Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální aktivace (BA) pro postnatální depresi v Blackpoolu (BA)

28. listopadu 2019 aktualizováno: National Society for the Prevention of Cruelty to Children

Dvoufázový pilot programu behaviorální aktivace (BA) specificky přizpůsobený na podporu žen, které zažívají postnatální nízkou náladu v Blackpoolu

Je behaviorální aktivace proveditelná, přijatelná a potenciálně účinná pro matky s postnatální depresí v Blackpoolu?

Fáze 1: Série jednotlivých případových studií, jejichž cílem je prozkoumat a upřesnit a) vhodnost programu pro ženy v Blackpoolu b) vhodnost BA jako součásti přístupu stupňovité péče k perinatálnímu duševnímu zdraví v rámci cesty Health Visitor a c) realizace programu v praxi.

Fáze 2: Předběžná jednoskupinová studie zkoumající kvantitativní výsledky u zúčastněných žen (tj. příznaky deprese, úzkosti a celkové nálady, rodičovského stresu, schopnosti reagovat a vyhýbání se chování a aktivaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Skóre mezi 10-19 na PhQ9
  • Porodily během posledních 6 měsíců
  • Ochota zapojit se do psychologické terapie
  • Informovaný, připravený a bezpečný na účast v programu
  • Schopnost rozumět mluvené i základní psané angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Skóre pod 10 nebo nad 19 na PHQ9
  • Další z psychologické léčby deprese
  • Neochota zapojit se do psychologické terapie
  • Další primární oblast obtíží, která má přednost před současným programem (např. poruchy závislosti na látkách, sebevražedné krize, časté, vážné a záměrné sebepoškozování, akutní ohrožení v podobě vážného mezilidského násilí ze strany partnera nebo přítele nebo člena rodiny a důkazy vážnějších poruch duševního zdraví, které mohou vyžadovat další podporu, tj. psychotických poruch, bipolární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Jednoručná skupina dostávající behaviorální aktivaci, program usnadněný svépomocí poskytovaný vyškolenými zdravotními návštěvníky jako šest jednohodinových sezení během čtyř týdnů.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivace je léčba deprese, současný program byl upraven tak, aby vyhovoval potřebám žen po porodu. Lekce 1: Začínáme Lekce 2: Identifikace spouštěčů, reakcí a vyhýbacích vzorců (TRAPs) Lekce 3: Přeměna TRAC na spouštěče, reakce a Alternativní zvládání (TRACs) Sezení 4: Podpora a komunikace Sezení 5: Být „dost dobrou“ maminkou Sezení 6: Zůstat v pohodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ9)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 18 týdnů, 1 rok
PHQ9 je 9-položkový víceúčelový nástroj, který lze použít ke screeningu, diagnostice, sledování a hodnocení příznaků deprese.
Výchozí stav, 6 týdnů, 18 týdnů, 1 rok
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD7)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
GAD7 je 7-položkový víceúčelový nástroj, který lze použít k screeningu, diagnostice, sledování a hodnocení symptomů úzkosti.
Výchozí stav a 6 týdnů
Rodičovská škála stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
PSS je self-reportová škála, která má za cíl zhodnotit stres rodičů. Obsahuje 18 položek představujících potěšení nebo pozitivní témata rodičovství (emocionální výhody, sebeobohacování, osobní rozvoj) a negativní složky (nároky na zdroje, náklady příležitosti a omezení).
Výchozí stav a 6 týdnů
Nástroj reakce na matku (MIRI)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
MIRI je škála s 22 položkami navržená tak, aby změřila pocity rodičů vůči dítěti a zhodnotila schopnost dítěte reagovat.
Výchozí stav a 6 týdnů
Behavioral Activation for DEpression Scale (BADS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
BADS je škála s 25 položkami, která dokáže sledovat změny v chování, o kterém se předpokládá, že je základem deprese, na kterou se specificky zaměřuje behaviorální aktivace. Skládá se ze čtyř subškál; aktivace, vyhýbání se/přežvykování, pracovní/školní postižení a sociální poškození.
Výchozí stav a 6 týdnů
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
SHAPS je 14-položková míra anhedonie (míra, do jaké je jedinec schopen prožívat potěšení). Skládá se ze čtyř subškál, které měří odezvu/hédonické zážitky; zájmy/minulé časy, sociální interakce, smyslové zážitky, jídlo/pití.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník věků a fází (ASQ)
Časové okno: Údaje se shromažďují, když je dítěti 1 rok a 2–2,5 let
Vnitrostátně nařízená data shromážděná Health Visitors ve Spojeném království za účelem posouzení vývoje dětí. To zahrnuje pět klíčových oblastí rozvoje, komunikace, hrubá motorika, jemná motorika, řešení problémů a osobnostně sociální.
Údaje se shromažďují, když je dítěti 1 rok a 2–2,5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny (2x), 3 týdny (2x), 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů
EPDS je 10bodové měřítko, které hodnotí špatnou náladu a příznaky deprese. Byl navržen speciálně pro ženy v postnatálním období.
Výchozí stav, 2 týdny (2x), 3 týdny (2x), 4 týdny, 5 týdnů, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Society for the Prevention of Cruelty to Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBS001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Bude potvrzeno vývojáři programů, výzkumným týmem a potenciálními akademickými partnery

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit