Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pneumoperitoneum hatása a dinamikus alveoláris stressz-feszültségre érzéstelenített gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2022. augusztus 24. frissítette: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Az általános érzéstelenítés a pulmonalis funkcionális maradékkapacitás elvesztésével és ennek következtében atelektázia kialakulásával és a kis légutak elzáródásával jár. A csecsemők és kisgyermekek érzékenyebbek erre a tüdőösszeomlásra kis funkcionális maradékkapacitásuk miatt.

A mechanikus lélegeztetés csökkent funkcionális maradékkapacitással és atelektáziával rendelkező tüdőben megnövelte a dinamikus alveoláris stressz-feszültséget, amely helyi gyulladásos választ indukált az atelektatikus tüdőterületeken, amelyeket lélegeztetés által kiváltott tüdőkárosodásnak (VILI) neveznek. Ez a jelenség még az általános érzéstelenítésben részesülő egészséges betegeknél is megjelenhet, és a gyermekeket hipoxémiás epizódokra hajlamosítja, amelyek a korai posztoperatív időszakban is fennmaradhatnak. A laparoszkópia során a pneumoperitoneum súlyosbíthatja a funkcionális reziduális kapacitás csökkenését, mivel tovább növeli az intraabdominalis nyomást.

A pneumoperitoneum alatt elméletileg csökkenthető az alveoláris stressz-strain felhő növekedése, ha a normál funkcionális reziduális kapacitás helyreáll, és a transzpulmonális nyomást 0-1 H2O cm-es kilégzés végén elérjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív és megfigyeléses vizsgálat, amelyet a pneumoperitoneum alatti transzpulmonális nyomás mérésére terveztek. A kutatók 20 mechanikusan lélegeztetett gyermekbeteget vizsgálnak meg általános érzéstelenítésben végzett hasi laparoszkópiás műtétre.

A tüdőmechanikát a laparoszkópia során értékelik. A nyelőcső nyomását nyelőcsőballonnal mérik a transzpulmonális nyomás mérésére. A tüdő összeomlása akkor észlelhető, ha a transzpulmonális nyomás negatív lett, és tüdő ultrahangos képeket használnak. Tüdőtoborzási manővert alkalmaznak, ha ezeknél a betegeknél atelektázia jelentkezik a műtét során. A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) optimális szintje, ha az a PEEP szint, amikor a transzpulmonális nyomás pozitív marad a toborzási manőver PEEP titrálási kísérlete során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3-7 éves gyermekgyógyászati ​​betegek, a hasi laparoszkópos műtét menetrendje általános érzéstelenítésben, légcső intubációval

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülők írásos hozzájárulása
  • Programozott műtét
  • Laparoszkópos műtét
  • Fekvő helyzet
  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának besorolása: fizikai állapot I-II

Kizárási kritériumok:

  • Akut légúti fertőzés
  • Szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekgyógyászati ​​érzéstelenített betegek
Gyermekgyógyászati ​​érzéstelenített betegek, akik hasi laparoszkópiás műtéten esnek át (egyszerű karú vizsgálat).
A nyelőcső nyomását nyelőcsőballonnal mérik a transzpulmonális nyomás értékelésére a laparoszkópos műtét során. A tüdő összeomlása akkor észlelhető, ha a transzpulmonális nyomás negatív lett, és tüdő ultrahangos képeket használnak. A tüdő ultrahangos vizsgálata különböző időpontokban történik: érzéstelenítés után, 10 perccel a pneumoperitoneum befújása után és a műtét végén. Tüdőtoborzási manővert alkalmaznak, ha ezeknél a betegeknél atelektázia jelentkezik a műtét során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyelőcsőballonnal mért transzpulmonális nyomás gyermekgyógyászati ​​betegeknél
Időkeret: 2 óra
A pneumoperitoneum hatása a transzpulmonális nyomásra nyelőcsőballon használatával gyermekgyógyászati ​​​​betegeknél a hasi laparoszkópia műtéti ütemtervében.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2919/1980/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel