- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04183309
A Pneumoperitoneum hatása a dinamikus alveoláris stressz-feszültségre érzéstelenített gyermekgyógyászati betegeknél
Az általános érzéstelenítés a pulmonalis funkcionális maradékkapacitás elvesztésével és ennek következtében atelektázia kialakulásával és a kis légutak elzáródásával jár. A csecsemők és kisgyermekek érzékenyebbek erre a tüdőösszeomlásra kis funkcionális maradékkapacitásuk miatt.
A mechanikus lélegeztetés csökkent funkcionális maradékkapacitással és atelektáziával rendelkező tüdőben megnövelte a dinamikus alveoláris stressz-feszültséget, amely helyi gyulladásos választ indukált az atelektatikus tüdőterületeken, amelyeket lélegeztetés által kiváltott tüdőkárosodásnak (VILI) neveznek. Ez a jelenség még az általános érzéstelenítésben részesülő egészséges betegeknél is megjelenhet, és a gyermekeket hipoxémiás epizódokra hajlamosítja, amelyek a korai posztoperatív időszakban is fennmaradhatnak. A laparoszkópia során a pneumoperitoneum súlyosbíthatja a funkcionális reziduális kapacitás csökkenését, mivel tovább növeli az intraabdominalis nyomást.
A pneumoperitoneum alatt elméletileg csökkenthető az alveoláris stressz-strain felhő növekedése, ha a normál funkcionális reziduális kapacitás helyreáll, és a transzpulmonális nyomást 0-1 H2O cm-es kilégzés végén elérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív és megfigyeléses vizsgálat, amelyet a pneumoperitoneum alatti transzpulmonális nyomás mérésére terveztek. A kutatók 20 mechanikusan lélegeztetett gyermekbeteget vizsgálnak meg általános érzéstelenítésben végzett hasi laparoszkópiás műtétre.
A tüdőmechanikát a laparoszkópia során értékelik. A nyelőcső nyomását nyelőcsőballonnal mérik a transzpulmonális nyomás mérésére. A tüdő összeomlása akkor észlelhető, ha a transzpulmonális nyomás negatív lett, és tüdő ultrahangos képeket használnak. Tüdőtoborzási manővert alkalmaznak, ha ezeknél a betegeknél atelektázia jelentkezik a műtét során. A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) optimális szintje, ha az a PEEP szint, amikor a transzpulmonális nyomás pozitív marad a toborzási manőver PEEP titrálási kísérlete során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülők írásos hozzájárulása
- Programozott műtét
- Laparoszkópos műtét
- Fekvő helyzet
- Amerikai Aneszteziológusok Társaságának besorolása: fizikai állapot I-II
Kizárási kritériumok:
- Akut légúti fertőzés
- Szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekgyógyászati érzéstelenített betegek
Gyermekgyógyászati érzéstelenített betegek, akik hasi laparoszkópiás műtéten esnek át (egyszerű karú vizsgálat).
|
A nyelőcső nyomását nyelőcsőballonnal mérik a transzpulmonális nyomás értékelésére a laparoszkópos műtét során.
A tüdő összeomlása akkor észlelhető, ha a transzpulmonális nyomás negatív lett, és tüdő ultrahangos képeket használnak.
A tüdő ultrahangos vizsgálata különböző időpontokban történik: érzéstelenítés után, 10 perccel a pneumoperitoneum befújása után és a műtét végén.
Tüdőtoborzási manővert alkalmaznak, ha ezeknél a betegeknél atelektázia jelentkezik a műtét során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelőcsőballonnal mért transzpulmonális nyomás gyermekgyógyászati betegeknél
Időkeret: 2 óra
|
A pneumoperitoneum hatása a transzpulmonális nyomásra nyelőcsőballon használatával gyermekgyógyászati betegeknél a hasi laparoszkópia műtéti ütemtervében.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2919/1980/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .