Effekter av Pneumoperitoneum på dynamisk alveolær stressbelastning hos bedøvede pediatriske pasienter
Generell anestesi er assosiert med tap av pulmonal funksjonell restkapasitet og påfølgende utvikling av atelektase og lukking av de små luftveiene. Spedbarn og små barn er mer utsatt for denne lungekollapsen på grunn av deres lille funksjonelle restkapasitet.
Mekanisk ventilasjon i en lunge med redusert funksjonell gjenværende kapasitet og atelektase økte den dynamiske alveolære stressbelastningen som induserte en lokal inflammatorisk respons i atelektatiske lungeområder kjent som ventilatorisk indusert lungeskade (VILI). Dette fenomenet kan dukke opp selv hos friske pasienter som gjennomgår generell anestesi og disponerer barn for hypoksemiske episoder som kan vedvare i den tidlige postoperative perioden. Under laparoskopi kan pneumoperitoneum forverre reduksjonen av funksjonell gjenværende kapasitet da det genererer en ytterligere økning i intraabdominalt trykk.
Økningen i alveolær stress-strain sky reduseres under pneumoperitoneum i teorien, hvis normal funksjonell restkapasitet gjenopprettes og transpulmonal press nås ved slutten av ekspirasjon på 0-1 cmH2O.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv og observasjonsstudie designet for å måle transpulmonalt trykk under pneumoperitoneum. Etterforskerne vil studere 20 mekanisk ventilerte pediatriske pasienters tidsplan for abdominal laparoskopi under generell anestesi.
Lungemekanikk vil bli vurdert under laparoskopi. Esofagustrykket vil bli målt med en esophageal ballon for å måle transpulmonalt trykk. Lungekollaps vil oppdages når transpulmonalt trykk ble negativt og ved hjelp av lunge-ultralydbilder. En lungerekrutteringsmanøver vil bli brukt dersom disse pasientene har atelektase under operasjonen. Det optimale nivået av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) hvis definert som PEEP-nivået når transpulmonalt trykk forblir positivt under PEEP-titreringsforsøket av rekrutteringsmanøveren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke fra foreldre
- Programmert kirurgi
- Laparoskopisk kirurgi
- Ryggleie
- Klassifisering av American Society of Anesthesiologists: fysisk status I-II
Ekskluderingskriterier:
- Akutt luftveisinfeksjon
- Kardiovaskulær eller lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med narkose i barn
Pediatrisk bedøvede pasienter som gjennomgår abdominal laparoskopi (enkelarmstudie).
|
Esofagustrykket vil bli målt med en esophageal ballon for å vurdere transpulmonalt trykk under laparoskopi.
Lungekollaps vil oppdages når transpulmonalt trykk ble negativt og ved hjelp av lunge-ultralydbilder.
Lungeultralydundersøkelser vil bli utført på forskjellige tidspunkter: etter anestesi-induksjon, 10 minutter etter pneumoperitoneum-insufflasjon og ved slutten av operasjonen.
En lungerekrutteringsmanøver vil bli brukt dersom disse pasientene har atelektase under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transpulmonalt trykk målt med esophageal ballon hos pediatriske pasienter
Tidsramme: 2 timer
|
Effekt av pneumoperitoneum på transpulmonalt trykk ved bruk av esophageal ballon hos pediatriske pasienter tidsplan for abdominal laparoskopi.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2919/1980/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .