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麻酔下の小児患者における動的肺胞応力-ひずみに対する気腹術の影響

全身麻酔は、肺の機能的残気量の喪失と、その結果としての無気肺の発症および細い気道の閉鎖に関連しています。 乳幼児は、機能的残気量が小さいため、この肺虚脱を起こしやすくなります。

機能的残気量と無気肺が減少した肺の機械的換気は、動的肺胞ストレスひずみを増加させ、換気誘発肺損傷 (VILI) として知られる無気肺領域で局所炎症反応を誘発します。 この現象は、全身麻酔を受けている健康な患者にも現れる可能性があり、術後早期に持続する可能性のある低酸素血症エピソードを子供に起こしやすくします。 腹腔鏡検査中、気腹により腹腔内圧がさらに上昇するため、機能的残気量の低下が悪化する可能性があります。

通常の機能的残気量が回復し、呼気の終わりに 0 ~ 1 cmH2O の経肺圧に達した場合、理論的には気腹中の肺胞ストレス - ひずみクラウドの増加は減少します。

調査の概要

詳細な説明

これは、気腹中の経肺圧を測定するために設計された前向き観察研究です。 治験責任医師は、全身麻酔下で腹部腹腔鏡手術のスケジュールを組む 20 人の機械的に換気された小児科患者を調査します。

肺の力学は、腹腔鏡検査中に評価されます。 経肺圧を測定するために食道バロンによって食道圧が測定される。 経肺圧が負になり、肺の超音波画像を使用すると、肺虚脱が検出されます。 これらの患者が手術中に無気肺を示す場合、肺リクルートメント操作が適用されます。 呼気終末陽圧 (PEEP) の最適レベルは、リクルートメント操作の PEEP 滴定試行中に経肺圧が陽圧のままである場合の PEEP レベルとして定義される場合。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
        • Hospital Privado de Comunidad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3歳から7歳の小児患者、気管挿管による全身麻酔下での腹部腹腔鏡手術の予定

説明

包含基準:

  • 保護者による書面による同意書
  • プログラム手術
  • 腹腔鏡手術
  • 仰臥位
  • 米国麻酔科学会分類: 身体状態 I-II

除外基準:

  • 急性気道感染症
  • 心血管または肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児麻酔患者
腹部腹腔鏡手術を受ける小児麻酔患者(単腕試験)。
腹腔鏡検査手術中の経肺圧を評価するために、食道バロンによって食道圧が測定されます。 経肺圧が負になり、肺の超音波画像を使用すると、肺虚脱が検出されます。 肺の超音波検査は、麻酔導入後、気腹吸入の 10 分後、および手術終了時のさまざまな時点で行われます。 これらの患者が手術中に無気肺を示す場合、肺リクルートメント操作が適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児患者の食道バロンで測定した経肺圧
時間枠:2時間
腹部腹腔鏡手術の小児患者スケジュールにおける食道バロンを使用した経肺圧に対する気腹術の影響。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Gerardo Tusman, MD、Hospital Privado de Comunidad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (実際)

2022年7月29日

研究の完了 (実際)

2022年7月29日

試験登録日

最初に提出

2019年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月2日

最初の投稿 (実際)

2019年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2919/1980/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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