- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04183309
Wpływ odmy otrzewnowej na dynamiczne obciążenie pęcherzyków płucnych u znieczulonych pacjentów pediatrycznych
Znieczulenie ogólne wiąże się z utratą zalegającej pojemności czynnościowej płuc iw konsekwencji rozwojem niedodmy i zamknięciem małych dróg oddechowych. Niemowlęta i małe dzieci są bardziej podatne na zapadnięcie się płuc ze względu na ich małą funkcjonalną pojemność resztkową.
Wentylacja mechaniczna w płucach ze zmniejszoną czynnościową pojemnością resztkową i niedodmą zwiększała dynamiczne napięcie pęcherzyków płucnych, indukując miejscową reakcję zapalną w obszarach płuc z niedodmą, znaną jako uszkodzenie płuc wywołane wentylacją (VILI). Zjawisko to może wystąpić nawet u zdrowych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i predysponuje dzieci do epizodów hipoksemii, które mogą utrzymywać się we wczesnym okresie pooperacyjnym. Podczas laparoskopii odma otrzewnowa może nasilać zmniejszenie funkcjonalnej pojemności zalegającej, ponieważ generuje dalszy wzrost ciśnienia w jamie brzusznej.
Teoretycznie wzrost chmury naprężeń i naprężeń pęcherzyków płucnych można zmniejszyć podczas odmy otrzewnowej, jeśli zostanie przywrócona normalna funkcjonalna pojemność resztkowa i ciśnienie przezpłucne zostanie osiągnięte pod koniec wydechu 0-1 cmH2O.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne i obserwacyjne badanie mające na celu pomiar ciśnienia przezpłucnego podczas odmy otrzewnowej. Badacze przebadali 20 wentylowanych mechanicznie pacjentów pediatrycznych, których planowano poddać zabiegowi laparoskopii jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.
Mechanika płuc zostanie oceniona podczas laparoskopii. Ciśnienie w przełyku będzie mierzone za pomocą balonu przełykowego w celu pomiaru ciśnienia przezpłucnego. Zapadnięcie się płuc zostanie wykryte, gdy ciśnienie przezpłucne stanie się ujemne i za pomocą obrazów ultrasonograficznych płuc. Manewr rekrutacji płuc zostanie zastosowany, jeśli u tych pacjentów wystąpi niedodma podczas operacji. Optymalny poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) jest zdefiniowany jako poziom PEEP, gdy ciśnienie przezpłucne pozostaje dodatnie podczas próby miareczkowania PEEP w manewrze rekrutacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
- Hospital Privado De Comunidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna poinformowana zgoda rodziców
- Zaprogramowana operacja
- Chirurgia laparoskopowa
- Pozycja leżąca
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów: stan fizyczny I-II
Kryteria wyłączenia:
- Ostra infekcja dróg oddechowych
- Choroba sercowo-naczyniowa lub płucna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczuleni pacjenci pediatryczni
Znieczuleni pacjenci pediatryczni poddawani operacji laparoskopii jamy brzusznej (badanie prostego ramienia).
|
Ciśnienie w przełyku będzie mierzone za pomocą balonu przełykowego w celu oceny ciśnienia przezpłucnego podczas operacji laparoskopowej.
Zapadnięcie się płuc zostanie wykryte, gdy ciśnienie przezpłucne stanie się ujemne i za pomocą obrazów ultrasonograficznych płuc.
Badania ultrasonograficzne płuc będą wykonywane w różnych punktach czasowych: po indukcji znieczulenia, 10 minut po insuflacji odmy otrzewnowej oraz po zakończeniu zabiegu.
Manewr rekrutacji płuc zostanie zastosowany, jeśli u tych pacjentów wystąpi niedodma podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie przezpłucne mierzone balonem przełykowym u dzieci
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wpływ odmy otrzewnowej na ciśnienie przezpłucne przy użyciu balonu przełykowego u dzieci planowanych do operacji laparoskopii jamy brzusznej.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado De Comunidad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2919/1980/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedodma
-
Clinical Hospital Center RijekaJeszcze nie rekrutacjaSegmentowe Atelectasis Płuca