- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04183309
Effekter av Pneumoperitoneum på dynamisk alveolär stressbelastning hos sövda pediatriska patienter
Generell anestesi är associerad med förlust av lungfunktionell kvarvarande kapacitet och åtföljande utveckling av atelektas och stängning av den lilla luftvägen. Spädbarn och småbarn är mer mottagliga för denna lungkollaps på grund av sin lilla funktionella kvarvarande kapacitet.
Mekanisk ventilation i en lunga med reducerad funktionell kvarvarande kapacitet och atelektas ökade den dynamiska alveolära stresspåfrestningen som inducerar ett lokalt inflammatoriskt svar i atelektatiska lungområden som kallas ventilationsinducerad lungskada (VILI). Detta fenomen kan uppträda även hos friska patienter som genomgår generell anestesi och predisponerar barn för hypoxemiska episoder som kan kvarstå i den tidiga postoperativa perioden. Under laparoskopi kan pneumoperitoneum förvärra minskningen av funktionell kvarvarande kapacitet eftersom det genererar en ytterligare ökning av det intraabdominala trycket.
Ökningen av alveolär stress-töjningsmoln reduceras i teorin under pneumoperitoneum, om normal funktionell restkapacitet återställs och det transpulmonära trycket uppnås vid slutet av expiration av 0-1 cmH2O.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv och observationsstudie utformad för att mäta transpulmonellt tryck under pneumoperitoneum. Utredarna kommer att studera 20 mekaniskt ventilerade pediatriska patienters schema för abdominal laparoskopi under allmän anestesi.
Lungmekaniken kommer att bedömas under laparoskopi. Matstrupstrycket kommer att mätas med en matstrupsballong för att mäta transpulmonellt tryck. Lungkollaps kommer att upptäckas när transpulmonellt tryck blev negativt och med hjälp av lungultraljudsbilder. En lungrekryteringsmanöver kommer att tillämpas om dessa patienter uppvisar atelektas under operationen. Den optimala nivån av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) om den definieras som PEEP-nivån när transpulmonellt tryck förblir positivt under PEEP-titreringsförsöket av rekryteringsmanövern.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt samtycke från föräldrar
- Programmerad operation
- Laparoskopisk kirurgi
- Rygläge
- American Society of Anesthesiologists klassificering: fysisk status I-II
Exklusions kriterier:
- Akut luftvägsinfektion
- Kardiovaskulär eller lungsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barnsövda patienter
Pediatriskt sövda patienter som genomgår buklaparoskopi (enkelarmsstudie).
|
Matstrupstrycket kommer att mätas med en esofagusballong för att bedöma transpulmonellt tryck under laparoskopi.
Lungkollaps kommer att upptäckas när transpulmonellt tryck blev negativt och med hjälp av lungultraljudsbilder.
Lungultraljudsundersökningar kommer att utföras vid olika tidpunkter: efter anestesiinduktion, 10 minuter efter pneumoperitoneuminblåsning och i slutet av operationen.
En lungrekryteringsmanöver kommer att tillämpas om dessa patienter uppvisar atelektas under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transpulmonellt tryck mätt med esofagusballon hos pediatriska patienter
Tidsram: 2 timmar
|
Effekt av pneumoperitoneum på transpulmonellt tryck med esofagusballon hos pediatriska patienters schema för abdominal laparoskopi.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2919/1980/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .