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Effets du pneumopéritoine sur la contrainte alvéolaire dynamique chez les patients pédiatriques anesthésiés

24 août 2022 mis à jour par: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

L'anesthésie générale est associée à une perte de capacité résiduelle fonctionnelle pulmonaire et au développement conséquent d'une atélectasie et d'une fermeture des petites voies respiratoires. Les nourrissons et les jeunes enfants sont plus sensibles à ce collapsus pulmonaire en raison de leur faible capacité résiduelle fonctionnelle.

La ventilation mécanique dans un poumon avec une capacité résiduelle fonctionnelle réduite et une atélectasie a augmenté la contrainte dynamique alvéolaire induisant une réponse inflammatoire locale dans les zones pulmonaires atélectasiques connues sous le nom de lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI). Ce phénomène peut apparaître même chez des patients sains subissant une anesthésie générale et prédispose les enfants à des épisodes hypoxémiques qui peuvent persister dans la période postopératoire précoce. Au cours de la laparoscopie, le pneumopéritoine peut aggraver la réduction de la capacité résiduelle fonctionnelle en générant une nouvelle augmentation de la pression intra-abdominale.

L'augmentation du nuage de stress-déformation alvéolaire peut être réduite au cours du pneumopéritoine en théorie, si la capacité résiduelle fonctionnelle normale est restaurée et la pression transpulmonaire est atteinte en fin d'expiration de 0-1 cmH2O.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective et observationnelle visant à mesurer la pression transpulmonaire au cours d'un pneumopéritoine. Les enquêteurs étudieront 20 patients pédiatriques sous ventilation mécanique programmés pour une chirurgie laparoscopique abdominale sous anesthésie générale.

La mécanique pulmonaire sera évaluée pendant la laparoscopie. La pression oesophagienne sera mesurée par un ballon oesophagien pour mesurer la pression transpulmonaire. L'effondrement pulmonaire sera détecté lorsque la pression transpulmonaire est devenue négative et à l'aide d'images échographiques pulmonaires. Une manœuvre de recrutement pulmonaire sera appliquée si ces patients présentent une atélectasie lors de la chirurgie. Le niveau optimal de pression positive en fin d'expiration (PEP) est défini comme le niveau de PEP lorsque la pression transpulmonaire reste positive pendant l'essai de titrage PEP de la manœuvre de recrutement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques âgés de 3 à 7 ans, calendrier de chirurgie laparoscopique abdominale sous anesthésie générale avec intubation trachéale

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit des parents
  • Chirurgie programmée
  • Chirurgie laparoscopique
  • Position couchée
  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists : état physique I-II

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë des voies respiratoires
  • Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients anesthésiés pédiatriques
Patients pédiatriques anesthésiés subissant une chirurgie laparoscopique abdominale (étude à bras simple).
La pression oesophagienne sera mesurée par un ballon oesophagien pour évaluer la pression transpulmonaire pendant la chirurgie laparoscopique. L'effondrement pulmonaire sera détecté lorsque la pression transpulmonaire est devenue négative et à l'aide d'images échographiques pulmonaires. Les échographies pulmonaires seront réalisées à différents moments : après l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après l'insufflation du pneumopéritoine et en fin d'intervention. Une manœuvre de recrutement pulmonaire sera appliquée si ces patients présentent une atélectasie lors de la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression transpulmonaire mesurée par ballon œsophagien chez les patients pédiatriques
Délai: 2 heures
Effet du pneumopéritoine sur la pression transpulmonaire à l'aide d'un ballon œsophagien chez les patients pédiatriques programmés pour une chirurgie laparoscopique abdominale.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (Réel)

3 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2919/1980/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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