- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04183309
Auswirkungen des Pneumoperitoneums auf die dynamische alveoläre Stressbelastung bei anästhesierten pädiatrischen Patienten
Eine Vollnarkose ist mit einem Verlust der pulmonalen funktionellen Restkapazität und der daraus folgenden Entwicklung einer Atelektase und einem Verschluss der kleinen Atemwege verbunden. Säuglinge und Kleinkinder sind aufgrund ihrer geringen funktionellen Restkapazität anfälliger für diesen Lungenkollaps.
Die mechanische Beatmung in einer Lunge mit reduzierter funktioneller Residualkapazität und Atelektase erhöhte die dynamische alveoläre Stress-Dehnung, was eine lokale Entzündungsreaktion in atelektatischen Lungenbereichen induziert, die als ventilatorisch induzierte Lungenschädigung (VILI) bekannt ist. Dieses Phänomen kann sogar bei gesunden Patienten auftreten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, und prädisponiert Kinder für hypoxämische Episoden, die in der frühen postoperativen Phase anhalten können. Während der Laparoskopie kann das Pneumoperitoneum die Verringerung der funktionellen Residualkapazität verstärken, da es einen weiteren Anstieg des intraabdominellen Drucks erzeugt.
Der Anstieg der alveolären Spannungs-Dehnungs-Wolke kann während des Pneumoperitoneums theoretisch reduziert werden, wenn die normale funktionelle Restkapazität wiederhergestellt ist und der transpulmonale Druck am Ende der Exspiration von 0-1 cmH2O erreicht ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Messung des transpulmonalen Drucks während des Pneumoperitoneums. Die Forscher werden 20 mechanisch beatmete pädiatrische Patienten mit dem Zeitplan für eine Bauch-Laparoskopie-Operation unter Vollnarkose untersuchen.
Die Lungenmechanik wird während der Laparoskopie beurteilt. Der Ösophagusdruck wird mit einem Ösophagusballon gemessen, um den transpulmonalen Druck zu messen. Der Lungenkollaps wird erkannt, wenn der transpulmonale Druck negativ wird, und anhand von Lungenultraschallbildern. Wenn diese Patienten während der Operation eine Atelektase aufweisen, wird ein Lungenrecruitment-Manöver durchgeführt. Das optimale Niveau des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) ist definiert als das PEEP-Niveau, wenn der transpulmonale Druck während des PEEP-Titrationsversuchs des Rekrutierungsmanövers positiv bleibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
- Hospital Privado De Comunidad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern
- Programmierte Chirurgie
- Laparoskopische Chirurgie
- Rückenlage
- Klassifikation der American Society of Anesthesiologists: körperlicher Status I-II
Ausschlusskriterien:
- Akute Atemwegsinfektion
- Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Pädiatrische anästhesierte Patienten
Pädiatrische anästhesierte Patienten, die sich einer abdominalen Laparoskopie-Operation unterziehen (einarmige Studie).
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Der Ösophagusdruck wird mit einem Ösophagusballon gemessen, um den transpulmonalen Druck während einer laparoskopischen Operation zu beurteilen.
Der Lungenkollaps wird erkannt, wenn der transpulmonale Druck negativ wird, und anhand von Lungenultraschallbildern.
Lungen-Ultraschalluntersuchungen werden zu verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: nach Narkoseeinleitung, 10 Minuten nach Pneumoperitoneum-Insufflation und am Ende der Operation.
Wenn diese Patienten während der Operation eine Atelektase aufweisen, wird ein Lungenrecruitment-Manöver durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Transpulmonaler Druck gemessen durch Ösophagus-Ballon bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: 2 Stunden
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Wirkung des Pneumoperitoneums auf den transpulmonalen Druck mit Ösophagus-Ballon bei pädiatrischen Patienten Zeitplan für abdominale Laparoskopie.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado De Comunidad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2919/1980/2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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