합병증을 유발하는지 또는 덜 발생하는지, 그리고 결과 측면에서 우월성 또는 유사성을 제공하는지 여부를 조사할 것이다.

연구 개요

상세 설명

경척골 접근법은 안전성과 적용 가능성으로 인해 경방사상 관상동맥조영술의 대체 시술로 알려져 있다. 경척골 접근에 경험이 있는 심장 전문의의 경우 이 접근 영역이 사용하기 편합니다. 경련이 덜 발생하기 때문입니다. 또한 기타 합병증 측면에서 경요골경로와 경척골경로 사이에 유의한 차이는 없었다. 문헌상 ST 상승 심근경색증(STEMI)에서 이 두 경로를 비교한 연구는 없다. 이 환자군에서는 경척측 중재술이 경방사상 중재술과 유사한 합병증을 유발하는지 또는 덜 발생하는지, 그리고 결과 측면에서 우월성 또는 유사성을 제공하는지 여부를 조사할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • TR
      • Sakarya, TR, 칠면조, 54100
        • Sakarya University Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 1차 경피 중재술을 위해 입원
  • 이 두 경로 중 하나는 지난주에 사용되지 않았습니다.
  • 두 경로 모두에서 충분한 맥박

제외 기준:

  • 심인성 쇼크
  • 스텐트 혈전증
  • 지난 1주 동안 이 두 동맥 중 하나의 사용
  • 이 동맥 중 하나는 맥박이 뛰지 않거나 매우 약한 맥박이 납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경방사형
경방사상 개입
transulnar 또는 transradial access를 통한 일차 경피적 관상 동맥 중재술
활성 비교기: Transulnar
경척 개입
transulnar 또는 transradial access를 통한 일차 경피적 관상 동맥 중재술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 1 일
통증/운동 마비/감각 이상, 혈종, 가성동맥류, 동맥 연축, 동맥 폐색을 포함한 팔의 주요 및 경미한 신경혈관 사건(접근 관련)
1 일
병원 내 심장 결과
기간: 일주
병원 내 주요 심장 부작용(MACE)으로서 사망, 심근경색(MI), 긴급 표적 병변 재관류술(TLR), 급성 심부전 발생률
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kahraman Cosansu, Sakarya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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