- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04183309
마취된 소아 환자의 동적 폐포 스트레스-스트레인에 대한 기복막의 영향
전신 마취는 폐 기능 잔기 용량의 손실 및 그에 따른 무기폐의 발생 및 소기도 폐쇄와 관련이 있습니다. 영유아는 기능적 잔존 용량이 작기 때문에 이러한 폐 허탈에 더 취약합니다.
기능적 잔여 용량이 감소하고 무기폐가 있는 폐의 기계적 환기는 환기 유도 폐 손상(VILI)으로 알려진 무기폐 폐 영역에서 국소 염증 반응을 유도하는 동적 폐포 스트레스 변형을 증가시켰습니다. 이 현상은 전신 마취를 받는 건강한 환자에서도 나타날 수 있으며 수술 후 초기에 지속될 수 있는 저산소증 에피소드에 어린이를 소인시킵니다. 복강경 검사 중 기복막은 복강 내압을 더 증가시켜 기능적 잔기 용량의 감소를 악화시킬 수 있습니다.
정상적인 기능적 잔기 용량이 회복되고 0-1 cmH2O의 만료 말기에 경폐압에 도달하면 이론적으로 기복 동안 폐포 응력-변형 구름의 증가가 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기복 동안 경폐압을 측정하기 위해 고안된 전향적이고 관찰적인 연구입니다. 조사관은 전신 마취 하에서 복부 복강경 수술을 위해 20명의 기계 환기 소아 환자 일정을 연구할 것입니다.
폐 역학은 복강경 검사 중에 평가됩니다. 식도 압력은 식도 풍선으로 측정하여 경폐압을 측정합니다. 경폐압이 음수가 되었을 때 폐허탈을 감지하고 폐초음파 영상을 이용합니다. 이러한 환자가 수술 중 무기폐를 나타내는 경우 폐 모집술이 적용됩니다. 호기말 양압(PEEP)의 최적 수준은 모집 조작의 PEEP 적정 시도 동안 경폐압이 양성으로 유지될 때 PEEP 수준으로 정의되는 경우입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 학부모의 서면 동의서
- 프로그래밍된 수술
- 복강경 수술
- 누운 자세
- 미국 마취학회 분류: 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 급성 기도 감염
- 심혈관 또는 폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 마취 환자
복부 복강경 수술을 받는 마취된 소아 환자(단순 팔 연구).
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복강경 수술 중 경폐압을 평가하기 위해 식도 풍선으로 식도 압력을 측정합니다.
경폐압이 음수가 되었을 때 폐허탈을 감지하고 폐초음파 영상을 이용합니다.
폐 초음파 검사는 마취 유도 후, 기복막 주입 10분 후, 수술 종료 시 등 다양한 시점에 시행됩니다.
이러한 환자가 수술 중 무기폐를 나타내는 경우 폐 모집술이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 환자에서 식도 풍선으로 측정한 경폐압
기간: 2시간
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복부 복강경 수술 일정을 가진 소아 환자에서 식도 풍선을 이용한 기복막이 경폐압에 미치는 영향.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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