Activation comportementale (BA) pour la dépression postnatale à Blackpool (BA)
28 novembre 2019 mis à jour par: National Society for the Prevention of Cruelty to Children
Un projet pilote en deux phases d'un programme d'activation comportementale (BA) spécialement adapté pour soutenir les femmes souffrant de mauvaise humeur postnatale à Blackpool
L'activation comportementale est-elle faisable, acceptable et potentiellement efficace pour les mères souffrant de dépression post-natale à Blackpool ?
Phase 1 : Une série d'études de cas uniques qui visent à examiner et à affiner a) la pertinence du programme pour les femmes de Blackpool b) la pertinence du BA dans le cadre d'une approche de soins par étapes de la santé mentale périnatale dans le cadre du parcours des visiteurs de santé et c) la prestation du programme dans la pratique.
Phase 2 : Une étude préliminaire sur un seul groupe examinant les résultats quantitatifs pour les femmes participantes (c.-à-d. symptômes de dépression, d'anxiété et d'humeur générale, de stress parental, de réactivité, d'évitement et d'activation comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Blackpool, Royaume-Uni
- Centre for Early Child Development
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Score entre 10 et 19 sur PhQ9
- Avoir accouché au cours des 6 derniers mois
- Disposé à s'engager dans une thérapie psychologique
- Informé, préparé et en sécurité pour participer au programme
- Capable de comprendre l'anglais parlé et écrit de base
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Score inférieur à 10 ou supérieur à 19 sur le PHQ9
- Recevoir une autre forme de traitement psychologique pour la dépression
- Ne veut pas s'engager dans une thérapie psychologique
- Un autre domaine principal de difficulté qui a préséance sur le programme actuel (par exemple, troubles de dépendance aux substances, crises suicidaires, automutilation fréquente, grave et délibérée, menace aiguë sous forme de violence interpersonnelle grave de la part d'un partenaire, d'un ami ou d'un membre de la famille, et preuve de troubles de santé mentale plus graves qui peuvent nécessiter un soutien supplémentaire, c'est-à-dire des troubles psychotiques, un trouble bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe à bras unique recevant l'activation comportementale, un programme d'auto-assistance facilité offert par des visiteurs de santé formés en six séances d'une heure sur quatre semaines.
|
L'activation comportementale est un traitement de la dépression, le programme actuel a été adapté pour répondre aux besoins des femmes après l'accouchement Alternative Coping (TRACs) Session 4 : Soutien et communication Session 5 : Être une maman « assez bonne » Session 6 : Rester en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ9)
Délai: Baseline, 6 semaines, 18 semaines, 1 an
|
Le PHQ9 est un instrument polyvalent à 9 éléments qui peut être utilisé pour dépister, diagnostiquer, surveiller et évaluer les symptômes de la dépression.
|
Baseline, 6 semaines, 18 semaines, 1 an
|
|
Questionnaire généralisé sur le trouble anxieux (GAD7)
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Le GAD7 est un instrument polyvalent à 7 éléments qui peut être utilisé pour dépister, diagnostiquer, surveiller et évaluer les symptômes d'anxiété.
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Échelle de stress parental (PSS)
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Le PSS est une échelle d'auto-évaluation destinée à évaluer le stress parental.
Il contient 18 items représentant le plaisir ou des thèmes positifs de la parentalité (bénéfices émotionnels, enrichissement personnel, développement personnel) et des composantes négatives (demandes de ressources, coûts d'opportunité et restrictions).
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Instrument de réactivité mère-enfant (MIRI)
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Le MIRI est une échelle de 22 éléments conçue pour mesurer les sentiments des parents à l'égard du nourrisson et une évaluation de la réactivité de leur nourrisson.
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Activation comportementale pour l'échelle de dépression (BADS)
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Le BADS est une échelle de 25 éléments qui permet de suivre les changements de comportements qui sont supposés sous-tendre la dépression et qui sont spécifiquement ciblés par l'activation comportementale.
Il comprend quatre sous-échelles ; l'activation, l'évitement/la rumination, les troubles du travail/de l'école et les troubles sociaux.
|
Base de référence et 6 semaines
|
|
Échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS)
Délai: Base de référence et 6 semaines
|
Le SHAPS est une mesure en 14 points de l'anhédonie (la mesure dans laquelle un individu est capable d'éprouver du plaisir).
Il comprend quatre sous-échelles qui mesurent la réponse/expériences hédoniques ; intérêts/passe-temps, interaction sociale, expériences sensorielles, nourriture/boisson.
|
Base de référence et 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les âges et les stades (ASQ)
Délai: Données collectées lorsque l'enfant a 1 an et 2-2,5 ans
|
Données obligatoires au niveau national recueillies par les visiteurs de santé au Royaume-Uni pour évaluer le développement des enfants.
Cela comprend cinq domaines clés de développement, communication, motricité globale, motricité fine, résolution de problèmes et personnel-social.
|
Données collectées lorsque l'enfant a 1 an et 2-2,5 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: Baseline, 2 semaines (x2), 3 semaines (x2), 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines
|
L'EPDS est une mesure en 10 points qui évalue la mauvaise humeur et les symptômes de la dépression.
Il a été conçu spécifiquement pour les femmes en période postnatale.
|
Baseline, 2 semaines (x2), 3 semaines (x2), 4 semaines, 5 semaines, 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2019
Première publication (Réel)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
À confirmer avec les développeurs du programme, l'équipe de recherche et les partenaires universitaires potentiels
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .