Поведенческая активация (BA) при послеродовой депрессии в Блэкпуле (BA)
28 ноября 2019 г. обновлено: National Society for the Prevention of Cruelty to Children
Двухэтапная пилотная программа поведенческой активации (BA), специально адаптированная для поддержки женщин, испытывающих послеродовое плохое настроение в Блэкпуле
Возможна ли, приемлема и потенциально эффективна поведенческая активация для матерей, страдающих послеродовой депрессией в Блэкпуле?
Этап 1: Серия отдельных тематических исследований, целью которых является изучение и уточнение: а) пригодности программы для женщин в Блэкпуле, б) пригодности БА как части поэтапного подхода к перинатальному психическому здоровью в рамках пути патронажа к врачу и в) реализация программы на практике.
Фаза 2: Предварительное исследование с одной группой, в котором изучаются количественные результаты для участвующих женщин (т.е. симптомы депрессии, тревога и общее настроение, родительский стресс, реактивность, поведенческое избегание и активация.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Blackpool, Соединенное Королевство
- Centre for Early Child Development
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Наберите от 10 до 19 баллов на PhQ9
- Родили в течение последних 6 месяцев
- Готовы пройти психологическую терапию
- Информирован, подготовлен и в безопасности для участия в программе
- Способность понимать разговорный и базовый письменный английский язык
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Наберите меньше 10 или больше 19 баллов по шкале PHQ9.
- Получение очередного психологического лечения депрессии
- Нежелание заниматься психологической терапией
- Другая основная область трудностей, которая имеет приоритет над текущей программой (например, расстройства зависимости от психоактивных веществ, суицидальные кризисы, частые, серьезные и преднамеренные членовредительства, острая угроза в форме серьезного межличностного насилия со стороны партнера, друга или члена семьи, а также доказательства более серьезных расстройств психического здоровья, которые могут потребовать дополнительной поддержки, например, психотических расстройств, биполярного расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Независимая группа проходит поведенческую активацию, облегченную программу самопомощи, проводимую обученными патронажными сестрами в виде шести одночасовых занятий в течение четырех недель.
|
Behavioral Activation — это лечение депрессии, текущая программа была адаптирована к потребностям женщин в послеродовом периоде. Альтернативное преодоление трудностей (TRAC) Сессия 4: Поддержка и общение Сессия 5: Быть «достаточно хорошей мамой» Сессия 6: Оставаться здоровым
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 18 недель, 1 год
|
PHQ9 — это многоцелевой инструмент из 9 пунктов, который можно использовать для скрининга, диагностики, мониторинга и оценки симптомов депрессии.
|
Исходный уровень, 6 недель, 18 недель, 1 год
|
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства (GAD7)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
GAD7 — это многоцелевой инструмент из 7 пунктов, который можно использовать для скрининга, диагностики, мониторинга и оценки симптомов тревоги.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Родительская шкала стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
PSS — это шкала самоотчета, предназначенная для оценки родительского стресса.
Он содержит 18 пунктов, представляющих удовольствие или положительные темы отцовства (эмоциональные преимущества, самообогащение, личностное развитие) и отрицательные компоненты (требования к ресурсам, альтернативные издержки и ограничения).
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Инструмент реагирования матери и ребенка (MIRI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
MIRI представляет собой шкалу из 22 пунктов, предназначенную для измерения чувств родителей к младенцу и оценки реакции их младенца.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Поведенческая активация по шкале депрессии (BADS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
BADS представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая может отслеживать изменения в поведении, которые, как предполагается, лежат в основе депрессии, на которые специально нацелена поведенческая активация.
Он состоит из четырех субшкал; активация, избегание/руминация, нарушение работы/учебы и ухудшение социального положения.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона (SHAPS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
SHAPS — это мера ангедонии из 14 пунктов (степень, в которой человек способен испытывать удовольствие).
Он состоит из четырех подшкал, которые измеряют реакцию / гедонистический опыт; интересы/прошлое, социальное взаимодействие, сенсорный опыт, еда/питье.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник возраста и стадии (ASQ)
Временное ограничение: Данные собираются, когда ребенку 1 год и 2-2,5 года.
|
Национальные обязательные данные, собранные патронажными работниками в Великобритании для оценки развития детей.
Это включает в себя пять ключевых областей развития, общение, крупную моторику, мелкую моторику, решение проблем и личностно-социальное.
|
Данные собираются, когда ребенку 1 год и 2-2,5 года.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели (x2), 3 недели (x2), 4 недели, 5 недель, 6 недель
|
EPDS — это мера из 10 пунктов, которая оценивает плохое настроение и симптомы депрессии.
Он был разработан специально для женщин в послеродовом периоде.
|
Исходный уровень, 2 недели (x2), 3 недели (x2), 4 недели, 5 недель, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Подлежит согласованию с разработчиками программы, исследовательской группой и потенциальными академическими партнерами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .