- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04183309
Pneumoperitoneumin vaikutukset dynaamiseen alveolaariseen stressiin nukutetuilla lapsipotilailla
Yleisanestesia liittyy keuhkojen toiminnallisen jäännöskapasiteetin menettämiseen ja sen seurauksena atelektaasin kehittymiseen ja pienten hengitysteiden sulkeutumiseen. Imeväiset ja pienet lapset ovat alttiimpia tälle keuhkojen romahtamiselle pienen toiminnallisen jäännöskapasiteetin vuoksi.
Mekaaninen ventilaatio keuhkoissa, joissa on vähentynyt toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja atelektaasi, lisäsi dynaamista alveolaarista stressiä aiheuttaen paikallisen tulehdusvasteen atelektaattisilla keuhkoalueilla, jotka tunnetaan nimellä ventilatory induced-lung vamma (VILI). Tämä ilmiö saattaa ilmetä jopa terveillä potilailla, joille tehdään yleisanestesia, ja se altistaa lapset hypoksemiakohtauksille, jotka voivat jatkua varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Laparoskopian aikana pneumoperitoneum voi pahentaa toiminnallisen jäännöskapasiteetin laskua, koska se lisää vatsansisäistä painetta entisestään.
Alveolaarisen jännitys-venymäpilven lisääntyminen vähenee teoriassa pneumoperitoneumin aikana, jos normaali toimintakyky palautuu ja transpulmonaalinen paine saavutetaan 0-1 cmH2O:n uloshengityksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, joka on suunniteltu mittaamaan transpulmonaalista painetta pneumoperitoneumin aikana. Tutkijat tutkivat 20 mekaanisesti ventiloitua lapsipotilasta vatsan laparoskopialeikkauksen aikataulua yleisanestesiassa.
Keuhkojen mekaniikka arvioidaan laparoskopian aikana. Ruokatorven paine mitataan esophageal ballonilla transpulmonaarisen paineen mittaamiseksi. Keuhkojen romahdus havaitaan, kun transpulmonaalinen paine muuttuu negatiiviseksi ja keuhkojen ultraäänikuvia käyttämällä. Jos näillä potilailla esiintyy atelektaasia leikkauksen aikana, käytetään keuhkojen rekrytointia. Optimaalinen positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) taso, jos se määritellään PEEP-tasoksi, kun transpulmonaalinen paine pysyy positiivisena rekrytointitoimenpiteen PEEP-titrauskokeen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Hospital Privado de Comunidad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien kirjallinen Ilmoita suostumus
- Ohjelmoitu leikkaus
- Laparoskooppinen leikkaus
- Asento selällään
- American Society of Anesthesiologists -luokitus: fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hengitystieinfektio
- Sydän- tai keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten nukutetut potilaat
Lasten nukutetut potilaat, joille tehdään vatsan laparoskopialeikkaus (yksinkertainen tutkimus).
|
Ruokatorven paine mitataan ruokatorven pallolla transpulmonaarisen paineen arvioimiseksi laparoskopialeikkauksen aikana.
Keuhkojen romahdus havaitaan, kun transpulmonaalinen paine muuttuu negatiiviseksi ja keuhkojen ultraäänikuvia käyttämällä.
Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään eri ajankohtina: anestesian induktion jälkeen, 10 minuuttia pneumoperitoneum-insufflaation jälkeen ja leikkauksen lopussa.
Jos näillä potilailla esiintyy atelektaasia leikkauksen aikana, käytetään keuhkojen rekrytointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalinen paine mitattuna ruokatorven pallolla lapsipotilailla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Pneumoperitoneumin vaikutus transpulmonaariseen paineeseen käyttämällä ruokatorven palloa lapsipotilailla vatsan laparoskoopialeikkauksen aikataulussa.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerardo Tusman, MD, Hospital Privado de Comunidad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2919/1980/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .