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Efeitos do pneumoperitônio na tensão alveolar dinâmica em pacientes pediátricos anestesiados

24 de agosto de 2022 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

A anestesia geral está associada à perda da capacidade residual funcional pulmonar e consequente desenvolvimento de atelectasia e fechamento das pequenas vias aéreas. Lactentes e crianças pequenas são mais suscetíveis a esse colapso pulmonar devido à sua pequena capacidade residual funcional.

A ventilação mecânica em um pulmão com capacidade residual funcional reduzida e atelectasia aumentou a tensão alveolar dinâmica, induzindo uma resposta inflamatória local em áreas atelectásicas dos pulmões conhecida como lesão pulmonar induzida por ventilação (VILI). Esse fenômeno pode aparecer mesmo em pacientes saudáveis ​​submetidos à anestesia geral e predispõe as crianças a episódios de hipoxemia que podem persistir no pós-operatório imediato. Durante a laparoscopia, o pneumoperitônio pode agravar a redução da capacidade residual funcional, pois gera um novo aumento da pressão intra-abdominal.

O aumento da nuvem de estresse-deformação alveolar será reduzido durante o pneumoperitônio em teoria, se a capacidade residual funcional normal for restaurada e a pressão transpulmonar for alcançada no final da expiração de 0-1 cmH2O.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo e observacional desenhado para medir a pressão transpulmonar durante o pneumoperitônio. Os investigadores estudarão 20 pacientes pediátricos ventilados mecanicamente agendados para cirurgia de laparoscopia abdominal sob anestesia geral.

A mecânica pulmonar será avaliada durante a laparoscopia. A pressão esofágica será medida por um balão esofágico para medir a pressão transpulmonar. O colapso pulmonar será detectado quando a pressão transpulmonar se tornar negativa e usando imagens de ultrassom pulmonar. Uma manobra de recrutamento pulmonar será aplicada se esses pacientes apresentarem atelectasia durante a cirurgia. O nível ideal de pressão expiratória final positiva (PEEP) é definido como o nível de PEEP quando a pressão transpulmonar permanece positiva durante o teste de titulação de PEEP da manobra de recrutamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos de 3 a 7 anos, agendados para cirurgia abdominal laparoscópica sob anestesia geral com intubação traqueal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito dos pais
  • cirurgia programada
  • Cirurgia laparoscópica
  • Posição supina
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas: estado físico I-II

Critério de exclusão:

  • Infecção aguda das vias aéreas
  • Doença cardiovascular ou pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos anestesiados
Pacientes pediátricos anestesiados submetidos à cirurgia de laparoscopia abdominal (estudo de braço simples).
A pressão esofágica será medida por um balão esofágico para avaliar a pressão transpulmonar durante a cirurgia de laparoscopia. O colapso pulmonar será detectado quando a pressão transpulmonar se tornar negativa e usando imagens de ultrassom pulmonar. Os exames de ultrassonografia pulmonar serão realizados em diferentes momentos: após a indução anestésica, 10 minutos após a insuflação do pneumoperitônio e ao final da cirurgia. Uma manobra de recrutamento pulmonar será aplicada se esses pacientes apresentarem atelectasia durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão transpulmonar medida por balão esofágico em pacientes pediátricos
Prazo: 2 horas
Efeito do pneumoperitônio na pressão transpulmonar com balão esofágico em pacientes pediátricos agendados para cirurgia abdominal laparoscópica.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2919/1980/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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