气腹对麻醉儿科患者肺泡动态应力应变的影响
2022年8月24日 更新者：Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata
全身麻醉与肺功能残气量的丧失以及随后发生的肺不张和小气道闭合有关。 婴幼儿由于功能残气量小，更容易发生这种肺萎陷。
肺功能残气量降低和肺不张的机械通气增加了动态肺泡应力应变，在肺不张区域引起局部炎症反应，称为通气性肺损伤 (VILI)。 这种现象甚至可能出现在接受全身麻醉的健康患者身上，并使儿童容易出现低氧血症，这种情况可能会在术后早期持续存在。 在腹腔镜检查期间，气腹可能会加剧功能残气量的减少，因为它会进一步增加腹内压。
理论上，如果恢复正常功能残气量并且在呼气末达到 0-1 cmH2O 跨肺压，则气腹期间肺泡应力-应变云的增加会减少。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性和观察性研究，旨在测量气腹期间的跨肺压。 研究人员将研究 20 名机械通气儿科患者，他们安排在全身麻醉下进行腹部腹腔镜手术。
将在腹腔镜检查期间评估肺力学。 食管压力将通过食管气囊测量，以测量跨肺压。 当跨肺压变为负值并使用肺超声图像时，将检测到肺塌陷。 如果这些患者在手术期间出现肺不张，将应用肺复张操作。 最佳呼气末正压 (PEEP) 水平定义为肺复张操作的 PEEP 滴定试验期间跨肺压保持正值时的 PEEP 水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buenos Aires
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Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
- Hospital Privado de Comunidad
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
3-7岁小儿患者气管插管全麻腹腔镜手术排程
描述
纳入标准：
- 父母的书面知情同意书
- 程序化手术
- 腹腔镜手术
- 仰卧位
- 美国麻醉师协会分类：身体状况 I-II
排除标准：
- 急性气道感染
- 心血管或肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿麻醉患者
接受腹部腹腔镜手术的小儿麻醉患者（单臂研究）。
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食管压力将通过食管球囊测量，以评估腹腔镜手术期间的跨肺压。
当跨肺压变为负值并使用肺超声图像时，将检测到肺塌陷。
肺部超声检查将在不同时间点进行：麻醉诱导后、气腹后10分钟、手术结束时。
如果这些患者在手术期间出现肺不张，将应用肺复张操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管球囊测量儿科患者的跨肺压
大体时间：2小时
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气腹对小儿食管球囊跨肺压的影响安排腹部腹腔镜手术。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gerardo Tusman, MD、Hospital Privado de Comunidad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (实际的)
2022年7月29日
研究完成 (实际的)
2022年7月29日
研究注册日期
首次提交
2019年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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