Virkninger af Pneumoperitoneum på dynamisk alveolær stressbelastning hos anæsteserede pædiatriske patienter
Generel anæstesi er forbundet med tab af pulmonal funktionel restkapacitet og deraf følgende udvikling af atelektase og lukning af de små luftveje. Spædbørn og småbørn er mere modtagelige for denne lungekollaps på grund af deres lille funktionelle restkapacitet.
Mekanisk ventilation i en lunge med reduceret funktionel restkapacitet og atelektase øgede den dynamiske alveolære stress-belastning, der inducerede en lokal inflammatorisk respons i atelektatiske lungeområder kendt som ventilatorisk induceret lungeskade (VILI). Dette fænomen kan forekomme selv hos raske patienter, der gennemgår generel anæstesi og disponerer børn for hypoxæmiske episoder, der kan vare ved i den tidlige postoperative periode. Under laparoskopi kan pneumoperitoneum forværre reduktionen af den funktionelle restkapacitet, da det genererer en yderligere stigning i det intraabdominale tryk.
Forøgelsen af alveolær stress-strain sky reduceres i teorien under pneumoperitoneum, hvis normal funktionel restkapacitet genoprettes, og den transpulmonale tryk nås ved udløbet af 0-1 cmH2O.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt og observationsstudie designet til at måle transpulmonalt tryk under pneumoperitoneum. Efterforskerne vil studere 20 mekanisk ventilerede pædiatriske patienters skema for abdominal laparoskopi under generel anæstesi.
Lungemekanikken vil blive vurderet under laparoskopi. Spiserørstrykket vil blive målt med en spiserørsballon for at måle det transpulmonale tryk. Lungekollaps vil opdages, når det transpulmonale tryk blev negativt og ved hjælp af lunge-ultralydsbilleder. En lungerekrutteringsmanøvre vil blive anvendt, hvis disse patienter udviser atelektase under operationen. Det optimale niveau af positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP), hvis det defineres som PEEP-niveauet, når det transpulmonale tryk forbliver positivt under PEEP-titreringsforsøget af rekrutteringsmanøvren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftlig informere samtykke fra forældre
- Programmeret operation
- Laparoskopisk kirurgi
- Rygliggende stilling
- Klassifikation af American Society of Anesthesiologists: fysisk status I-II
Ekskluderingskriterier:
- Akut luftvejsinfektion
- Kardiovaskulær eller lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatrisk bedøvede patienter
Pædiatrisk bedøvede patienter, der gennemgår abdominal laparoskopi (simple-arm undersøgelse).
|
Spiserørstrykket vil blive målt med en spiserørsballon for at vurdere det transpulmonale tryk under laparoskopi.
Lungekollaps vil opdages, når det transpulmonale tryk blev negativt og ved hjælp af lunge-ultralydsbilleder.
Lungeultralydsundersøgelser vil blive udført på forskellige tidspunkter: efter anæstesi-induktion, 10 minutter efter pneumoperitoneum-insufflation og ved slutningen af operationen.
En lungerekrutteringsmanøvre vil blive anvendt, hvis disse patienter udviser atelektase under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transpulmonalt tryk målt ved esophageal ballon hos pædiatriske patienter
Tidsramme: 2 timer
|
Effekt af pneumoperitoneum på transpulmonært tryk ved brug af esophageal ballon hos pædiatriske patienters tidsplan for abdominal laparoskopi.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2919/1980/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .