- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04183309
Efectos del neumoperitoneo sobre la tensión-deformación alveolar dinámica en pacientes pediátricos anestesiados
La anestesia general se asocia con la pérdida de la capacidad residual funcional pulmonar y el consiguiente desarrollo de atelectasia y cierre de la vía aérea pequeña. Los lactantes y los niños pequeños son más susceptibles a este colapso pulmonar debido a su pequeña capacidad residual funcional.
La ventilación mecánica en un pulmón con capacidad residual funcional reducida y atelectasia aumentó la tensión-deformación alveolar dinámica induciendo una respuesta inflamatoria local en las áreas atelectásicas de los pulmones conocida como lesión pulmonar inducida por ventilación (VILI). Este fenómeno puede presentarse incluso en pacientes sanos sometidos a anestesia general y predispone a los niños a episodios de hipoxemia que pueden persistir en el postoperatorio temprano. Durante la laparoscopia, el neumoperitoneo puede agravar la reducción de la capacidad residual funcional al generar un mayor aumento de la presión intraabdominal.
En teoría, el aumento de la nube de estrés-deformación alveolar puede reducirse durante el neumoperitoneo, si se restablece la capacidad residual funcional normal y se alcanza la presión transpulmonar al final de la espiración de 0-1 cmH2O.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para medir la presión transpulmonar durante el neumoperitoneo. Los investigadores estudiarán 20 pacientes pediátricos ventilados mecánicamente programados para cirugía laparoscópica abdominal bajo anestesia general.
La mecánica pulmonar se evaluará durante la laparoscopia. La presión esofágica se medirá con un globo esofágico para medir la presión transpulmonar. El colapso pulmonar se detectará cuando la presión transpulmonar se vuelva negativa y mediante imágenes de ultrasonido pulmonar. Se aplicará una maniobra de reclutamiento pulmonar si estos pacientes presentan atelectasias durante la cirugía. El nivel óptimo de presión positiva al final de la espiración (PEEP) se define como el nivel de PEEP cuando la presión transpulmonar permanece positiva durante la prueba de titulación de PEEP de la maniobra de reclutamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito de los padres
- Cirugía programada
- Cirugía laparoscópica
- posición supina
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos: estado físico I-II
Criterio de exclusión:
- Infección aguda de las vías respiratorias
- Enfermedad cardiovascular o pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos anestesiados
Pacientes pediátricos anestesiados sometidos a cirugía laparoscópica abdominal (estudio de brazo simple).
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La presión esofágica se medirá con un balón esofágico para evaluar la presión transpulmonar durante la cirugía laparoscópica.
El colapso pulmonar se detectará cuando la presión transpulmonar se vuelva negativa y mediante imágenes de ultrasonido pulmonar.
Los exámenes de ultrasonido pulmonar se realizarán en diferentes momentos: después de la inducción de la anestesia, 10 minutos después de la insuflación del neumoperitoneo y al final de la cirugía.
Se aplicará una maniobra de reclutamiento pulmonar si estos pacientes presentan atelectasias durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión transpulmonar medida por balón esofágico en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: 2 horas
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Efecto del neumoperitoneo sobre la presión transpulmonar mediante balón esofágico en pacientes pediátricos programados para cirugía laparoscópica abdominal.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2919/1980/2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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