Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja behawioralna (BA) depresji poporodowej w Blackpool (BA)

28 listopada 2019 zaktualizowane przez: National Society for the Prevention of Cruelty to Children

Dwufazowy program pilotażowy programu aktywacji behawioralnej (BA) specjalnie dostosowany do wspierania kobiet doświadczających poporodowego obniżonego nastroju w Blackpool

Czy aktywacja behawioralna jest wykonalna, akceptowalna i potencjalnie skuteczna dla matek doświadczających depresji poporodowej w Blackpool?

Faza 1: Seria pojedynczych studiów przypadku, których celem jest zbadanie i udoskonalenie a) przydatności programu dla kobiet w Blackpool b) przydatności BA jako części stopniowego podejścia do okołoporodowego zdrowia psychicznego w ramach ścieżki Health Visitor oraz c) realizacja programu w praktyce.

Faza 2: Wstępne badanie w jednej grupie oceniające wyniki ilościowe dla uczestniczących kobiet (tj. objawy depresji, lęk i ogólny nastrój, stres rodzicielski, reaktywność oraz behawioralne unikanie i aktywacja.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdobądź od 10 do 19 punktów na PhQ9
  • Urodziły w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Chęć podjęcia terapii psychologicznej
  • Poinformowany, przygotowany i bezpieczny do udziału w programie
  • Rozumienie języka angielskiego w mowie iw podstawowym stopniu w piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Uzyskaj wynik poniżej 10 lub powyżej 19 punktów w PHQ9
  • Otrzymywanie kolejnego z psychologicznego leczenia depresji
  • Niechęć do podjęcia terapii psychologicznej
  • Inny główny obszar trudności, który ma pierwszeństwo przed obecnym programem (np. zaburzenia uzależnienia od substancji, kryzysy samobójcze, częste, poważne i umyślne samookaleczenia, ostre zagrożenie w postaci poważnej przemocy interpersonalnej ze strony partnera, przyjaciela lub członka rodziny oraz dowody poważniejszych zaburzeń zdrowia psychicznego, które mogą wymagać dodatkowego wsparcia, tj. zaburzeń psychotycznych, choroby afektywnej dwubiegunowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Jedna grupa otrzymująca aktywację behawioralną, program samopomocy prowadzony przez przeszkolonych pielęgniarek środowiskowych w ramach sześciu jednogodzinnych sesji w ciągu czterech tygodni.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna
Aktywacja behawioralna to leczenie depresji, obecny program został dostosowany do potrzeb kobiet po porodzie Sesja 1: Pierwsze kroki Sesja 2: Identyfikacja wyzwalaczy, reakcji i wzorców unikania (TRAP) Sesja 3: Przekształcanie TRAC w wyzwalacze, reakcje i Alternatywne radzenie sobie (TRAC) Sesja 4: Wsparcie i komunikacja Sesja 5: Bycie „wystarczająco dobrą” mamą Sesja 6: Dobre samopoczucie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 18 tygodni, 1 rok
PHQ9 to wielozadaniowe narzędzie składające się z 9 pozycji, które może być używane do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i oceny objawów depresji.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 18 tygodni, 1 rok
Kwestionariusz Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD7)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
GAD7 to wielozadaniowy instrument składający się z 7 pozycji, który może być używany do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i oceny objawów lęku.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
PSS to skala samoopisowa, która ma na celu ocenę stresu rodziców. Zawiera 18 pozycji reprezentujących przyjemność lub pozytywne motywy rodzicielstwa (korzyści emocjonalne, wzbogacenie się, rozwój osobisty) oraz komponenty negatywne (wymagania dotyczące zasobów, koszty alternatywne i ograniczenia).
Wartość bazowa i 6 tygodni
Instrument oceny reakcji niemowląt matki (MIRI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
MIRI to 22-punktowa skala przeznaczona do pomiaru uczuć rodzica wobec niemowlęcia i oceny jego reakcji.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Skala aktywacji behawioralnej dla depresji (BADS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
BADS to 25-punktowa skala, która może śledzić zmiany w zachowaniach, co do których przypuszcza się, że leżą u podstaw depresji, które są specjalnie ukierunkowane poprzez aktywację behawioralną. Składa się z czterech podskal; aktywacja, unikanie/przeżuwanie, upośledzenie w pracy/szkole i upośledzenie społeczne.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona (SHAPS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
SHAPS to 14-punktowa miara anhedonii (stopień, w jakim dana osoba jest w stanie odczuwać przyjemność). Składa się z czterech podskal, które mierzą reakcje/doświadczenia hedoniczne; zainteresowania/czasy spędzane w przeszłości, interakcje społeczne, doznania zmysłowe, jedzenie/napoje.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wieku i etapów (ASQ)
Ramy czasowe: Dane zebrane, gdy dziecko ma 1 rok i 2-2,5 roku
Zlecone na szczeblu krajowym dane zebrane przez pielęgniarki środowiskowe w Wielkiej Brytanii w celu oceny rozwoju dzieci. Obejmuje to pięć kluczowych obszarów rozwoju, komunikację, motorykę dużą, motorykę małą, rozwiązywanie problemów i sferę osobowo-społeczną.
Dane zebrane, gdy dziecko ma 1 rok i 2-2,5 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie (x2), 3 tygodnie (x2), 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni
EPDS to 10-punktowa skala, która ocenia obniżony nastrój i objawy depresji. Został zaprojektowany specjalnie dla kobiet w okresie poporodowym.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie (x2), 3 tygodnie (x2), 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Society for the Prevention of Cruelty to Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBS001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Do potwierdzenia z programistami, zespołem badawczym i potencjalnymi partnerami akademickimi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj