Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af radial og ulnar arterieintervention hos patienter med ST forhøjet myokardieinfarkt

25. oktober 2022 opdateret af: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Sammenligning af transulnar versus transradial tilgang til primær perkutan koronar intervention hos patienter med ST-forhøjet myokardieinfarkt med hensyn til procedurekomplikationer og hjerteudfald på hospitalet

I litteraturen er der ingen undersøgelser, der sammenligner disse to veje ved ST elevation myokardieinfarkt (STEMI). I denne patientgruppe vil det blive undersøgt, om transulnar intervention medfører lignende eller færre komplikationer end transradial intervention, og om den giver overlegenhed eller lighed med hensyn til resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den transulnare tilgang er kendt som en alternativ procedure til transradial koronar angiografi på grund af dens sikkerhed og anvendelighed. For kardiologer, der har erfaring med trans-ulnar adgang, er denne adgangszone behagelig at bruge. Fordi der udvikler sig mindre spasmer. Derudover blev der ikke fundet nogen signifikant forskel mellem de transradiale og transulnare ruter med hensyn til andre komplikationer. I litteraturen er der ingen undersøgelser, der sammenligner disse to veje ved ST elevation myokardieinfarkt (STEMI). I denne patientgruppe vil det blive undersøgt, om transulnar intervention medfører lignende eller færre komplikationer end transradial intervention, og om den giver overlegenhed eller lighed med hensyn til resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • TR
      • Sakarya, TR, Kalkun, 54100
        • Sakarya University Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • indlagt til primær perkutan intervention
  • nogen af ​​disse to ruter er ikke blevet brugt i den sidste uge
  • en tilstrækkelig puls på begge ruter

Ekskluderingskriterier:

  • kardiogent shock
  • stent trombose
  • brugen af ​​en af ​​disse to arterier inden for den sidste 1 uge
  • nogen af ​​disse arterier kan ikke pulseres eller meget svagt pulserende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transradial
Transradial intervention
Procedure: primær perkutan koronar intervention
primær perkutan koronar intervention via transulnar eller transradial adgang
Aktiv komparator: Transulnar
Transulnar intervention
Procedure: primær perkutan koronar intervention
primær perkutan koronar intervention via transulnar eller transradial adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: 1 dag
Større og mindre neurovaskulære hændelser (adgangsrelaterede) i armen, herunder smerte/motorisk lammelse/paræstesi, hæmatom, pseudoaneurisme, arteriespasme, arteriel okklusion
1 dag
hjerteresultater på hospitalet
Tidsramme: En uge
forekomsten af ​​dødsfald, myokardieinfarkt (MI), presserende mållæsion revaskularisering (TLR), akut hjertesvigt som alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE) på hospitalet
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kahraman Cosansu, Sakarya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med primær perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner