Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumoperitoneumin vaikutukset dynaamiseen alveolaariseen stressiin nukutetuilla lapsipotilailla

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Yleisanestesia liittyy keuhkojen toiminnallisen jäännöskapasiteetin menettämiseen ja sen seurauksena atelektaasin kehittymiseen ja pienten hengitysteiden sulkeutumiseen. Imeväiset ja pienet lapset ovat alttiimpia tälle keuhkojen romahtamiselle pienen toiminnallisen jäännöskapasiteetin vuoksi.

Mekaaninen ventilaatio keuhkoissa, joissa on vähentynyt toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja atelektaasi, lisäsi dynaamista alveolaarista stressiä aiheuttaen paikallisen tulehdusvasteen atelektaattisilla keuhkoalueilla, jotka tunnetaan nimellä ventilatory induced-lung vamma (VILI). Tämä ilmiö saattaa ilmetä jopa terveillä potilailla, joille tehdään yleisanestesia, ja se altistaa lapset hypoksemiakohtauksille, jotka voivat jatkua varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Laparoskopian aikana pneumoperitoneum voi pahentaa toiminnallisen jäännöskapasiteetin laskua, koska se lisää vatsansisäistä painetta entisestään.

Alveolaarisen jännitys-venymäpilven lisääntyminen vähenee teoriassa pneumoperitoneumin aikana, jos normaali toimintakyky palautuu ja transpulmonaalinen paine saavutetaan 0-1 cmH2O:n uloshengityksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, joka on suunniteltu mittaamaan transpulmonaalista painetta pneumoperitoneumin aikana. Tutkijat tutkivat 20 mekaanisesti ventiloitua lapsipotilasta vatsan laparoskopialeikkauksen aikataulua yleisanestesiassa.

Keuhkojen mekaniikka arvioidaan laparoskopian aikana. Ruokatorven paine mitataan esophageal ballonilla transpulmonaarisen paineen mittaamiseksi. Keuhkojen romahdus havaitaan, kun transpulmonaalinen paine muuttuu negatiiviseksi ja keuhkojen ultraäänikuvia käyttämällä. Jos näillä potilailla esiintyy atelektaasia leikkauksen aikana, käytetään keuhkojen rekrytointia. Optimaalinen positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) taso, jos se määritellään PEEP-tasoksi, kun transpulmonaalinen paine pysyy positiivisena rekrytointitoimenpiteen PEEP-titrauskokeen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
        • Hospital Privado de Comunidad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–7-vuotiaat lapsipotilaat, aikataulu vatsan laparoskopiaan yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempien kirjallinen Ilmoita suostumus
  • Ohjelmoitu leikkaus
  • Laparoskooppinen leikkaus
  • Asento selällään
  • American Society of Anesthesiologists -luokitus: fyysinen tila I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti hengitystieinfektio
  • Sydän- tai keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten nukutetut potilaat
Lasten nukutetut potilaat, joille tehdään vatsan laparoskopialeikkaus (yksinkertainen tutkimus).
Ruokatorven paine mitataan ruokatorven pallolla transpulmonaarisen paineen arvioimiseksi laparoskopialeikkauksen aikana. Keuhkojen romahdus havaitaan, kun transpulmonaalinen paine muuttuu negatiiviseksi ja keuhkojen ultraäänikuvia käyttämällä. Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään eri ajankohtina: anestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia pneumoperitoneum-insufflaation jälkeen ja leikkauksen lopussa. Jos näillä potilailla esiintyy atelektaasia leikkauksen aikana, käytetään keuhkojen rekrytointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transpulmonaalinen paine mitattuna ruokatorven pallolla lapsipotilailla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Pneumoperitoneumin vaikutus transpulmonaariseen paineeseen käyttämällä ruokatorven palloa lapsipotilailla vatsan laparoskoopialeikkauksen aikataulussa.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa