Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Pneumoperitoneum på dynamisk alveolär stressbelastning hos sövda pediatriska patienter

24 augusti 2022 uppdaterad av: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Generell anestesi är associerad med förlust av lungfunktionell kvarvarande kapacitet och åtföljande utveckling av atelektas och stängning av den lilla luftvägen. Spädbarn och småbarn är mer mottagliga för denna lungkollaps på grund av sin lilla funktionella kvarvarande kapacitet.

Mekanisk ventilation i en lunga med reducerad funktionell kvarvarande kapacitet och atelektas ökade den dynamiska alveolära stresspåfrestningen som inducerar ett lokalt inflammatoriskt svar i atelektatiska lungområden som kallas ventilationsinducerad lungskada (VILI). Detta fenomen kan uppträda även hos friska patienter som genomgår generell anestesi och predisponerar barn för hypoxemiska episoder som kan kvarstå i den tidiga postoperativa perioden. Under laparoskopi kan pneumoperitoneum förvärra minskningen av funktionell kvarvarande kapacitet eftersom det genererar en ytterligare ökning av det intraabdominala trycket.

Ökningen av alveolär stress-töjningsmoln reduceras i teorin under pneumoperitoneum, om normal funktionell restkapacitet återställs och det transpulmonära trycket uppnås vid slutet av expiration av 0-1 cmH2O.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv och observationsstudie utformad för att mäta transpulmonellt tryck under pneumoperitoneum. Utredarna kommer att studera 20 mekaniskt ventilerade pediatriska patienters schema för abdominal laparoskopi under allmän anestesi.

Lungmekaniken kommer att bedömas under laparoskopi. Matstrupstrycket kommer att mätas med en matstrupsballong för att mäta transpulmonellt tryck. Lungkollaps kommer att upptäckas när transpulmonellt tryck blev negativt och med hjälp av lungultraljudsbilder. En lungrekryteringsmanöver kommer att tillämpas om dessa patienter uppvisar atelektas under operationen. Den optimala nivån av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) om den definieras som PEEP-nivån när transpulmonellt tryck förblir positivt under PEEP-titreringsförsöket av rekryteringsmanövern.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter i åldrarna 3 till 7 år gamla, schema för abdominal laparoskopi under allmän anestesi med trakeal intubation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt samtycke från föräldrar
  • Programmerad operation
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Rygläge
  • American Society of Anesthesiologists klassificering: fysisk status I-II

Exklusions kriterier:

  • Akut luftvägsinfektion
  • Kardiovaskulär eller lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barnsövda patienter
Pediatriskt sövda patienter som genomgår buklaparoskopi (enkelarmsstudie).
Matstrupstrycket kommer att mätas med en esofagusballong för att bedöma transpulmonellt tryck under laparoskopi. Lungkollaps kommer att upptäckas när transpulmonellt tryck blev negativt och med hjälp av lungultraljudsbilder. Lungultraljudsundersökningar kommer att utföras vid olika tidpunkter: efter anestesiinduktion, 10 minuter efter pneumoperitoneuminblåsning och i slutet av operationen. En lungrekryteringsmanöver kommer att tillämpas om dessa patienter uppvisar atelektas under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transpulmonellt tryck mätt med esofagusballon hos pediatriska patienter
Tidsram: 2 timmar
Effekt av pneumoperitoneum på transpulmonellt tryck med esofagusballon hos pediatriska patienters schema för abdominal laparoskopi.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2919/1980/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera