Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пневмоперитонеума на динамическую альвеолярную нагрузку-деформацию у педиатрических пациентов под наркозом

24 августа 2022 г. обновлено: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Общая анестезия связана с потерей функциональной остаточной емкости легких и последующим развитием ателектаза и закрытием мелких дыхательных путей. Младенцы и дети младшего возраста более подвержены этому коллапсу легких из-за их небольшой функциональной остаточной емкости.

Механическая вентиляция в легком со сниженной функциональной остаточной емкостью и ателектазом увеличивала динамическую альвеолярную нагрузку-деформацию, вызывающую локальную воспалительную реакцию в ателектатических участках легких, известную как вентиляционное индуцированное повреждение легких (ВИЛИ). Это явление может проявляться даже у здоровых пациентов, находящихся под общей анестезией, и предрасполагает детей к гипоксическим эпизодам, которые могут сохраняться в раннем послеоперационном периоде. Во время лапароскопии пневмоперитонеум может усугубить снижение функциональной остаточной емкости, поскольку вызывает дальнейшее повышение внутрибрюшного давления.

Теоретически увеличение альвеолярного напряжения-деформации может уменьшиться при пневмоперитонеуме, если восстанавливается нормальная функциональная остаточная емкость и достигается транспульмональное давление в конце выдоха 0-1 см вод. ст.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это проспективное и обсервационное исследование, предназначенное для измерения транспульмонального давления во время пневмоперитонеума. Исследователи изучат расписание 20 педиатрических пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, для абдоминальной лапароскопии под общей анестезией.

Механика легких будет оцениваться во время лапароскопии. Пищеводное давление будет измеряться пищеводным баллоном для измерения транспульмонального давления. Коллапс легкого будет обнаружен, когда транспульмональное давление станет отрицательным и с помощью ультразвуковых изображений легких. Маневр рекрутмента легкого будет применен, если у этих пациентов во время операции возникнет ателектаз. Оптимальный уровень положительного давления в конце выдоха (ПДКВ), если он определяется как уровень ПДКВ, когда транспульмональное давление остается положительным во время пробного титрования ПДКВ маневра рекрутмента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты в возрасте от 3 до 7 лет, график абдоминальной лапароскопии под общей анестезией с интубацией трахеи

Описание

Критерии включения:

  • Письменное согласие родителей
  • Запрограммированная хирургия
  • Лапароскопическая хирургия
  • Положение лежа на спине
  • Классификация Американского общества анестезиологов: физическое состояние I-II.

Критерий исключения:

  • Острая инфекция дыхательных путей
  • Сердечно-сосудистые или легочные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические наркозные пациенты
Педиатрические пациенты под анестезией, перенесшие абдоминальную лапароскопическую операцию (исследование на простой руке).
Пищеводное давление будет измеряться пищеводным баллоном для оценки транспульмонального давления во время лапароскопической операции. Коллапс легкого будет обнаружен, когда транспульмональное давление станет отрицательным и с помощью ультразвуковых изображений легких. Ультразвуковое исследование легких будет проводиться в разные моменты времени: после индукции анестезии, через 10 минут после инсуффляции пневмоперитонеума и в конце операции. Маневр рекрутмента легкого будет применен, если у этих пациентов во время операции возникнет ателектаз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транспульмональное давление, измеренное с помощью пищеводного баллона у детей
Временное ограничение: 2 часа
Влияние пневмоперитонеума на транспульмональное давление с использованием пищеводного баллона у педиатрических пациентов, планирующих абдоминальную лапароскопическую операцию.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2919/1980/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться