Blackpool의 산후 우울증에 대한 행동 활성화(BA) (BA)
2019년 11월 28일 업데이트: National Society for the Prevention of Cruelty to Children
Blackpool에서 출생 후 기분 저하를 경험하는 여성을 지원하기 위해 특별히 조정된 행동 활성화(BA) 프로그램의 2단계 파일럿
행동 활성화는 Blackpool에서 산후 우울증을 경험하는 산모에게 실현 가능하고 수용 가능하며 잠재적으로 효과적입니까?
1단계: a) Blackpool의 여성에 대한 프로그램의 적합성 b) Health Visitor 경로 내에서 주산기 정신 건강에 대한 단계별 치료 접근 방식의 일부로서 BA의 적합성 및 c) 실제 프로그램 전달.
2단계: 참여 여성의 정량적 결과를 조사하는 예비 단일 그룹 연구(즉, 우울증, 불안 및 전반적인 기분, 부모의 스트레스, 반응, 행동 회피 및 활성화의 증상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Blackpool, 영국
- Centre for Early Child Development
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- PhQ9에서 10-19 사이의 점수
- 최근 6개월 이내에 출산한 경우
- 심리 치료에 참여할 의향이 있음
- 프로그램에 참여하기 위해 정보, 준비 및 안전
- 구어체 및 기본적인 문어체 영어 이해 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- PHQ9에서 10 미만 또는 19 이상 점수
- 우울증으로 심리치료 또 받기
- 심리 치료에 참여할 의사가 없음
- 현재 프로그램보다 우선하는 또 다른 주요 어려움 영역(예: 약물 의존 장애, 자살 위기, 빈번하고 심각하며 고의적인 자해, 파트너나 친구 또는 가족 구성원의 심각한 대인 폭력 형태의 급성 위협 및 증거 추가 지원이 필요할 수 있는 더 심각한 정신 건강 장애, 즉 정신병 장애, 양극성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
훈련된 건강 방문자가 4주 동안 6개의 1시간 세션으로 제공하는 자조 프로그램인 행동 활성화를 받는 단일 팔 그룹.
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행동 활성화는 우울증 치료이며, 현재 프로그램은 산후 여성의 요구에 맞게 조정되었습니다. 세션 1: 시작하기 세션 2: 트리거, 반응 및 회피 패턴(TRAP) 식별 세션 3: TRAC를 트리거, 반응 및 대안적 대처(TRAC) 세션 4: 지원 및 의사소통 세션 5: "충분히 좋은" 엄마 되기 세션 6: 건강 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ9)
기간: 기준선, 6주, 18주, 1년
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PHQ9는 우울증 증상을 선별, 진단, 모니터링 및 평가하는 데 사용할 수 있는 9개 항목의 다목적 도구입니다.
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기준선, 6주, 18주, 1년
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범불안 장애 설문지(GAD7)
기간: 기준선 및 6주
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GAD7은 불안 증상을 선별, 진단, 모니터링 및 평가하는 데 사용할 수 있는 7개 항목의 다목적 도구입니다.
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기준선 및 6주
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부모 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선 및 6주
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PSS는 부모의 스트레스를 평가하기 위한 자가 보고 척도입니다.
여기에는 즐거움 또는 부모 역할의 긍정적인 주제(정서적 혜택, 자기 계발, 개인 개발) 및 부정적인 요소(자원에 대한 요구, 기회 비용 및 제한)를 나타내는 18개 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선 및 6주
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산모 영아 반응 도구(MIRI)
기간: 기준선 및 6주
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MIRI는 영아에 대한 부모의 감정과 영아의 반응성을 평가하기 위해 고안된 22문항 척도입니다.
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기준선 및 6주
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우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화
기간: 기준선 및 6주
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BADS는 행동 활성화를 통해 특별히 목표로 하는 우울증의 기저에 있다고 가정되는 행동의 변화를 추적할 수 있는 25개 항목 척도입니다.
4개의 하위 척도로 구성됩니다. 활성화, 회피/반추, 직장/학교 장애 및 사회적 장애.
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기준선 및 6주
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스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS)
기간: 기준선 및 6주
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SHAPS는 무쾌감증(개인이 쾌락을 경험할 수 있는 정도)의 14개 항목 척도입니다.
반응/쾌감 경험을 측정하는 4개의 하위 척도로 구성됩니다. 관심사/과거 시간, 사회적 상호 작용, 감각적 경험, 음식/음료.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 및 단계 설문지(ASQ)
기간: 아동이 1세이고 2-2.5세일 때 수집된 데이터
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어린이 발달을 평가하기 위해 영국의 건강 방문자가 수집한 국가 의무 데이터입니다.
여기에는 개발, 커뮤니케이션, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결 및 개인 사회의 5가지 핵심 영역이 포함됩니다.
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아동이 1세이고 2-2.5세일 때 수집된 데이터
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 기준선, 2주(x2), 3주(x2), 4주, 5주, 6주
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EPDS는 낮은 기분과 우울증의 증상을 평가하는 10개 항목 측정입니다.
산후 여성을 위해 특별히 설계되었습니다.
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기준선, 2주(x2), 3주(x2), 4주, 5주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동 활성화에 대한 임상 시험
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Korea Health Industry Development Institute완전한
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterBristol-Myers Squibb완전한
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