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Efectos del neumoperitoneo sobre la tensión-deformación alveolar dinámica en pacientes pediátricos anestesiados

24 de agosto de 2022 actualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

La anestesia general se asocia con la pérdida de la capacidad residual funcional pulmonar y el consiguiente desarrollo de atelectasia y cierre de la vía aérea pequeña. Los lactantes y los niños pequeños son más susceptibles a este colapso pulmonar debido a su pequeña capacidad residual funcional.

La ventilación mecánica en un pulmón con capacidad residual funcional reducida y atelectasia aumentó la tensión-deformación alveolar dinámica induciendo una respuesta inflamatoria local en las áreas atelectásicas de los pulmones conocida como lesión pulmonar inducida por ventilación (VILI). Este fenómeno puede presentarse incluso en pacientes sanos sometidos a anestesia general y predispone a los niños a episodios de hipoxemia que pueden persistir en el postoperatorio temprano. Durante la laparoscopia, el neumoperitoneo puede agravar la reducción de la capacidad residual funcional al generar un mayor aumento de la presión intraabdominal.

En teoría, el aumento de la nube de estrés-deformación alveolar puede reducirse durante el neumoperitoneo, si se restablece la capacidad residual funcional normal y se alcanza la presión transpulmonar al final de la espiración de 0-1 cmH2O.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo y observacional diseñado para medir la presión transpulmonar durante el neumoperitoneo. Los investigadores estudiarán 20 pacientes pediátricos ventilados mecánicamente programados para cirugía laparoscópica abdominal bajo anestesia general.

La mecánica pulmonar se evaluará durante la laparoscopia. La presión esofágica se medirá con un globo esofágico para medir la presión transpulmonar. El colapso pulmonar se detectará cuando la presión transpulmonar se vuelva negativa y mediante imágenes de ultrasonido pulmonar. Se aplicará una maniobra de reclutamiento pulmonar si estos pacientes presentan atelectasias durante la cirugía. El nivel óptimo de presión positiva al final de la espiración (PEEP) se define como el nivel de PEEP cuando la presión transpulmonar permanece positiva durante la prueba de titulación de PEEP de la maniobra de reclutamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos de 3 a 7 años, programa para cirugía laparoscópica abdominal bajo anestesia general con intubación traqueal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito de los padres
  • Cirugía programada
  • Cirugía laparoscópica
  • posición supina
  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos: estado físico I-II

Criterio de exclusión:

  • Infección aguda de las vías respiratorias
  • Enfermedad cardiovascular o pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes pediátricos anestesiados
Pacientes pediátricos anestesiados sometidos a cirugía laparoscópica abdominal (estudio de brazo simple).
La presión esofágica se medirá con un balón esofágico para evaluar la presión transpulmonar durante la cirugía laparoscópica. El colapso pulmonar se detectará cuando la presión transpulmonar se vuelva negativa y mediante imágenes de ultrasonido pulmonar. Los exámenes de ultrasonido pulmonar se realizarán en diferentes momentos: después de la inducción de la anestesia, 10 minutos después de la insuflación del neumoperitoneo y al final de la cirugía. Se aplicará una maniobra de reclutamiento pulmonar si estos pacientes presentan atelectasias durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión transpulmonar medida por balón esofágico en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: 2 horas
Efecto del neumoperitoneo sobre la presión transpulmonar mediante balón esofágico en pacientes pediátricos programados para cirugía laparoscópica abdominal.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2919/1980/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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