Effecten van pneumoperitoneum op dynamische alveolaire stressbelasting bij verdoofde pediatrische patiënten
Algemene anesthesie gaat gepaard met verlies van pulmonale functionele restcapaciteit en de daaruit voortvloeiende ontwikkeling van atelectase en sluiting van de kleine luchtweg. Zuigelingen en jonge kinderen zijn vatbaarder voor deze longinstorting vanwege hun kleine functionele restcapaciteit.
Mechanische ventilatie in een long met verminderde functionele restcapaciteit en atelectase verhoogde de dynamische alveolaire stress-strain die een lokale ontstekingsreactie veroorzaakte in atelectische longgebieden, bekend als ventilatoire geïnduceerde longschade (VILI). Dit fenomeen kan zelfs voorkomen bij gezonde patiënten die algemene anesthesie ondergaan en maakt kinderen vatbaar voor hypoxemische episodes die kunnen aanhouden in de vroege postoperatieve periode. Tijdens laparoscopie kan pneumoperitoneum de vermindering van de functionele restcapaciteit verergeren, aangezien het een verdere toename van de intra-abdominale druk veroorzaakt.
De toename van alveolaire stress-strain cloud wordt in theorie verminderd tijdens pneumoperitoneum, als de normale functionele restcapaciteit wordt hersteld en de transpulmonale druk wordt bereikt aan het einde van de uitademing van 0-1 cmH2O.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve en observationele studie die is ontworpen om de transpulmonale druk tijdens pneumoperitoneum te meten. De onderzoekers zullen het schema van 20 mechanisch beademde pediatrische patiënten bestuderen voor een abdominale laparoscopie-operatie onder algemene anesthesie.
Longmechanica zal worden beoordeeld tijdens laparoscopie. De slokdarmdruk wordt gemeten met een slokdarmballon om de transpulmonale druk te meten. Longcollaps wordt gedetecteerd wanneer de transpulmonale druk negatief wordt en met behulp van echografie van de longen. Een longrekruteringsmanoeuvre zal worden toegepast als deze patiënten tijdens de operatie atelectase vertonen. Het optimale niveau van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) indien gedefinieerd als het PEEP-niveau wanneer de transpulmonale druk positief blijft tijdens de PEEP-titratieproef van de wervingsmanoeuvre.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming door ouders
- Geprogrammeerde chirurgie
- Laparoscopische chirurgie
- Rugligging
- Classificatie van de American Society of Anesthesiologists: fysieke status I-II
Uitsluitingscriteria:
- Acute luchtweginfectie
- Cardiovasculaire of longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische verdoofde patiënten
Pediatrische verdoofde patiënten die een abdominale laparoscopie-operatie ondergaan (enkelarmige studie).
|
De slokdarmdruk zal worden gemeten met een slokdarmballon om de transpulmonale druk te beoordelen tijdens een laparoscopie-operatie.
Longcollaps wordt gedetecteerd wanneer de transpulmonale druk negatief wordt en met behulp van echografie van de longen.
Longecho-onderzoeken zullen op verschillende tijdstippen worden uitgevoerd: na anesthesie-inductie, 10 minuten na pneumoperitoneuminsufflatie en aan het einde van de operatie.
Een longrekruteringsmanoeuvre zal worden toegepast als deze patiënten tijdens de operatie atelectase vertonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transpulmonale druk gemeten door slokdarmballon bij pediatrische patiënten
Tijdsspanne: Twee uur
|
Effect van pneumoperitoneum op de transpulmonale druk met behulp van een slokdarmballon bij pediatrische patiënten die een schema hebben voor abdominale laparoscopie.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2919/1980/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .