布莱克浦产后抑郁症的行为激活 (BA) (BA)
2019年11月28日 更新者：National Society for the Prevention of Cruelty to Children
行为激活 (BA) 计划的两阶段试点，专门用于支持布莱克浦产后情绪低落的女性
对于在布莱克浦经历产后抑郁症的母亲，行为激活是否可行、可接受且可能有效？
第 1 阶段：一系列单一案例研究，旨在检查和完善 a) 该计划对布莱克浦妇女的适用性 b) BA 是否适合作为健康访问者途径内围产期心理健康阶梯式护理方法的一部分，以及c) 在实践中交付计划。
第 2 阶段：一项初步的单组研究，检查参与女性的定量结果（即 抑郁、焦虑和一般情绪、父母压力、反应以及行为回避和激活的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Blackpool、英国
- Centre for Early Child Development
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- PhQ9 得分在 10-19 之间
- 在过去 6 个月内分娩
- 愿意接受心理治疗
- 知情、准备好并安全地参与该计划
- 能够理解口语和基本的书面英语
排除标准：
- 18岁以下
- PHQ9 得分低于 10 分或高于 19 分
- 接受另一种抑郁症心理治疗
- 不愿接受心理治疗
- 另一个优先于当前计划的主要困难领域（例如，物质依赖障碍、自杀危机、频繁、严重和故意的自残、来自伴侣或朋友或家人的严重人际暴力形式的严重威胁，以及证据更严重的精神健康障碍，可能需要额外的支持，即精神障碍，双相情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预小组
接受行为激活的单臂组，这是一项由训练有素的健康访问者提供的便利自助计划，为期四个星期，共六次，时长为一小时。
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行为激活是一种治疗抑郁症的方法，目前的计划已经过调整以适应产后妇女的需求第 1 节：入门第 2 节：识别触发因素、反应和回避模式 (TRAP) 第 3 节：将 TRAC 转化为触发因素、反应和回避模式替代应对 (TRAC) 第 4 节：支持和沟通 第 5 节：做一个“足够好”的妈妈 第 6 节：保持健康
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ9)
大体时间：基线、6 周、18 周、1 年
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PHQ9 是一款包含 9 项的多用途仪器，可用于筛查、诊断、监测和评估抑郁症的症状。
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基线、6 周、18 周、1 年
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广泛性焦虑症问卷 (GAD7)
大体时间：基线和 6 周
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GAD7 是一款包含 7 项的多用途仪器，可用于筛查、诊断、监测和评估焦虑症状。
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基线和 6 周
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父母压力量表 (PSS)
大体时间：基线和 6 周
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PSS 是一种旨在评估父母压力的自我报告量表。
它包含 18 个项目，代表为人父母的快乐或积极主题（情感利益、自我充实、个人发展）和消极成分（资源需求、机会成本和限制）。
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基线和 6 周
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母婴反应仪 (MIRI)
大体时间：基线和 6 周
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MIRI 是一个包含 22 个项目的量表，旨在衡量父母对婴儿的感受以及对婴儿反应能力的评估。
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基线和 6 周
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抑郁量表 (BADS) 的行为激活
大体时间：基线和 6 周
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BADS 是一个包含 25 个项目的量表，它可以跟踪行为的变化，这些行为被假设为抑郁症的基础，而抑郁症是通过行为激活专门针对的。
它包括四个分量表；激活、回避/沉思、工作/学校障碍和社会障碍。
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基线和 6 周
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Snaith-Hamilton 愉悦量表 (SHAPS)
大体时间：基线和 6 周
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SHAPS 是一种 14 项衡量快感缺乏的方法（个体能够体验快乐的程度）。
它由四个衡量反应/享乐体验的分量表组成；兴趣/消遣、社交、感官体验、食物/饮料。
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄和阶段问卷 (ASQ)
大体时间：在孩子 1 岁和 2-2.5 岁时收集的数据
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英国健康访问者收集的国家强制数据，用于评估儿童的发育。
这包括发展、沟通、粗大运动、精细运动、解决问题和个人-社会五个关键领域。
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在孩子 1 岁和 2-2.5 岁时收集的数据
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：基线、2 周 (x2)、3 周 (x2)、4 周、5 周、6 周
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EPDS 是一个包含 10 个项目的量表，用于评估情绪低落和抑郁症状。
它专为产后妇女设计。
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基线、2 周 (x2)、3 周 (x2)、4 周、5 周、6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月28日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月28日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
行为激活的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的