Behavioral Activation (BA) synnytyksen jälkeiseen masennukseen Blackpoolissa (BA)
torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: National Society for the Prevention of Cruelty to Children
Kaksivaiheinen pilotti BA-ohjelmasta, joka on erityisesti mukautettu tukemaan naisia, jotka kokevat synnytyksen jälkeistä huonoa mielialaa Blackpoolissa
Onko Behavioral Aktivointi mahdollista, hyväksyttävää ja mahdollisesti tehokasta äideille, jotka kokevat synnytyksenjälkeistä masennusta Blackpoolissa?
Vaihe 1: Sarja yksittäisiä tapaustutkimuksia, joiden tarkoituksena on tutkia ja tarkentaa a) ohjelman soveltuvuutta Blackpoolin naisille b) BA:n soveltuvuus osaksi perinataalisen mielenterveyden vaiheittaista hoitoa Health Visitor -polulla ja c) ohjelman toteuttaminen käytännössä.
Vaihe 2: Alustava yhden ryhmän tutkimus, jossa tarkastellaan osallistuvien naisten määrällisiä tuloksia (esim. masennuksen oireet, ahdistuneisuus ja yleinen mieliala, vanhempien stressi, reagointikyky sekä käyttäytymisen välttäminen ja aktivointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Centre for Early Child Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pisteet välillä 10-19 PhQ9:ssä
- ovat synnyttäneet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Halukas osallistumaan psykologiseen terapiaan
- Tietoinen, valmistautunut ja turvallinen osallistua ohjelmaan
- Pystyy ymmärtämään englannin suullista ja kirjallista perusasioita
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Saa alle 10 tai yli 19 PHQ9:ssä
- Toisen psykologisen hoidon saaminen masennukseen
- Ei halua osallistua psykologiseen terapiaan
- Toinen ensisijainen vaikeusalue, joka on ensisijainen nykyiseen ohjelmaan verrattuna (esim. päihderiippuvuushäiriöt, itsemurhakriisit, toistuva, vakava ja tahallinen itsensä vahingoittaminen, akuutti uhka kumppanin, ystävän tai perheenjäsenen vakavan ihmisten välisen väkivallan muodossa ja todisteet vakavammat mielenterveyshäiriöt, jotka saattavat vaatia lisätukea, kuten psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Yhden käden ryhmä, joka saa Behavioral Aktivointia, helpotettua itseapuohjelmaa, jonka koulutetut terveydenhuollon kävijät tarjoavat kuuden tunnin aikana neljän viikon aikana.
|
Behavioral Activation on hoito masennukseen, nykyinen ohjelma on mukautettu vastaamaan synnytyksen jälkeisten naisten tarpeita. Jakso 1: Aloitus Jakso 2: Triggerien, reaktioiden ja välttämismallien (TRAP) tunnistaminen Jakso 3: TRAC:ien muuttaminen laukaisijoiksi, reaktioiksi ja Vaihtoehtoinen selviytymiskerta (TRAC:t) istunto 4: tuki ja viestintä Jakso 5: olla "riittävästi hyvä" äiti Jakso 6: Pysyä terveenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa, 1 vuosi
|
PHQ9 on 9-osainen monikäyttöinen instrumentti, jolla voidaan seuloa, diagnosoida, seurata ja arvioida masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 18 viikkoa, 1 vuosi
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriökysely (GAD7)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
GAD7 on 7-osainen monikäyttöinen laite, jota voidaan käyttää ahdistuneisuusoireiden seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja arviointiin.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
PSS on itsearviointiasteikko, jonka tarkoituksena on arvioida vanhempien stressiä.
Se sisältää 18 kohdetta, jotka edustavat vanhemmuuden nautintoa tai positiivisia teemoja (emotionaaliset edut, itsensä rikastuminen, henkilökohtainen kehitys) ja negatiivisia komponentteja (resurssivaatimukset, vaihtoehtokustannukset ja rajoitukset).
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Äidin vauvan reagointimittari (MIRI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
MIRI on 22 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vanhempien tunteita vauvaa kohtaan ja arviota lapsen reagointikyvystä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
BADS on 25 kohdan asteikko, joka voi seurata käyttäytymisen muutoksia, joiden oletetaan olevan masennuksen taustalla ja jotka on kohdistettu erityisesti käyttäytymisaktivoinnin kautta.
Se koostuu neljästä ala-asteikosta; aktivointi, välttäminen/märehtiminen, työ-/kouluvamma ja sosiaalinen vamma.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
SHAPS on 14 kohdan mitta anhedoniasta (asteen, jolla yksilö pystyy kokemaan mielihyvää).
Se koostuu neljästä ala-asteikosta, jotka mittaavat vaste-/hedonisia kokemuksia; kiinnostuksen kohteet/menneet ajat, sosiaalinen vuorovaikutus, aistikokemukset, ruoka/juoma.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään, kun lapsi on 1-vuotias ja 2-2,5-vuotias
|
Health Visitors Yhdistyneessä kuningaskunnassa keräämät kansalliset tiedot arvioidakseen lasten kehitystä.
Tämä sisältää viisi avainaluetta: kehitys, viestintä, karkea motorisuus, hienomotorisuus, ongelmanratkaisu ja henkilökohtainen-sosiaalinen.
|
Tiedot kerätään, kun lapsi on 1-vuotias ja 2-2,5-vuotias
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa (x2), 3 viikkoa (x2), 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa
|
EPDS on 10 kohdan mitta, joka arvioi huonoa mielialaa ja masennuksen oireita.
Se on suunniteltu erityisesti synnytyksen jälkeisille naisille.
|
Lähtötaso, 2 viikkoa (x2), 3 viikkoa (x2), 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Vahvistetaan ohjelman kehittäjien, tutkimusryhmän ja mahdollisten akateemisten kumppaneiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .