Účinky pneumoperitonea na dynamický alveolární stres u anestetizovaných pediatrických pacientů
Celková anestezie je spojena se ztrátou funkční reziduální kapacity plic a následným rozvojem atelektázy a uzávěrem malých dýchacích cest. Kojenci a malé děti jsou náchylnější k tomuto plicnímu kolapsu kvůli jejich malé funkční reziduální kapacitě.
Mechanická ventilace v plicích se sníženou funkční reziduální kapacitou a atelektázou zvýšila dynamické namáhání alveolů indukující lokální zánětlivou reakci v atelektálních plicních oblastech, známou jako ventilačně indukované poškození plic (VILI). Tento jev se může objevit i u zdravých pacientů v celkové anestezii a predisponuje děti k hypoxemickým epizodám, které mohou přetrvávat v časném pooperačním období. Během laparoskopie může pneumoperitoneum zhoršit snížení funkční reziduální kapacity, protože generuje další zvýšení intraabdominálního tlaku.
Nárůst alveolárního stresového-deformačního oblaku lze teoreticky snížit během pneumoperitonea, pokud je obnovena normální funkční reziduální kapacita a transpulmonální komprese je dosaženo na konci výdechu 0-1 cmH2O.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní a observační studie navržená k měření transpulmonálního tlaku během pneumoperitonea. Vyšetřovatelé budou studovat 20 mechanicky ventilovaných pediatrických pacientů, kteří mají plán pro operaci břišní laparoskopie v celkové anestezii.
Během laparoskopie bude posouzena mechanika plic. Ezofageální tlak bude měřen jícnovým balónkem pro měření transpulmonálního tlaku. Kolaps plic bude detekován, když se transpulmonální tlak stane negativním, a pomocí ultrazvukových snímků plic. Pokud se u těchto pacientů během operace objeví atelektáza, použije se manévr náboru plic. Optimální úroveň pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP), pokud je definována jako úroveň PEEP, když transpulmonální tlak zůstává pozitivní během titrační zkoušky PEEP při náborovém manévru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informativní souhlas rodičů
- Programovaná operace
- Laparoskopická chirurgie
- Poloha na zádech
- Klasifikace American Society of Anesthesiologists: fyzický stav I-II
Kritéria vyloučení:
- Akutní infekce dýchacích cest
- Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatričtí pacienti v anestezii
Pediatričtí pacienti v anestezii podstupující operaci břišní laparoskopie (studie s jednoduchým ramenem).
|
Ezofageální tlak bude měřen jícnovým balónkem k posouzení transpulmonálního tlaku během laparoskopické operace.
Kolaps plic bude detekován, když se transpulmonální tlak stane negativním, a pomocí ultrazvukových snímků plic.
Ultrazvukové vyšetření plic bude prováděno v různých časových bodech: po úvodu do anestezie, 10 minut po insuflaci pneumoperitonea a na konci operace.
Pokud se u těchto pacientů během operace objeví atelektáza, použije se manévr náboru plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transpulmonální tlak měřený jícnovým balónkem u dětských pacientů
Časové okno: 2 hodiny
|
Vliv pneumoperitonea na transpulmonální tlak s použitím jícnového balónku u pediatrických pacientů plánujících operaci břišní laparoskopie.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2919/1980/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .