ブラックプールにおける産後うつ病の行動活性化 (BA) (BA)
2019年11月28日 更新者：National Society for the Prevention of Cruelty to Children
ブラックプールで生後低気分を経験している女性をサポートするために特別に適応された行動活性化（BA）プログラムの2段階パイロット
ブラックプールで産後うつ病を経験している母親にとって、行動活性化は実現可能で、受け入れられ、潜在的に効果的ですか?
フェーズ 1: a) ブラックプールの女性に対するプログラムの適切性、b) Health Visitor 経路内の周産期メンタルヘルスへの段階的ケアアプローチの一部としての BA の適合性、およびc) 実際のプログラムの提供。
フェーズ 2: 参加した女性の定量的結果を調べる予備的な単一グループ研究 (つまり、 うつ病、不安、一般的な気分、親のストレス、反応性、行動の回避と活性化の症状.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Blackpool、イギリス
- Centre for Early Child Development
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- PhQ9 で 10 ～ 19 のスコア
- 過去6か月以内に出産した
- 心理療法を受けたい方
- プログラムに参加するための情報、準備、安全
- 話し言葉と基本的な書き言葉の英語を理解できる
除外基準:
- 18歳未満
- PHQ9 で 10 未満または 19 を超えるスコア
- うつ病の心理療法を別の方法で受ける
- 心理療法に参加したくない
- 現在のプログラムよりも優先されるもう 1 つの主要な問題領域 (例: 物質依存症、自殺の危機、頻繁で重大かつ意図的な自傷行為、パートナー、友人、または家族からの深刻な対人暴力という形での深刻な脅威、および証拠)精神病性障害、双極性障害など、追加のサポートを必要とする可能性のあるより深刻な精神障害の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
トレーニングを受けたヘルスビジターが 4 週間にわたって 1 時間のセッションを 6 回実施する自助プログラムである Behavioral Activation を受けている片腕グループ。
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行動活性化はうつ病の治療法であり、現在のプログラムは産後の女性のニーズに合わせて調整されています セッション 1: はじめに セッション 2: トリガー、反応、および回避パターン (TRAP) の特定オルタナティブ コーピング (TRAC) セッション 4: サポートとコミュニケーション セッション 5: 「十分な」母親であること セッション 6: 健康を維持する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ9)
時間枠：ベースライン、6週間、18週間、1年
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PHQ9 は、うつ病の症状のスクリーニング、診断、監視、評価に使用できる 9 項目の多目的機器です。
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ベースライン、6週間、18週間、1年
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全般性不安障害アンケート (GAD7)
時間枠：ベースラインと 6 週間
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GAD7 は、不安症状のスクリーニング、診断、監視、評価に使用できる 7 項目の多目的機器です。
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ベースラインと 6 週間
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ペアレンタル ストレス スケール (PSS)
時間枠：ベースラインと 6 週間
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PSS は、親のストレスを評価することを目的とした自己申告尺度です。
親であることの喜びまたは肯定的なテーマ (感情的な利益、自己充実、自己啓発) と否定的な要素 (リソースへの要求、機会費用、制限) を表す 18 の項目が含まれています。
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ベースラインと 6 週間
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母子反応性計測器 (MIRI)
時間枠：ベースラインと 6 週間
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MIRI は、乳児に対する親の気持ちと乳児の反応性の評価を測定するために設計された 22 項目の尺度です。
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ベースラインと 6 週間
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うつ病スケール（BADS）の行動活性化
時間枠：ベースラインと 6 週間
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BADS は 25 項目の尺度であり、行動の活性化によって具体的に対象となるうつ病の根底にあると仮定されている行動の変化を追跡できます。
それは4つのサブスケールで構成されています。活性化、回避/反芻、仕事/学校の障害、社会的障害。
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ベースラインと 6 週間
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
時間枠：ベースラインと 6 週間
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SHAPS は、無快感 (個人が快楽を経験できる程度) の 14 項目の尺度です。
それは、反応/快楽の経験を測定する4つのサブスケールで構成されています。興味/過去、社会的相互作用、感覚的経験、食べ物/飲み物。
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ベースラインと 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢と段階に関する質問票 (ASQ)
時間枠：子供が1歳と2～2.5歳のときに収集されたデータ
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子供の発達を評価するために、英国の Health Visitor によって収集された全国的に義務付けられたデータ。
これには、開発、コミュニケーション、粗大運動、微細運動、問題解決、および個人的社会の 5 つの重要な領域が含まれます。
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子供が1歳と2～2.5歳のときに収集されたデータ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠：ベースライン、2 週間 (x2)、3 週間 (x2)、4 週間、5 週間、6 週間
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EPDS は、気分の落ち込みやうつ病の症状を評価する 10 項目の尺度です。
産後の女性のために特別に設計されています。
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ベースライン、2 週間 (x2)、3 週間 (x2)、4 週間、5 週間、6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月28日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月28日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。