Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odmy otrzewnowej na dynamiczne obciążenie pęcherzyków płucnych u znieczulonych pacjentów pediatrycznych

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Znieczulenie ogólne wiąże się z utratą zalegającej pojemności czynnościowej płuc iw konsekwencji rozwojem niedodmy i zamknięciem małych dróg oddechowych. Niemowlęta i małe dzieci są bardziej podatne na zapadnięcie się płuc ze względu na ich małą funkcjonalną pojemność resztkową.

Wentylacja mechaniczna w płucach ze zmniejszoną czynnościową pojemnością resztkową i niedodmą zwiększała dynamiczne napięcie pęcherzyków płucnych, indukując miejscową reakcję zapalną w obszarach płuc z niedodmą, znaną jako uszkodzenie płuc wywołane wentylacją (VILI). Zjawisko to może wystąpić nawet u zdrowych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu i predysponuje dzieci do epizodów hipoksemii, które mogą utrzymywać się we wczesnym okresie pooperacyjnym. Podczas laparoskopii odma otrzewnowa może nasilać zmniejszenie funkcjonalnej pojemności zalegającej, ponieważ generuje dalszy wzrost ciśnienia w jamie brzusznej.

Teoretycznie wzrost chmury naprężeń i naprężeń pęcherzyków płucnych można zmniejszyć podczas odmy otrzewnowej, jeśli zostanie przywrócona normalna funkcjonalna pojemność resztkowa i ciśnienie przezpłucne zostanie osiągnięte pod koniec wydechu 0-1 cmH2O.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne i obserwacyjne badanie mające na celu pomiar ciśnienia przezpłucnego podczas odmy otrzewnowej. Badacze przebadali 20 wentylowanych mechanicznie pacjentów pediatrycznych, których planowano poddać zabiegowi laparoskopii jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Mechanika płuc zostanie oceniona podczas laparoskopii. Ciśnienie w przełyku będzie mierzone za pomocą balonu przełykowego w celu pomiaru ciśnienia przezpłucnego. Zapadnięcie się płuc zostanie wykryte, gdy ciśnienie przezpłucne stanie się ujemne i za pomocą obrazów ultrasonograficznych płuc. Manewr rekrutacji płuc zostanie zastosowany, jeśli u tych pacjentów wystąpi niedodma podczas operacji. Optymalny poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) jest zdefiniowany jako poziom PEEP, gdy ciśnienie przezpłucne pozostaje dodatnie podczas próby miareczkowania PEEP w manewrze rekrutacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • Hospital Privado De Comunidad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni w wieku od 3 do 7 lat, schemat operacji laparoskopii jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna poinformowana zgoda rodziców
  • Zaprogramowana operacja
  • Chirurgia laparoskopowa
  • Pozycja leżąca
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów: stan fizyczny I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja dróg oddechowych
  • Choroba sercowo-naczyniowa lub płucna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczuleni pacjenci pediatryczni
Znieczuleni pacjenci pediatryczni poddawani operacji laparoskopii jamy brzusznej (badanie prostego ramienia).
Ciśnienie w przełyku będzie mierzone za pomocą balonu przełykowego w celu oceny ciśnienia przezpłucnego podczas operacji laparoskopowej. Zapadnięcie się płuc zostanie wykryte, gdy ciśnienie przezpłucne stanie się ujemne i za pomocą obrazów ultrasonograficznych płuc. Badania ultrasonograficzne płuc będą wykonywane w różnych punktach czasowych: po indukcji znieczulenia, 10 minut po insuflacji odmy otrzewnowej oraz po zakończeniu zabiegu. Manewr rekrutacji płuc zostanie zastosowany, jeśli u tych pacjentów wystąpi niedodma podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie przezpłucne mierzone balonem przełykowym u dzieci
Ramy czasowe: 2 godziny
Wpływ odmy otrzewnowej na ciśnienie przezpłucne przy użyciu balonu przełykowego u dzieci planowanych do operacji laparoskopii jamy brzusznej.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado De Comunidad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2919/1980/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma

Subskrybuj