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Activación conductual (BA) para la depresión posparto en Blackpool (BA)

28 de noviembre de 2019 actualizado por: National Society for the Prevention of Cruelty to Children

Un piloto de dos fases de un programa de activación del comportamiento (BA) específicamente adaptado para apoyar a las mujeres que experimentan bajo estado de ánimo postnatal en Blackpool

¿Es factible, aceptable y potencialmente efectiva la activación conductual para las madres que experimentan depresión posparto en Blackpool?

Fase 1: Una serie de estudios de casos individuales que tienen como objetivo examinar y refinar a) la idoneidad del programa para las mujeres en Blackpool b) la idoneidad de BA como parte de un enfoque de atención escalonada para la salud mental perinatal dentro de la ruta del Visitante de Salud y c) la entrega del programa en la práctica.

Fase 2: Un estudio preliminar de un solo grupo que examina los resultados cuantitativos para las mujeres participantes (es decir, síntomas de depresión, ansiedad y estado de ánimo general, estrés de los padres, capacidad de respuesta y evitación y activación del comportamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Blackpool, Reino Unido
        • Centre for Early Child Development
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Puntuación entre 10-19 en PhQ9
  • Haber dado a luz en los últimos 6 meses
  • Dispuesto a participar en una terapia psicológica.
  • Informado, preparado y seguro para participar en el programa
  • Capaz de entender inglés hablado y escrito básico

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Puntuación inferior a 10 o superior a 19 en el PHQ9
  • Recibir otra forma de tratamiento psicológico para la depresión
  • No está dispuesto a participar en una terapia psicológica.
  • Otra área principal de dificultad que tiene prioridad sobre el programa actual (por ejemplo, trastornos de dependencia de sustancias, crisis suicidas, autolesiones frecuentes, graves y deliberadas, amenaza aguda en forma de violencia interpersonal grave por parte de una pareja, amigo o familiar, y evidencia de trastornos de salud mental más graves que pueden requerir apoyo adicional, es decir, trastornos psicóticos, trastorno bipolar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Grupo de un solo brazo que recibe Activación conductual, un programa de autoayuda facilitado impartido por visitadores de salud capacitados en seis sesiones de una hora durante cuatro semanas.
Conductual: Activación conductual
La activación conductual es un tratamiento para la depresión, el programa actual se ha adaptado para satisfacer las necesidades de las mujeres posparto Sesión 1: Primeros pasos Sesión 2: Identificación de desencadenantes, reacciones y patrones de evitación (TRAP) Sesión 3: Conversión de TRAC en desencadenantes, reacciones y Afrontamiento alternativo (TRAC) Sesión 4: Apoyo y comunicación Sesión 5: Ser una mamá "suficientemente buena" Sesión 6: Mantenerse bien

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 18 semanas, 1 año
El PHQ9 es un instrumento multipropósito de 9 elementos que se puede utilizar para detectar, diagnosticar, controlar y evaluar los síntomas de la depresión.
Línea de base, 6 semanas, 18 semanas, 1 año
Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD7)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El GAD7 es un instrumento multipropósito de 7 elementos que se puede utilizar para detectar, diagnosticar, monitorear y evaluar los síntomas de ansiedad.
Línea de base y 6 semanas
Escala de Estrés de los Padres (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
La PSS es una escala de autoinforme que pretende evaluar el estrés de los padres. Contiene 18 ítems que representan el placer o temas positivos de la paternidad (beneficios emocionales, autoenriquecimiento, desarrollo personal) y componentes negativos (demandas de recursos, costos de oportunidad y restricciones).
Línea de base y 6 semanas
Instrumento de respuesta materno-infantil (MIRI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El MIRI es una escala de 22 elementos diseñada para medir los sentimientos de los padres sobre el bebé y una evaluación de la capacidad de respuesta de su bebé.
Línea de base y 6 semanas
Escala de Activación Conductual para la DEpresión (BADS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El BADS es una escala de 25 elementos que puede rastrear el cambio en los comportamientos que, según la hipótesis, subyacen a la depresión y que están específicamente dirigidos a través de la Activación del comportamiento. Se compone de cuatro subescalas; activación, evitación/rumia, deterioro laboral/escolar y deterioro social.
Línea de base y 6 semanas
Escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El SHAPS es una medida de anhedonia de 14 ítems (el grado en que un individuo es capaz de experimentar placer). Se compone de cuatro subescalas que miden respuestas/experiencias hedónicas; intereses/pasatiempos, interacción social, experiencias sensoriales, comida/bebida.
Línea de base y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ)
Periodo de tiempo: Datos recopilados cuando el niño tiene 1 año y 2-2,5 años
Datos obligatorios a nivel nacional recopilados por Health Visiters en el Reino Unido para evaluar el desarrollo de los niños. Esto incluye cinco áreas clave de desarrollo, comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y personal-social.
Datos recopilados cuando el niño tiene 1 año y 2-2,5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas (x2), 3 semanas (x2), 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas
La EPDS es una medida de 10 ítems que evalúa el bajo estado de ánimo y los síntomas de depresión. Ha sido diseñado específicamente para mujeres en el período posparto.
Línea base, 2 semanas (x2), 3 semanas (x2), 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Society for the Prevention of Cruelty to Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BBS001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Por confirmar con los desarrolladores del programa, el equipo de investigación y los posibles socios académicos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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