Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Activation (BA) for postnatal depression i Blackpool (BA)

28. november 2019 opdateret af: National Society for the Prevention of Cruelty to Children

En tofasepilot af et adfærdsaktiveringsprogram (BA) specielt tilpasset til at støtte kvinder, der oplever postnatalt dårligt humør i Blackpool

Er adfærdsaktivering mulig, acceptabel og potentielt effektiv for mødre, der oplever postnatal depression i Blackpool?

Fase 1: En række enkeltcasestudier, der har til formål at undersøge og forfine a) programmets egnethed til kvinder i Blackpool b) egnetheden af ​​BA som en del af en stepped-care tilgang til perinatal mental sundhed inden for Health Visitor-forløbet og c) levering af programmet i praksis.

Fase 2: Et foreløbigt enkelt gruppestudie, der undersøger de kvantitative resultater for deltagende kvinder (dvs. symptomer på depression, angst og generel humør, forældres stress, lydhørhed og adfærdsmæssig undgåelse og aktivering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Score mellem 10-19 på PhQ9
  • Har født inden for de sidste 6 måneder
  • Villig til at deltage i en psykologisk terapi
  • Informeret, forberedt og sikker til at deltage i programmet
  • Kunne forstå mundtligt og grundlæggende skriftligt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Score under 10 eller over 19 på PHQ9
  • Modtager en anden fra af psykologisk behandling for depression
  • Uvillig til at deltage i en psykologisk terapi
  • Et andet primært vanskelighedsområde, som har forrang i forhold til det nuværende program (f.eks. stofafhængighedsforstyrrelser, selvmordskriser, hyppig, alvorlig og bevidst selvskade, akut trussel i form af alvorlig interpersonel vold fra en partner eller ven eller familiemedlem og beviser af mere alvorlige psykiske lidelser, som kan kræve yderligere støtte, dvs. psykotiske lidelser, bipolar lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Enkeltarmsgruppe, der modtager Behavioural Activation, et faciliteret selvhjælpsprogram leveret af uddannede sundhedsbesøgende som seks en-times sessioner over fire uger.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Behavioural Activation er en behandling for depression, det nuværende program er blevet tilpasset til behovene hos postnatale kvinder. Session 1: Kom godt i gang Session 2: Identifikation af triggere, reaktioner og undgåelsesmønstre (TRAPs) Session 3: Omdannelse af TRACs til triggere, reaktioner og Alternative mestring (TRACs) Session 4: Support og kommunikation Session 5: At være en "god nok" mor Session 6: Hold dig rask

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ9)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 18 uger, 1 år
PHQ9 er et 9-elements multifunktionsinstrument, som kan bruges til at screene, diagnosticere, overvåge og vurdere symptomer på depression.
Baseline, 6 uger, 18 uger, 1 år
Generaliseret angstlidelse spørgeskema (GAD7)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
GAD7 er et 7-element multi-purpose instrument, som kan bruges til at screene, diagnosticere, overvåge og vurdere symptomer på angst.
Baseline og 6 uger
Parental Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
PSS er en selvrapporteringsskala, der har til formål at vurdere forældres stress. Den indeholder 18 elementer, der repræsenterer glæde eller positive temaer for forældreskab (følelsesmæssige fordele, selvberigelse, personlig udvikling) og negative komponenter (krav til ressourcer, alternativomkostninger og begrænsninger).
Baseline og 6 uger
Maternal Infant Responsiveness Instrument (MIRI)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
MIRI er en skala med 22 punkter designet til at måle forældrenes følelser for spædbarnet og en vurdering af spædbarnets lydhørhed.
Baseline og 6 uger
Behavioural Activation for DEpression Scale (BADS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
BADS er en skala med 25 punkter, som kan spore ændringer i adfærd, der antages at ligge til grund for depression, som er specifikt målrettet gennem adfærdsaktivering. Den består af fire underskalaer; aktivering, undgåelse/drøvtygning, arbejds-/skolehandicap og social funktionsnedsættelse.
Baseline og 6 uger
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
SHAPS er et 14-element mål for anhedoni (i hvilken grad en person er i stand til at opleve nydelse). Den består af fire underskalaer, som måler respons/hedoniske oplevelser; interesser/fortid, social interaktion, sanseoplevelser, mad/drikke.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldre og stadier spørgeskema (ASQ)
Tidsramme: Data indsamlet, når barnet er 1 år og 2-2,5 år
Nationalt påbudte data indsamlet af sundhedsbesøgende i Storbritannien for at vurdere børns udvikling. Dette omfatter fem nøgleområder for udvikling, kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personligt-socialt.
Data indsamlet, når barnet er 1 år og 2-2,5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger (x2), 3 uger (x2), 4 uger, 5 uger, 6 uger
EPDS er et mål på 10 punkter, som vurderer lavt humør og symptomer på depression. Det er designet specielt til kvinder i den postnatale periode.
Baseline, 2 uger (x2), 3 uger (x2), 4 uger, 5 uger, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Society for the Prevention of Cruelty to Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Skal bekræftes med programudviklere, forskningsteam og potentielle akademiske partnere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal depression

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner