- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04183309
Efeitos do pneumoperitônio na tensão alveolar dinâmica em pacientes pediátricos anestesiados
A anestesia geral está associada à perda da capacidade residual funcional pulmonar e consequente desenvolvimento de atelectasia e fechamento das pequenas vias aéreas. Lactentes e crianças pequenas são mais suscetíveis a esse colapso pulmonar devido à sua pequena capacidade residual funcional.
A ventilação mecânica em um pulmão com capacidade residual funcional reduzida e atelectasia aumentou a tensão alveolar dinâmica, induzindo uma resposta inflamatória local em áreas atelectásicas dos pulmões conhecida como lesão pulmonar induzida por ventilação (VILI). Esse fenômeno pode aparecer mesmo em pacientes saudáveis submetidos à anestesia geral e predispõe as crianças a episódios de hipoxemia que podem persistir no pós-operatório imediato. Durante a laparoscopia, o pneumoperitônio pode agravar a redução da capacidade residual funcional, pois gera um novo aumento da pressão intra-abdominal.
O aumento da nuvem de estresse-deformação alveolar será reduzido durante o pneumoperitônio em teoria, se a capacidade residual funcional normal for restaurada e a pressão transpulmonar for alcançada no final da expiração de 0-1 cmH2O.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e observacional desenhado para medir a pressão transpulmonar durante o pneumoperitônio. Os investigadores estudarão 20 pacientes pediátricos ventilados mecanicamente agendados para cirurgia de laparoscopia abdominal sob anestesia geral.
A mecânica pulmonar será avaliada durante a laparoscopia. A pressão esofágica será medida por um balão esofágico para medir a pressão transpulmonar. O colapso pulmonar será detectado quando a pressão transpulmonar se tornar negativa e usando imagens de ultrassom pulmonar. Uma manobra de recrutamento pulmonar será aplicada se esses pacientes apresentarem atelectasia durante a cirurgia. O nível ideal de pressão expiratória final positiva (PEEP) é definido como o nível de PEEP quando a pressão transpulmonar permanece positiva durante o teste de titulação de PEEP da manobra de recrutamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito dos pais
- cirurgia programada
- Cirurgia laparoscópica
- Posição supina
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas: estado físico I-II
Critério de exclusão:
- Infecção aguda das vias aéreas
- Doença cardiovascular ou pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes pediátricos anestesiados
Pacientes pediátricos anestesiados submetidos à cirurgia de laparoscopia abdominal (estudo de braço simples).
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A pressão esofágica será medida por um balão esofágico para avaliar a pressão transpulmonar durante a cirurgia de laparoscopia.
O colapso pulmonar será detectado quando a pressão transpulmonar se tornar negativa e usando imagens de ultrassom pulmonar.
Os exames de ultrassonografia pulmonar serão realizados em diferentes momentos: após a indução anestésica, 10 minutos após a insuflação do pneumoperitônio e ao final da cirurgia.
Uma manobra de recrutamento pulmonar será aplicada se esses pacientes apresentarem atelectasia durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão transpulmonar medida por balão esofágico em pacientes pediátricos
Prazo: 2 horas
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Efeito do pneumoperitônio na pressão transpulmonar com balão esofágico em pacientes pediátricos agendados para cirurgia abdominal laparoscópica.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2919/1980/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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