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Effetti del pneumoperitoneo sullo stress-strain alveolare dinamico nei pazienti pediatrici anestetizzati

L'anestesia generale è associata alla perdita della capacità funzionale polmonare residua e al conseguente sviluppo di atelettasie e chiusura delle piccole vie aeree. Neonati e bambini piccoli sono più suscettibili a questo collasso polmonare a causa della loro ridotta capacità funzionale residua.

La ventilazione meccanica in un polmone con ridotta capacità funzionale residua e atelettasia ha aumentato lo stress-deformazione alveolare dinamico inducendo una risposta infiammatoria locale nelle aree polmonari atelettasiche note come danno polmonare indotto dalla ventilazione (VILI). Questo fenomeno può manifestarsi anche in pazienti sani sottoposti ad anestesia generale e predispone i bambini ad episodi ipossiemici che possono persistere nel primo periodo postoperatorio. Durante la laparoscopia, il pneumoperitoneo può aggravare la riduzione della capacità funzionale residua in quanto genera un ulteriore aumento della pressione intraddominale.

L'aumento della nube stress-strain alveolare può essere ridotto durante il pneumoperitoneo in teoria, se viene ripristinata la normale capacità funzionale residua e la pressione transpolmonare viene raggiunta alla fine dell'espirazione di 0-1 cmH2O.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico e osservazionale progettato per misurare la pressione transpolmonare durante il pneumoperitoneo. I ricercatori studieranno il programma di 20 pazienti pediatrici ventilati meccanicamente per la chirurgia laparoscopica addominale in anestesia generale.

La meccanica polmonare sarà valutata durante la laparoscopia. La pressione esofagea sarà misurata da un pallone esofageo per misurare la pressione transpolmonare. Il collasso polmonare verrà rilevato quando la pressione transpolmonare diventa negativa e utilizzando immagini ecografiche polmonari. Una manovra di reclutamento polmonare verrà applicata se questi pazienti presentano atelettasia durante l'intervento chirurgico. Il livello ottimale di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) se definito come il livello di PEEP quando la pressione transpolmonare rimane positiva durante la prova di titolazione della PEEP della manovra di reclutamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 7 anni, programma per chirurgia laparoscopica addominale in anestesia generale con intubazione tracheale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto dei genitori
  • Chirurgia programmata
  • Chirurgia laparoscopica
  • Posizione supina
  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists: stato fisico I-II

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta delle vie aeree
  • Malattie cardiovascolari o polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici anestetizzati
Pazienti pediatrici anestetizzati sottoposti a chirurgia laparoscopica addominale (studio a braccio semplice).
La pressione esofagea sarà misurata da un pallone esofageo per valutare la pressione transpolmonare durante la chirurgia laparoscopica. Il collasso polmonare verrà rilevato quando la pressione transpolmonare diventa negativa e utilizzando immagini ecografiche polmonari. Gli esami ecografici polmonari verranno eseguiti in momenti diversi: dopo l'induzione dell'anestesia, 10 minuti dopo l'insufflazione del pneumoperitoneo e alla fine dell'intervento chirurgico. Una manovra di reclutamento polmonare verrà applicata se questi pazienti presentano atelettasia durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione transpolmonare misurata con pallone esofageo in pazienti pediatrici
Lasso di tempo: 2 ore
Effetto del pneumoperitoneo sulla pressione transpolmonare mediante ballon esofageo nei pazienti pediatrici programmati per la chirurgia laparoscopica addominale.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2919/1980/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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