- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04183309
Effetti del pneumoperitoneo sullo stress-strain alveolare dinamico nei pazienti pediatrici anestetizzati
L'anestesia generale è associata alla perdita della capacità funzionale polmonare residua e al conseguente sviluppo di atelettasie e chiusura delle piccole vie aeree. Neonati e bambini piccoli sono più suscettibili a questo collasso polmonare a causa della loro ridotta capacità funzionale residua.
La ventilazione meccanica in un polmone con ridotta capacità funzionale residua e atelettasia ha aumentato lo stress-deformazione alveolare dinamico inducendo una risposta infiammatoria locale nelle aree polmonari atelettasiche note come danno polmonare indotto dalla ventilazione (VILI). Questo fenomeno può manifestarsi anche in pazienti sani sottoposti ad anestesia generale e predispone i bambini ad episodi ipossiemici che possono persistere nel primo periodo postoperatorio. Durante la laparoscopia, il pneumoperitoneo può aggravare la riduzione della capacità funzionale residua in quanto genera un ulteriore aumento della pressione intraddominale.
L'aumento della nube stress-strain alveolare può essere ridotto durante il pneumoperitoneo in teoria, se viene ripristinata la normale capacità funzionale residua e la pressione transpolmonare viene raggiunta alla fine dell'espirazione di 0-1 cmH2O.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico e osservazionale progettato per misurare la pressione transpolmonare durante il pneumoperitoneo. I ricercatori studieranno il programma di 20 pazienti pediatrici ventilati meccanicamente per la chirurgia laparoscopica addominale in anestesia generale.
La meccanica polmonare sarà valutata durante la laparoscopia. La pressione esofagea sarà misurata da un pallone esofageo per misurare la pressione transpolmonare. Il collasso polmonare verrà rilevato quando la pressione transpolmonare diventa negativa e utilizzando immagini ecografiche polmonari. Una manovra di reclutamento polmonare verrà applicata se questi pazienti presentano atelettasia durante l'intervento chirurgico. Il livello ottimale di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) se definito come il livello di PEEP quando la pressione transpolmonare rimane positiva durante la prova di titolazione della PEEP della manovra di reclutamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto dei genitori
- Chirurgia programmata
- Chirurgia laparoscopica
- Posizione supina
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists: stato fisico I-II
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta delle vie aeree
- Malattie cardiovascolari o polmonari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti pediatrici anestetizzati
Pazienti pediatrici anestetizzati sottoposti a chirurgia laparoscopica addominale (studio a braccio semplice).
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La pressione esofagea sarà misurata da un pallone esofageo per valutare la pressione transpolmonare durante la chirurgia laparoscopica.
Il collasso polmonare verrà rilevato quando la pressione transpolmonare diventa negativa e utilizzando immagini ecografiche polmonari.
Gli esami ecografici polmonari verranno eseguiti in momenti diversi: dopo l'induzione dell'anestesia, 10 minuti dopo l'insufflazione del pneumoperitoneo e alla fine dell'intervento chirurgico.
Una manovra di reclutamento polmonare verrà applicata se questi pazienti presentano atelettasia durante l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione transpolmonare misurata con pallone esofageo in pazienti pediatrici
Lasso di tempo: 2 ore
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Effetto del pneumoperitoneo sulla pressione transpolmonare mediante ballon esofageo nei pazienti pediatrici programmati per la chirurgia laparoscopica addominale.
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2919/1980/2019
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