- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04183309
Влияние пневмоперитонеума на динамическую альвеолярную нагрузку-деформацию у педиатрических пациентов под наркозом
Общая анестезия связана с потерей функциональной остаточной емкости легких и последующим развитием ателектаза и закрытием мелких дыхательных путей. Младенцы и дети младшего возраста более подвержены этому коллапсу легких из-за их небольшой функциональной остаточной емкости.
Механическая вентиляция в легком со сниженной функциональной остаточной емкостью и ателектазом увеличивала динамическую альвеолярную нагрузку-деформацию, вызывающую локальную воспалительную реакцию в ателектатических участках легких, известную как вентиляционное индуцированное повреждение легких (ВИЛИ). Это явление может проявляться даже у здоровых пациентов, находящихся под общей анестезией, и предрасполагает детей к гипоксическим эпизодам, которые могут сохраняться в раннем послеоперационном периоде. Во время лапароскопии пневмоперитонеум может усугубить снижение функциональной остаточной емкости, поскольку вызывает дальнейшее повышение внутрибрюшного давления.
Теоретически увеличение альвеолярного напряжения-деформации может уменьшиться при пневмоперитонеуме, если восстанавливается нормальная функциональная остаточная емкость и достигается транспульмональное давление в конце выдоха 0-1 см вод. ст.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное и обсервационное исследование, предназначенное для измерения транспульмонального давления во время пневмоперитонеума. Исследователи изучат расписание 20 педиатрических пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, для абдоминальной лапароскопии под общей анестезией.
Механика легких будет оцениваться во время лапароскопии. Пищеводное давление будет измеряться пищеводным баллоном для измерения транспульмонального давления. Коллапс легкого будет обнаружен, когда транспульмональное давление станет отрицательным и с помощью ультразвуковых изображений легких. Маневр рекрутмента легкого будет применен, если у этих пациентов во время операции возникнет ателектаз. Оптимальный уровень положительного давления в конце выдоха (ПДКВ), если он определяется как уровень ПДКВ, когда транспульмональное давление остается положительным во время пробного титрования ПДКВ маневра рекрутмента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Письменное согласие родителей
- Запрограммированная хирургия
- Лапароскопическая хирургия
- Положение лежа на спине
- Классификация Американского общества анестезиологов: физическое состояние I-II.
Критерий исключения:
- Острая инфекция дыхательных путей
- Сердечно-сосудистые или легочные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические наркозные пациенты
Педиатрические пациенты под анестезией, перенесшие абдоминальную лапароскопическую операцию (исследование на простой руке).
|
Пищеводное давление будет измеряться пищеводным баллоном для оценки транспульмонального давления во время лапароскопической операции.
Коллапс легкого будет обнаружен, когда транспульмональное давление станет отрицательным и с помощью ультразвуковых изображений легких.
Ультразвуковое исследование легких будет проводиться в разные моменты времени: после индукции анестезии, через 10 минут после инсуффляции пневмоперитонеума и в конце операции.
Маневр рекрутмента легкого будет применен, если у этих пациентов во время операции возникнет ателектаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транспульмональное давление, измеренное с помощью пищеводного баллона у детей
Временное ограничение: 2 часа
|
Влияние пневмоперитонеума на транспульмональное давление с использованием пищеводного баллона у педиатрических пациентов, планирующих абдоминальную лапароскопическую операцию.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2919/1980/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .